重磅首发！PAE胶水栓塞全新评分体系PAE-GPS发布：结局越深，疗效越好？

良性前列腺增生（BPH）是老年男性中普遍存在的疾病，通常导致下尿路症状（LUTS），可能显著影响生活质量。

2023年9月，美国泌尿外科学会（AUA）发布了《BPH所致LUTS管理》指南修正案，其中包括对PAE等几项建议的更改。更新指出“PAE现在可被推荐用于治疗LUTS/BPH”。与微创手术治疗（MIST）相比，PAE在风险概况和患者选择方面可能具有优势。替代的MIST通常限于前列腺体积<80克，经尿道进行，并且可能发生严重并发症，包括住院时间延长、出血、输血、血块潴留、长期导尿、逆行射精、膀胱颈挛缩和尿道狭窄。

目前，美国大多数PAE使用微球（通常为100-500μm）进行，这被认为是金标准。N-丁基氰基丙烯酸酯（n-BCA）胶水是颅内和血管介入中常用的液体栓塞剂。虽然多项研究已证明n-BCA胶水对上述适应症的有效性和安全性，但关于其用于PAE的文献有限。下一个挑战在于确定与临床成功相关的术中变化。与微球不同（除了造影剂反流之外缺乏清晰的视觉终点），影响成功的因素可能包括前列腺血管分布、中叶突入膀胱程度、栓塞过程中血管内导管位置、血管迂曲度以及PErFecTED技术的使用。虽然n-BCA为栓塞提供了清晰的视觉终点，但其临床相关性仍不确定。

研究旨在提出并验证使用n-丁基氰基丙烯酸酯（n-BCA）时技术成功的PAE-GPS分级系统，并研究其与临床结局的相关性。

研究方法

研究设计

这是一项单机构回顾性研究，患者为2021年7月至2023年5月期间接受n-BCA液体栓塞剂进行PAE的患者。

研究人群

分析纳入了所有连续接受n-BCA作为主要栓塞剂进行PAE的患者。为单纯前列腺切除术或水刀切除术（Aquablation）术前进行PAE的患者未纳入分析。对于因BPH导致临床显著（尿潴留）和令人困扰的LUTS（IPSS>10），且先前对药物治疗（α受体阻滞剂>4周）无效或失败的患者，考虑进行PAE。患者接受了初步的病史和体格检查，记录了基线国际前列腺症状评分（IPSS）、IPSS生活质量（QoL）评分、男性性健康功能指数（SHIM）评分、尿流率测定、直肠指检和前列腺特异性抗原（PSA）测量。术前，患者接受前列腺磁共振成像（MRI）检查（包括静脉注射造影剂前后），以评估可能代表癌变的基础前列腺病变，并描绘动脉解剖结构和变异。基线临床特征见表1。

表1：基线临床特征

PAE手术步骤

所有患者均使用n-BCA液体栓塞系统（n-BCA Trufill；Cerenovus, Johnson & Johnson, Irvine, California）进行PAE，由一位拥有19年PAE经验的介入放射科医生操作。手术在局部麻醉联合丙泊酚镇静下进行。行动脉造影采用同侧斜位（30度）和头侧成角（10度）以识别前列腺动脉（图1-A, B），随后使用1.7 French Headway 17 Advanced 45度、90度和J型头微导管（MicroVention Inc., Terumo Medical Corporation, Somerset, New Jersey）或2.0 French TruSelect 45度BER微导管（Boston Scientific, Marlborough, MA, USA）进行超选择性插管。如果患者血压在可接受范围内，则动脉内注射维拉帕米以逆转前列腺内和前列腺外吻合支的血流，有助于胶水沉积。如果在后续动脉造影中发现侧支血管，则对侧支血管进行保护性弹簧圈栓塞，以防止非靶向栓塞。在动脉内注射2.5 mg维拉帕米后，进行锥形束计算机断层扫描（CT）联合动脉内造影剂注射，以引导血流优先流向前列腺。锥形束CT用于在栓塞前确认导管位置并评估非靶向栓塞的风险（图1-C）。

