RQAP-GLP (美国GLP注册QA资质考试) 备考Tips

前言

笔者2022年一次通过DABT考试后就想着可以顺带考一下RQAP-GLP，没想到考了三次才通过（QA经验相对薄弱）。

网络上相关介绍比较少，我也开个帖子介绍一下吧，也不枉我交了3次考试费。

什么是RQAP-GLP？

简单来说就是SQA（美国质量保证协会）对在质量保证QA工作的专业人员进行专业评价和注册认证，算是QA领域最被认可的资格认证。

目前SQA分别提供RQAP-GCP（临床研究）和RQAP-GLP（非临床研究）两种考试认证。

目前全球共有277名RQAP-GCP和537名RQAP-GLP认证的质量保证专业人员。名单可以从这里sqa.org/sqa/Education___Career_Development/RQAP_Credential_pages/RQAP_GLP_Registry.aspx）获取。

因为只涉及GLP，我在这里简单说一下RQAP-GLP的新动态。

原本RQAP-GLP只有纸质考试，而且国内还没有考点。这给国内考生带来很多不便。现在RQAP-GLP可以通过计算机网络考试，依托的是Pearson VUE考试公司。

该公司在全国主要城市都有考点，所以现在国内考友可以很方便参加RQAP-GLP考试。

目前，RQAP-GLP考试包括150个计分题和15个不计分题，总共165个问题（都是单选题），为期3.5个小时（非英语国家人员可以申请延时1小时和携带英文字典）。

RQAP-GLP每年可以考2次，分别在春季和秋季。考试时间是一个范围，考生可以自己在区间内选择喜欢的日期考试。比如今年第二次考试时间是2024年9月23日至2024年10月26日。

在这里，我还是要给考友打打气。2023年秋季一共有19名考友通过RQAP-GLP考试（5名中国人），通过率据说是70%多。这个比例还是不低的，只要好好准备，相信会有好结果。

RQAP-GLP怎么报考？

首先了解一下RQAP-GLP的报考资格。

SQA规定，申请参加其认证考试者，必须具备以下任何一项资格：1）具有相当于四年的全职临床前质量保证经验；2）在考试日期之前拥有学士学位和相当于两年的全职临床前质量保证经验。(相对DABT简单不少)

RQAP-GLP没有要求专业范围，默认学士学位就行。

全职临床前质量保证经验指毒理对研究进行审计、评估和检查。具体可见考生手册第6页。

具体流程为符合要求的申请者在其网站（www.sqa.org/rqap/）注册申请者账号，填写申请信息并付费（SQA会员考试费450美元，非SQA会员考试费625美元，SQA会员费每年195美元，考试延时费50美元）。

大家在下单时一定要添加延时和英语字典（只能是字的翻译，不能带有词语翻译和例句）服务。

除了网上填写，考生还需要邮件发送个人简历、上司证明信和特殊需求申请表到SQA邮箱（sqa@sqa.org）。

题外话，如果考试没通过，在第2、4、6等偶数次数会有优惠（加上特殊需求共250美元），记得跟SQA联系要优惠码。

一旦通过申请，SQA就会发送考试链接让你申请考试时间（因为要延时，需要电话联系pearson预约考试时间）。

详细报考资料可以参考考生手册

(sqa.org/docs/RQAP/SQA.cp.RQAPCandHB.PressQuality.pdf)

如何准备RQAP-GLP考试？

完成上述的报考流程以后，就进入最重要的复习阶段。

RQAP-GLP考试包括165个单选题，一共4.5个小时。

RQAP-GLP的考试内容基本上都是QA在工作过程中碰到的案例，然后问你怎么办？怎么处理最好？

我的经验是所有案例情况都要根据法规原则，所以最重要是法规巩固。

RQAP-GLP的法规依据是包括FDA、OECD和EPA的，这三家的GLP法规一定要熟悉，并且要区分不同法规的区别，考试经常会给你假定依据某个法规然后碰到情况了怎么办。

文末我会提供三个法规比较的文档。

第二，我推荐大家看一下国内出版的相关书籍，虽然大部分都是条例的摘抄，但是毕竟中文阅读起来方便不少。

英文版的我也推荐一下：

SQA在考试前也会开通学习群组功能，考生注意查收邮箱加入。

完成上述学习内容以后，我相信考友一定对QA有了不错的了解，这时参加RQAP-GLP考试应该胸有成竹。

考试完当场前台会给你打印成绩单，这时你就知道你是否通过了。

通过RQAP-GLP考试后会发送证书。

这里为了方便考友复习，我也把相关学习资料放在网盘中。考友可以关注后回复以下文字获取：

RQAP-GLP

最后，祝大家考试顺利！！！