2025 医保商保双目录落地：5 款 CAR-T 产品纳入商保！

2025 年 12 月 7 日，《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025 年）》与首版《商业健康保险创新药品目录（2025 年）》同步发布，2026 年 1 月 1 日正式启用。 对肿瘤病友来说，这是盼来的好消息——医保新增 114 种药品（含 50 种 1 类创新药），商保首次纳入 19 种稀缺创新药，其中不少是大家关心的抗肿瘤新药、创新疗法。往后治疗时，可选的药物更多了，原本自费压力大的药有了保障支持，用药可及性也提高了，实实在在减轻了抗癌路上的负担。

图源：国家医保局官网

新增抗肿瘤药物35种

1

紫杉醇口服溶液

限一线含氟尿嘧啶类方案治疗期间或治疗后出现疾病进展的晚期胃癌患者。

2

盐酸伊立替康脂质体注射液（Ⅱ）

限既往经吉西他滨为基础的化疗治疗失败的不可切除的局部晚期或转移性胰腺癌患者的治疗。

3

芦沃美替尼片

限：1. 2 岁及 2 岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤（PN）的 I 型神经纤维瘤病（NF1）儿童及青少年患者；2. 朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）和组织细胞肿瘤成人患者。

4

吡洛西利片

限：1. 与氟维司群联合用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性晚期或转移性乳腺癌成人患者；2. 既往转移性阶段接受过两种及以上内分泌治疗和一种化疗后出现疾病进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性晚期或转移性乳腺癌成人患者。

5

枸橼酸伏维西利胶囊

限联合氟维司群用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子 2（HER2）阴性的复发或转移性成年乳腺癌患者。

6

盐酸来罗西利片

限：1. 与芳香化酶抑制剂联合使用作为初始内分泌治疗的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性（HR+/HER2-）局部晚期或转移性乳腺癌成人患者；2. 与氟维司群联合用于既往接受内分泌治疗后疾病进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性（HR+/HER2-）局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。

7

马来酸阿可替尼片

限：1. 慢性淋巴细胞白血病（CLL）/ 小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者；2. 既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者。

8

匹妥布替尼片

限既往接受过至少两种系统性治疗（含布鲁顿氏酪氨酸激酶 [BTK] 抑制剂）的复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。

9

伊那利塞片

限联合哌柏西利和氟维司群，用于内分泌治疗耐药（包括在辅助内分泌治疗期间或之后出现复发）、PIK3CA 突变、激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。

10

利厄替尼片

限：1. 具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子 19 缺失或外显子 21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗；2. 既往经 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在 EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者。

11

盐酸佐利替尼片

限具有表皮生长因子受体（EGFR）19 号外显子缺失或外显子 21（L858R）置换突变，并伴中枢神经系统（CNS）转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。

12

普拉替尼胶囊

限：1. 转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者；2. 需要系统性治疗的晚期或转移性 RET 突变型甲状腺髓样癌（MTC）成人和 12 岁及以上儿童患者；3. 需要系统性治疗且放射性碘难治的晚期或转移性 RET 融合阳性甲状腺癌成人和 12 岁及以上儿童患者。

13

塞普替尼胶囊

限：1. 转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者；2. 需要系统性治疗的晚期或转移性 RET 突变型甲状腺髓样癌（MTC）成人和 12 岁及以上儿童患者；3. 需要系统性治疗且放射性碘难治的晚期或转移性 RET 融合阳性甲状腺癌成人和 12 岁及以上儿童患者。

14

己二酸他雷替尼胶囊

限 ROS1 阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

15

氟泽雷塞片

限至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C 突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

16

枸橼酸戈来雷塞片

限至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C 突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

17

格索雷塞片

限至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C 突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

18

卡匹色替片

限联合氟维司群用于转移性阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展，或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后 12 个月内复发的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性且伴有一种或多种 PIK3CA/AKT1/PTEN 改变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。

19

苹果酸法米替尼胶囊

限联合注射用卡瑞利珠单抗用于既往接受含铂化疗治疗失败但未接受过贝伐珠单抗治疗的复发或转移性宫颈癌患者。

20

艾沙妥昔单抗注射液

限：1. 不适合自体干细胞移植（ASCT）的新诊断的多发性骨髓瘤成人患者；2. 既往接受过至少一线治疗（包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂）的多发性骨髓瘤成人患者。

21

注射用瑞康曲妥珠单抗

限存在 HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

22

西妥昔单抗 N01 注射液

限与 FOLFOX 或 FOLFIRI 方案联合用于一线治疗 RAS 基因野生型的转移性结直肠癌。

23

菲诺利单抗注射液

限：1. 复发性和 / 或转移性头颈部鳞状细胞癌的一线治疗；2. 联合贝伐珠单抗用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌的患者。

24

塔戈利单抗注射液

限：1. 既往接受过二线及以上化疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者的治疗；2. 复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗。

25

派安普利单抗注射液

限：1. 至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤成人患者；2. 局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗；3. 既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌成人患者；4. 复发或转移性鼻咽癌的一线治疗。