图 1.前列腺动脉栓塞术（技术）A.初步同侧投照左髂内动脉造影显示可能为II型前列腺动脉起源

图 1.前列腺动脉栓塞术（技术） B.使用微导管进行超选择性左前列腺动脉造影的同侧投照。

图 1.前列腺动脉栓塞术（技术） C. 进行了锥形束CT，并使用多平面重建来确认适当的导管位置，描绘非靶区造影剂灌注，并评估是否需要使用维拉帕米或保护性弹簧圈栓塞等辅助措施。

图 1.前列腺动脉栓塞术（技术） D.前后位（AP）X光片显示1:8 n-BCA:碘油液体栓塞剂在左半前列腺腺体内的分布。

图 1.前列腺动脉栓塞术（技术）E.锥形束CT显示左侧栓塞后胶水沉积以及从右侧前列腺动脉注入的造影剂。

在隔离的单独后台桌上混合1 mL n-BCA和8 mL乙碘油（LIPIODOL®, Guerbet, 城市, 法国）的稀释液。如果患者血流动力学状态允许，通过微导管在计划栓塞位置内缓慢动脉内注射100 ug硝酸甘油进行额外的血管扩张。在注射胶水前，用9 mL 5%葡萄糖水（D5W）冲洗微导管，以防止过早聚合并促进远端渗透。在实时透视下进行栓塞，采用持续推注胶水的方式，尽可能实现远端栓塞（图1-D）。栓塞持续至导管尖端周围出现轻微胶水反流，然后在负压抽吸下撤出导管。从基导管中抽吸10 mL血液，以防微导管中存在任何残留胶水，然后进行栓塞后动脉造影（图1-E）。由于n-BCA的粘附性，随后使用另一根微导管在对侧重复该过程。

出院前，没有预先留置Foley导尿管的患者需要排出>200 ml尿液，并进行适当的排尿后残余尿膀胱扫描。这些患者计划在栓塞后1个月作为门诊患者进行复查。除非有禁忌症，否则建议服用非处方布洛芬400-600毫克，每6小时一次，持续两天，不给予其他术后药物。预先留置Foley导尿管的患者在更换导管后出院，并安排在栓塞后10-14天进行排尿试验。在术后第一天通过电话联系患者，评估栓塞后综合征（PES）和泌尿系统症状。对于有严重LUTS或PES的患者，给予甲泼尼龙剂量包（Methylprednisolone），并鼓励在没有禁忌症的情况下继续服用布洛芬。

临床结局

主要结局通过评估基线（栓塞前）与第1、6和12个月（如果可用）的个体临床症状和变量进行评估。报告的变量包括患者年龄、前列腺体积、累积参考空气比释动能（mGy）和透视时间。还报告了各时间点的IPSS评分、IPSS-QoL评分、SHIM评分、最大尿流率（Qmax）、排尿后残余尿量（PVR）和前列腺特异性抗原（PSA）的术前和术后值。所有问卷均使用标准化模板完成，并且对所有接受随访的患者都是相同的。如果排尿量不足（<100 ml），则排除尿流率测定和Qmax值。临床成功率定义为：在任何时间点达到IPSS降低≥8分或≥25%，并且QoL改善≥1分。额外的长期评估正在进行中，但未包含在当前数据中。

患者不良事件使用SIR不良事件标准进行评估。还报告了任何额外的治疗需求（例如，再次栓塞与替代手术）。Foley导管状态分类为术前（慢性/现有导管）、术中（PAE期间放置）和术后（出院前因排尿试验失败而放置，或在恢复期间）。记录成功排尿试验所需的时间（天数）。亚组分析比较了临床变量的结局，包括栓塞分级、中叶严重程度和Foley导管状态。

栓塞分级分类

建立了一个栓塞后分类评分系统，用于识别栓塞剂沿前列腺动脉树的渗透程度，并与临床结局相关联。所有病例均对患者结果设盲，并由操作介入放射科医生以及机构影像存档与通信系统（PACS）内的另一位介入放射科医生进行回顾性审阅。栓塞分级使用预先定义的PAE-GPS标准（见表2）按0分（无栓塞）到3分（最佳）的等级进行评定。每侧绝对栓塞体积未系统记录；PAE-GPS评分被用作替代的技术终点。

