北京
编者按
免疫检查点抑制剂帕博利珠单抗的给药间隔从传统的每3周一次延长至每6周一次（400 mg），为患者和医疗系统带来了便利，但其对免疫相关不良事件的影响尚需充分评估。近期在《美国医院药学杂志》发表的一项回顾性病例对照研究，直接比较了两种给药方案的免疫相关不良事件发生率和严重程度。
研究目的
评估帕博利珠单抗21天给药方案与42天给药方案之间免疫相关不良事件发生率和严重程度的差异。
研究方法
纳入实体瘤恶性肿瘤且既往未接受过免疫治疗的患者。这项病例对照研究以2:1的比例比较了接受帕博利珠单抗200 mg每21天一次的患者与接受400 mg每42天一次的患者。主要结局是所有级别免疫相关不良事件的发生率。
研究结果
共评估了160例接受每21天一次治疗的患者和80例接受每42天一次治疗的患者。21天组和42天组中任何级别免疫相关不良事件的发生率分别为33.1%（53/160）和32.5%（26/80）。关于严重免疫相关不良事件（3级或以上），21天组和42天组中分别有32.1%（17/53）和23.1%（6/26）的患者发生（P = 0.444）。此外，未发现给药方案与启动糖皮质激素治疗（P = 0.595）或治疗中断（P = 0.192）之间存在显著关联。
研究结论
对21天和42天帕博利珠单抗给药队列的比较显示，免疫相关不良事件发生率和毒性严重程度相似。因处理免疫相关不良事件而启动糖皮质激素治疗以及因免疫相关不良事件而永久停药的比例在两种给药方案之间无显著差异。总体而言，将帕博利珠单抗给药间隔延长至42天似乎是安全的，其免疫相关不良事件特征与标准21天方案相当。
参考文献：Taylor E Monson, Vincent J Cascone, Francisco J Diaz, Junqiang Dai, Gary C Doolittle, Comparison of pembrolizumab dosing regimens and incidence and severity of immune-related adverse effects: A retrospective, case-control study, American Journal of Health-System Pharmacy, 2026;, zxag105,
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