26

注射用苏维西塔单抗

限铂耐药后接受过不超过 1 种系统治疗的成人复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的治疗。

27

格菲妥单抗注射液

限：1. 既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者；2. 不适合自体造血干细胞移植（ASCT）的复发或难治性弥漫大 B 细胞淋巴瘤非特指型（DLBCL NOS）成人患者。

28

艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液

限既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。

29

注射用芦康沙妥珠单抗

限：1. 既往至少接受过 2 种系统治疗（其中至少 1 种治疗针对晚期或转移性阶段）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者；2. 经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）和含铂化疗治疗后进展的 EGFR 基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

30

恩替司他片

限联合芳香化酶抑制剂用于治疗激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体 2（HER2）阴性，经内分泌治疗复发或进展的局部晚期或转移性乳腺癌患者。

31

尼拉帕利阿比特龙片

限携带胚系和 / 或体系 BRCA 基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者（mCRPC）。

32

艾伏尼布片

限诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶 1（IDH1）突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者。

33

塞纳帕利胶囊

限晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。

34

醋酸阿比特龙片（Ⅱ）

35

氘恩扎鲁胺软胶囊

限接受醋酸阿比特龙及化疗后出现疾病进展，且既往未接受新型雄激素受体抑制剂的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者。

首版商业健康保险创新药品目录

纳入 13 种抗肿瘤药物

1

注射用泽尼达妥单抗

适用于既往接受过全身治疗的 HER2 高表达（IHC3+）的不可切除局部晚期或转移性胆道癌患者。

2

埃纳妥单抗注射液

适用于既往接受过至少三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗 CD38 单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者的治疗。

3

达妥昔单抗 β 注射液

适用于治疗 ≥ 12 月龄的高危神经母细胞瘤患者，这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解，并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗；也适用于治疗伴或不伴有残留病灶的复发性或难治性神经母细胞瘤。在治疗复发性神经母细胞瘤之前，应采取适当措施使活动性进展性疾病保持稳定。

4

那西妥单抗注射液

与粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GMCSF）联合给药，适用于伴有骨或骨髓病变，对既往治疗表现为部分缓解、轻微缓解或疾病稳定的复发性或难治性高危神经母细胞瘤的儿童（1 岁及以上）或成人患者。

5

塔奎妥单抗注射液

单药适用于既往接受过至少三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗 CD38 抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。

6

伊匹木单抗注射液

1. 恶性胸膜间皮瘤（MPM），本品联合纳武利尤单抗用于不可手术切除的、初治的非上皮样恶性胸膜间皮瘤成人患者；2. 结直肠癌（CRC），本品联合纳武利尤单抗适用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）结直肠癌（CRC）患者的一线治疗；3. 肝细胞癌（HCC），本品联合纳武利尤单抗适用于不可切除或晚期肝细胞癌（HCC）成人患者的一线治疗。

7

阿基仑赛注射液

本品为经基因修饰的靶向人 CD19 的嵌合抗原受体自体 T（CAR-T）细胞，用于治疗：1. 一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后 12 个月内复发的成人大 B 细胞淋巴瘤（r/rLBCL）。本适应证为附条件批准上市，上市后将提供更多的有效性和安全性数据；2. 既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤成人患者，包括弥漫性大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）非特指型（NOS），原发纵隔大 B 细胞淋巴瘤（PMBCL）、高级别 B 细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤转化的 DLBCL。

8

纳基奥仑赛注射液

适用于成人复发或难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病。

9

瑞基奥仑赛注射液

1. 经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤，包括弥漫性大 B 细胞淋巴瘤非特指型、滤泡性淋巴瘤转化的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤、3b 级滤泡性淋巴瘤、原发纵隔大 B 细胞淋巴瘤、高级别 B 细胞淋巴瘤伴 MYC 和 BCL-2 和/或 BCL-6 重排（双打击 / 三打击淋巴瘤）。本品适应证为附条件批准上市，更多的有效性和安全性数据待上市后研究提供；2. 经过二线或以上系统性治疗的成人难治性或 24 个月内复发的滤泡性淋巴瘤，包括组织学分级为 1、2、3a 级的滤泡性淋巴瘤。本品适应证为附条件批准上市，更长时间的有效性数据待上市后研究提供；3.经过包括布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂治疗在内的二线及以上系统性治疗的成人复发或难治性套细胞淋巴瘤。

10

伊基奥仑赛注射液

用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，既往经过至少 3 线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）。

11

泽沃基奥仑赛注射液

用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，既往经过至少 3 线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）。

12

氢溴酸他泽司他片

单药用于既往接受过至少两种系统性治疗后的 EZH2 突变阳性复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。

13

注射用芦比替定

治疗含铂化疗中或化疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌成人患者。

这次医保和商保双目录同步更新，给病友们带来了实打实的好处。更多新药能用上、创新药能报销、用药流程更便捷。曾经担心的治疗选择少、经济压力大、新药入院慢等问题，都在慢慢得到解决。希望每一位病友都能借助这些新保障，找到适合自己的治疗方案，在抗癌路上少些顾虑、多些底气，朝着康复稳步前行。

内容来源 | 丁香园血液时间