表2.前列腺动脉栓塞分级穿透评分（PAE-GPS）

左右前列腺动脉栓塞分别独立评估和评分。每半侧腺体分配0-3分；左右评分相加得到0-6分的总分（即左侧3分和右侧3分；L3+R3= 6分，图2）。患者进一步分为三个组：0-2分级、3-4分级和5-6分级。在各随访间隔（1、6和12个月）分别分析各分级组与基线相比患者结局的显著性。

图 2.使用TRUFILLTM n-BCA液体栓塞系统在前后位投照下展示PAE-GPS的病例示例。1级（红色），2级（蓝色）和3级（绿色）最终评分为R3+L3= 6级。

膀胱内中叶

对存在膀胱内前列腺成分（中叶）的患者进行了独立分析。通过回顾性审查术前影像确定是否存在增大的中叶。在矢状位重建序列中审查磁共振图像，并记录中叶值（厘米），即从膀胱颈突入膀胱的最大距离。患者根据膀胱内突入程度进行细分：无显著中叶突入、中叶<15mm、中叶>15mm且<22mm、或中叶>22mm。

结果情况

分析纳入2021年7月至2023年5月期间使用n-BCA胶水进行前列腺动脉栓塞术的49名男性。在所有接受PAE的患者中，辐射暴露（报告为平均参考空气比释动能）为1781.2 mGy（标准差SD: 1005）。平均透视时间为28.4分钟（SD: 14.7）。完整的患者社会人口统计学和手术特征见表1。71.4%的患者在任何时候都没有Foley导管，14.3%的患者术前留置导管，10.2%的患者在围手术期放置（由于术前残余尿量高>150毫升），只有4.1%的患者因术后尿潴留而在术后放置。

患者结局

多个变量的术前基线评分均有显著降低（图3A-C）。IPSS评分在栓塞后表现出显著改善，在所有随访时间点均保持获益（分别为p<0.001, p=0.022, p<0.001）。IPSS-QoL评分有类似的改善（所有时间点p<0.001）。如图4A-B所示，整个队列的平均IPSS和IPSS-QoL均有改善，GPS 5-6分级组改善最大；GPS 0-2分级组变化最小。SHIM评分在栓塞后有所改善，并在12个月时达到显著性（分别为p=0.192, p=0.793, p=0.044）。术后，PSA从8.9±5.7 ng/mL降至一个月时的4.9±3.8 ng/mL（p=0.001）。

图 3A-C. 研究了前列腺动脉栓塞术（PAE）分级相对于基线状态对患者随访时间点结局的影响。患者结局（平均值±标准差）从基线到PAE后1个月、6个月和12个月的趋势。P值使用Wilcoxon符号秩检验计算，以基线值作为配对比较的参考。与基线值相比，p<0.05表示具有统计学显著性。

图 4. 按PAE-GPS分级组划分的结局变化。（A）IPSS；（B）IPSS-QoL。点=平均值；误差线=标准差；每个时间点的n值已显示。P值来自每个分级内与基线比较的Wilcoxon符号秩检验（p<0.05, p<0.01, *p<0.001）。

表1总结了研究参与者中临床和手术因素（前列腺动脉分级、中叶和Foley状态）的分布。在单变量分析中，独立评估每个分级组，研究发现较高的PAE-GPS与多个参数的显著改善相关。对于栓塞效果欠佳的PAE（0-2分级，n=5），在任何时间点的IPSS、SHIM、Qmax、PSA水平、PVR或QoL评分均未观察到显著改善，治疗后的时间点之间也没有显著差异。

3或4分级（n=14）与所有时间点IPSS的显著改善以及1个月和6个月时QoL评分的显著改善相关，但与SHIM、Qmax、PSA水平或PVR的改善无关。3-4分级患者的基线平均IPSS为18.9±8.33，而术后值在1个月、6个月和12个月时分别为9.3±4.6（p<0.001）、9.6±5.0（p=0.001）和11.±7.（p=0.045）。IPSS-QoL术前平均值为3.9±1.8。术后平均值在1个月时为2.44±1.0（p=0.002），6个月时为2.4±0.92（p=0.008*），12个月时为2.3±1.3（p=0.064）。

