浙江
4月20日，记者从普洛药业股份有限公司获悉，其下属子公司浙江普洛康裕制药有限公司的产品氟伐他汀钠缓释片已获得国家药品监督管理局签发《药品注册证书》，并视同通过一致性评价。
氟伐他汀钠缓释片属于临床经典的他汀类调脂药物，是一种高效、高选择性的HMG-CoA还原酶抑制剂，可有效抑制肝脏内源性胆固醇合成，显著降低低密度脂蛋白胆固醇水平，全面调节血脂代谢。该产品采用缓释剂型，每日仅需给药一次，血药浓度平稳，降脂作用温和持久，安全性良好，适用于原发性高胆固醇血症及混合型血脂异常患者。相关数据显示，氟伐他汀钠缓释片2025年国内市场规模约0.29亿片，销售金额约1.19亿元，具备良好的临床需求与应用前景。
《中国心血管健康与疾病报告2024》指出，我国18岁以上居民心脑血管疾病粗发病率为620.33/10万。其中，低密度脂蛋白胆固醇升高所导致的动脉粥样硬化、心肌梗死、脑梗死等心脑血管不良事件，已成为影响公众健康的重要公共卫生问题。长期使用氟伐他汀钠缓释片，有助于稳定动脉粥样硬化斑块，显著降低心脑血管不良事件风险。
此次获批进一步丰富了公司的心脑血管用药产品线，也为血脂异常患者带来了安全、有效且依从性更佳的治疗选择。
记者丨东阳市融媒体中心 朱凯迪 通讯员 陈志超
编辑：许琳琳
二审：厉欢欢
终审：史莹
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