大多数患者达到了最佳栓塞效果，分类为5或6分级（n=30），团队注意到在所有时间点IPSS、IPSS-QoL和PVR均有显著改善。在5-6分级栓塞的患者中，SHIM和Qmax评分显示出改善，但无统计学显著性。术前平均IPSS为19.2±7.0，而1个月、6个月和12个月时分别为8.7±5.1、9.6±4.66和10.7±4.5（所有p<0.001）。IPSS-QoL呈现出类似的趋势，基线平均值为4.22±1.2，而1个月、6个月和12个月时分别为1.6±1.5、1.2和1.9±1.3（所有p<0.001）。5-6分级患者PAE前的排尿后残余尿量平均为125.2±149. mL。术后平均值在1个月时为61.0±79.4 mL（p=0.004），6个月时为44.4±74.0（p=0.019），12个月时为73.7±91.25 mL（p=0.027）。在1个月（p=0.004）、6个月（p=0.019）和12个月（p=0.027*）观察到显著改善。治疗后各时间点之间IPSS、QoL和PVR的比较无显著性。

还根据中叶突入的存在及其程度评估了患者结局。在研究的49名男性中，34.7%没有中叶。相反，22.4%有轻度中叶突入（<15mm），20.4%有中度中叶突入（15-22mm），22.4%有重度中叶突入（>22mm）。总体中叶膀胱内突入为19.99±7.33 mm。无中叶的患者结局最好，IPSS、PSA水平、PVR和QoL评分均有显著改善（p<0.05）。分析中叶严重程度的临床影响，观察到所有分组（轻度、中度和重度）均有良好的结果；然而，未发现结局与中叶突入程度增加之间存在关联。轻度中叶患者的IPSS在1个月和6个月时显著改善，PSA水平和PVR在1个月时显著改善。中度中叶患者注意到在所有时间点IPSS和IPSS-QoL均有显著改善，但在其他类别中没有。对于重度中叶分类的患者，在1个月和6个月时IPSS和IPSS-QoL有显著改善，但PSA水平、PVR、SHIM或Qmax没有改善。所有治疗后时间点之间的比较均未显示显著差异，表明在初始改善后结局保持稳定。

阅片者内一致性： 总分的一致性很高（κ=0.91，完全一致率67.3%，1分内一致率100%），左侧（κ=0.87，完全一致率83.7%）和右侧（κ=0.85，完全一致率79.6%）PAE分级的一致性为高度。阅片者间一致性： 各领域的一致性同样很强：左侧（κ=0.84，完全一致率81.6%）、右侧（κ=0.92，完全一致率89.8%）和总分（κ=0.92，完全一致率75.5%）。在所有分析中，所有差异均在1分以内，表明阅片者之间和阅片者内部的变异性很小。这些发现支持了该评分系统在阅片者内和阅片者间设置下的可重复性。

多变量分析

临床成功率似乎在GPS评分较高的患者中更常见（5-6分: 96%；3-4分: 75%；0-2分: 80%），尽管病例数量少且分布不均限制了统计比较。总体而言，n-BCA PAE被证明是安全有效的，同时验证了一个可重复的基于影像学的分级系统。到12个月时，患者在IPSS、IPSS-QoL、SHIM、PVR和PSA方面均经历了显著改善（所有p<0.05），性功能没有下降，SHIM有显著改善。混合模型分析证实，结局随时间推移而改善，但这些获益在GPS分级、中叶大小或Foley状态之间没有显著差异，表明各亚组的获益大致相似。单变量分析发现，在1个月时PSA存在分级间差异（总体p=0.014；1-2分级 vs 5-6分级 Bonferroni校正p=0.012），而在后续时间点其他分级间的对比不显著。这可能是由于队列规模小和随访不完整所致。

不良事件

进行了栓塞后数字减影血管造影，并在一年随访中，未在任何患者中观察到显著不良事件（SIR不良事件标准> D级）、输血或非靶向栓塞的临床体征。最常报告的不良事件是尿频和尿急，这些是自限性的或通过单次类固醇（甲泼尼龙）剂量包解决。完整的不良事件列表见表3。出院的14名带导管男性包括7名有预先留置情况、5名发生围手术期并发症以及2名术后放置导管的患者。所有留置Foley导管的患者在栓塞后30天内均通过了排尿试验。一名术前进行清洁间歇导尿（CIC）的患者尽管排尿量与导尿量之比有所改善，但仍继续其CIC方案。该患者在1年随访时选择接受经尿道前列腺切除术（TURP）。另外两名患者在1年随访时需要额外手术。一名仅进行单侧栓塞（由于严重动脉粥样硬化）的患者接受了激光前列腺剜除术，而另一名选择了TURP，两者均因一年随访时症状复发。

表3. 患者报告不良事件

讨论与探讨

研究建立并验证了一个基于影像学的分级系统（PAE-GPS），以帮助定义前列腺动脉栓塞术的手术成功，同时评估n-BCA的安全性和有效性。在12个月时，与基线相比，患者在IPSS、IPSS-QoL、PVR、SHIM和PSA方面显示出显著改善（所有p<0.05）。性功能得以保留，SHIM评分有所改善，这可能受到PAE前停用5-α还原酶抑制剂，或当前列腺动脉起源于阴部内动脉时有利的血流动力学效应的影响。多变量分析证实，治疗后的时间是IPSS改善的主要驱动因素（F=13.475, p<0.001）。结局在PAE分级、中叶大小或Foley导管状态之间没有显著差异（所有p>0.1），表明胶水PAE后的症状缓解在各亚组中是一致的。尽管较高的PAE-GPS评分被证明是可重复的，但本研究并未证明其对结局有差异性影响，这可能反映了样本量小以及向高分级的倾斜，突出了在更大、更平衡的队列中进行验证的必要性。

已有报道比较PAE与手术MIST的成本效益；然而，本队列未测量成本，这超出了本研究范围。PAE的不良事件通常是自限性的，不像某些MIST可能包括血尿、输尿管/膀胱颈损伤、TUR综合征和狭窄。这些发现与关于PAE安全性的既定文献一致。在12个月的随访中，队列中没有患者经历任何主要并发症（SIR不良事件标准≥ D级）。

在美国，n-BCA用于PAE属于超适应症使用，且不如微粒常用，但它可能具有手术优势。在一项单中心比较n-BCA与微球（n=62）的研究中，结局和并发症相似，而n-BCA手术时间更短，透视/辐射剂量更低（所有p<0.01）。Glubran 2（在美国不可用，GEM, Viareggio, Italy）将n-BCA与甲基丙烯酰氧基环丁砜结合，降低了聚合热并减缓了凝固时间，以便更好地控制/远端渗透；Trufill是纯n-BCA，凝固更快，粘附力更强。2024年，Loffroy等人使用ms-NBCA（Glubran 2；n-BCA:碘油=1:8）治疗了103名LUTS/BPH患者。在6个月时，87.4%的患者表现出IPSS改善，86%达到临床成功标准，67%停止用药；未报告主要并发症。两项研究中使用的n-BCA类型确实不同。

von Stempel等人首次提出使用视觉评分系统来支持PAE中胶水渗透的标准化终点。与胶水渗透指数评分（GPIS）及其密度加权扩展（eGPIS）不同，PAE-GPS的设计追求简洁：每半侧腺体基于血管造影的到达范围分为三个序数类别，双侧相加得到0-6的总分。这种以解剖学为中心的评分标准可能减少了主观性，这或许可以解释在本系列研究中观察到的强大可重复性，其阅片者内一致性κ=0.85-0.91，阅片者间一致性κ=0.84-0.92。这些数值优于先前报道的GPIS（κ=0.50，中等）和eGPIS（κ=0.37，一般）的可重复性，后两者也显示了观察者内变异性。单变量分析揭示了PAE-GPS与基线特征改善之间的显著关联，且这种改善在整个研究期间得以持续。

n-BCA胶水的一个优点是它在栓塞过程中提供了清晰的血管造影终点，提供了微粒所不能提供的实时反馈。胶水还可能降低血管再通的风险，这是微粒的一个潜在问题。在一项针对咯血治疗的105名患者（319条动脉）的回顾性研究中，n-BCA栓塞后未观察到再通。碘油与n-BCA的比例可以调整以控制渗透程度；然而，长期耐久性所需的最小n-BCA用量仍不确定。在一名使用1:8稀释液进行PAE后接受耻骨上前列腺切除术的患者中，组织病理学显示广泛的前列腺坏死，在4倍放大镜下可见胶水存在于远端腺体动脉中（图5）。这些发现表明n-BCA可以实现近端和远端栓塞，这可能会降低复发风险，并减少与微粒相比的再次治疗需求。

图 5.使用n-BCA进行前列腺动脉栓塞术并随后行耻骨上前列腺切除术后的前列腺组织病理学。A）4倍放大，血管内的栓塞材料与邻近的存活前列腺腺体。B）梗死的前列腺组织。

研究的局限性包括样本量小和单中心操作者经验，限制了普适性。大多数患者属于较高的PAE-GPS分级（5-6分），导致较低分级类别的病例相对较少。评估治疗效果也因LUTS的多因素性质而复杂化。症状是主观的，基线特征各异，并且重叠的病症如膀胱过度活动症或膀胱无力可能影响结局。未来的研究应使用标准化的术前评估、经过验证的问卷和固定的随访间隔，并应在多中心进行验证。

结语总结

总之，使用n-BCA/碘油进行PAE似乎是安全有效的，这与先前的报道一致。患者经历了有意义且持久的改善，并发症很少。PAE-GPS提供了一个简单的基于影像学的框架，可能支持栓塞剂渗透程度越高结局越好的观点，尽管这需要在前瞻性研究中进行验证。值得注意的是，PAE-GPS显示出强大的阅片者内和阅片者间一致性（κ=0.84-0.92），强调了其作为未来研究中可重复和标准化终点的潜力。

本文关键点

预测性：该研究证明了泌尿功能的显著改善，在所有时间点IPSS和IPSS-QoL评分均显著降低。通过SHIM评分测量的性功能在12个月内也显著改善，支持了使用n-丁基氰基丙烯酸酯进行PAE的安全性和有效性。

PAE-GPS，依赖性临床结局：具有较高PAE-GPS栓塞分级（5-6级）的患者与更优的临床改善相关，特别是在IPSS、生活质量和排尿后残余尿量（PVR）方面，表明使用视觉终点的栓塞质量与治疗成功之间存在强相关性。

无重大不良事件：在12个月的随访期间，未发现显著的严重并发症（SIR不良事件标准 > D级）。轻微并发症，如尿频和尿急，具有自限性，并通过最小干预解决，突出了使用n-BCA胶水进行PAE的低并发症发生率。

作为近年来不断被纳入指南修订的微创技术，前列腺动脉栓塞（PAE）正在迎来更广泛的临床关注。本文从技术标准化的角度切入，创新性地提出“PAE-GPS”胶水渗透评分系统，并验证了其与临床结局的相关性，可谓填补了n-BCA在PAE应用中“术中无量化指标”的空白。

更值得关注的是，在保留性功能的前提下，患者在IPSS、QoL及残余尿等核心指标上获得了显著、持续的改善，且在12个月内无严重不良事件发生，印证了n-BCA在特定人群中的安全性与可行性。

未来，若能结合多中心、前瞻性研究，进一步验证PAE-GPS评分作为影像学技术终点的广泛适用性，不仅有望推动n-BCA在PAE中的常规化应用，也可能为其他实体器官的液体栓塞技术提供参考路径。

参考文献：Williams T, Marquis A, Unger P, et al. Glue (n-Butyl Cyanoacrylate) for Prostate Artery Embolization: Development of a Glue Penetration Score (PAE-GPS) and Association with Clinical Outcomes. J Vasc Interv Radiol. Published online November 4, 2025. doi:10.1016/j.jvir.2025.107911

内容来源：NVVIMed

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介入小崔哥

崔伟医学博士

广东省人民医院 微创介入科

• 擅长肺结节与肺癌、原发性肝癌和转移性肝癌、梗阻性黄疸（胆管癌、胰腺癌等）、胃癌、结直肠癌、血管瘤、子宫肌瘤等良恶性肿瘤的微创介入（灌注化疗、栓塞、消融、粒子、支架、滤器、输液港等）与综合治疗（化疗、靶向、免疫等）

• 微信公众号“介入小崔哥”创立人

• 火爆全网的“肿瘤思维导图”主编

• 荣获2021、2022年度“年度好大夫”称号

• 广东省器官医学与技术学会肿瘤精准医学专业委员会 常务委员

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• 广东省基层医药学会呼吸介入诊疗专委会 委员

• 《中华介入放射学电子杂志》 通讯编委

• 主持国家自然科学基金青年项目一项

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