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ASCO大会,能拯救低迷的创新药吗?

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李昀 吴妮 | 撰文

又一 | 编辑

5月25日,港股生物医药板块依然“绿得发慌”,恒生创新药指数显著走弱,截至发稿,多股跌幅普遍超过‌2%。

创新药最近怎么了?

相比去年,最近,创新药二级市场的表现并不尽如人意。恒生创新药指数从4月3120点左右的阶段高位,回落至如今的2500点附近。年内几次反弹都很快熄火,3月甚至创下近9个月最长的低位盘整期。

更让行业失落的是:如今无论A股还是港股,其实都处于一种“科技牛市”的氛围中。AI软硬件、半导体、机器人、商业航天轮番上涨,资金不断寻找新的科技叙事。但创新药——这个曾经最具“未来感”的赛道,却逐渐被边缘化,甚至被调侃成了防御性的“老登股”。

问题到底出在哪?

其中最重要的原因在于:虽然同为注重未来兑现的新兴技术板块,但创新药所需要的周期明显偏长——长到缺乏短线资金退出的合适节点,长到投资者必须忍受很长一段时间的“黑箱”期。

但AI产业恰恰相反:大模型更新后几个月就能看到用户增长;GPU需求会立刻反映到订单;SaaS收入和算力支出具有高频数据;这些都是产业趋势与资本兑现节奏高度同步的表现。而在创新药身上,这种确定性事件相对更少。

过去几年,美联储加息周期持续压制全球Biotech估值。创新药本质上属于典型的“未来现金流行业”:前期高研发投入、长兑现周期、强依赖融资环境,对利率极其敏感。无论是美国Biotech,还是港股18A,都经历了一轮系统性的估值压缩。

港股医药受到的冲击尤其明显。

因为港股本身流动性较弱,又高度依赖外资定价。当全球风险偏好下降时,Biotech往往最先被减仓。

与此同时,中国上一轮创新药热潮中,大量依靠融资生存、缺乏商业化能力的Biotech,也在2022—2024年逐渐进入兑现压力期。

市场开始重新审视18A公司的真实价值。很多企业虽然管线丰富,但缺乏真正全球竞争力;现金流持续恶化,融资环境却已经不再宽松。

但也正是在这一轮出清之后,中国创新药行业开始进入另一个阶段:真正意义上的全球竞争阶段。

这也是为什么,ASCO这种全球顶级肿瘤会议,会被市场如此重视。因为它不仅是学术会议,更是整个创新药行业少数能够集中验证价值、重新定价资产的重要时刻。

而这,可能才是今年ASCO最值得关注的地方。

中国创新药,开始进入“全球竞争”阶段

因此,5月29日至6月2日在芝加哥举行的2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将格外重要。

提前一周,大会摘要正式公布。而今年最大的变化,是中国药企不再只是“参与者”。本届ASCO共有94项中国研究入选口头报告,13项入选LBA(Late-breaking Abstract),还有唯一一项进入全体大会(Plenary Session)的中国研究——康方生物依沃西单抗(AK112)HARMONi-6研究。

Plenary的意义不言自明。这是ASCO最高级别的舞台,许多改变全球治疗指南的里程碑研究,都曾从这里诞生。

而康方这一次,不再只是展示“中国也能做双抗”。它真正想回答的问题是:中国药企,是否已经具备定义全球一线治疗标准的能力?

HARMONi-6研究公布的是AK112联合化疗,对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗肺鳞癌的III期OS数据。过去,AK112一直存在一个争议:PFS很漂亮,但OS到底能不能成立?如果本次OS结果呈阳性,将验证AK112能为患者带来长期的生存获益,从而可能正式确立其在该领域一线治疗中的全新标准地位。

这背后的意义,远超过单一产品本身。因为它意味着:中国创新药,开始从“跟随创新”,进入“全球标准竞争”。

类似的还有百利天恒。其EGFR×HER3双抗ADC BL-B01D1,此次有两项关键III期研究进入ASCO核心环节。其中,三阴性乳腺癌研究入选LBA;食管鳞癌研究进入口头报告。

两项研究均实现PFS和OS双终点阳性。而且,今年很可能是百利天恒创新药商业化真正启动的一年。过去市场对百利天恒的理解,还停留在“ADC热门公司”。但如果多个适应症同时兑现,它真正验证的,其实是平台化持续输出能力。

这也是如今资本市场越来越看重的东西。

反而恒瑞和百济神州这类头部公司,市场预期已经非常稳定,真正意义上的“爆点”并不多。

恒瑞还是熟悉的风格,主打一个“量大管饱”:共有80余项肿瘤研究入选,其中11项进入现场口头汇报,包括6项口头报告和3项快速口头报告。

百济神州则有超过60篇摘要入选。重点包括泽布替尼长达78个月的随访数据,以及百泽安联合百赫安和化疗在HER2+胃食管腺癌中的OS、PFS显著获益。数据依然扎实,但因为市场预期已经拉得很高,真正能够带来估值重估的增量信息,其实有限。

K药挑战者,与K药搭档

今年ASCO另一个最受关注的方向,是ADC与IO联合治疗。其中最典型的代表,就是科伦博泰的SKB264(sac-TMT)。

在ASCO召开前夕,科伦博泰已经率先公布多项积极数据,包括子宫内膜癌关键III期TroFuse-005研究,以及三阴乳腺癌OptiTROP-Breast03研究。

但真正引爆市场情绪的,还是肺癌。入选ASCO非小细胞肺癌口头报告专场的OptiTROP-Lung05研究显示:SKB264联合K药,一线治疗PD-L1阳性NSCLC,中期分析中PFS HR低至0.35。这意味着疾病进展风险下降接近三分之二。

更重要的是:这是全球第一次,ADC联合免疫,在III期研究中正面击败K药单药。虽然OS数据尚未成熟,但市场已经开始意识到:ADC+IO,可能正在成为下一代肺癌一线治疗的重要方向。

而这,也自然让人联想到康方的AK112。

一个是K药的挑战者,一个是K药的搭档。它们代表着两条不同的进化路径,却都在同一个核心战场——NSCLC一线治疗——争夺全球标准定义权。

这和过去中国创新药“做边缘适应症”“做区域市场”的逻辑,已经完全不同。

ASCO之后,会发生什么

ASCO之后,创新药板块大概率仍然会出现一轮结构性行情。但分化会非常明显。

最受市场追捧的,仍然会是那些真正具备全球一线治疗潜力的资产。比如康方AK112、科伦博泰SKB264、百利天恒BL-B01D1。因为这些产品已经不只是“中国创新药”。它们真正争夺的,是全球最大肿瘤市场中的标准治疗位置。

其中,康方AK112如果进一步验证OS获益,将不仅意味着一款双抗产品成功,更可能意味着中国首次出现真正意义上的全球标杆IO药物。而这种“头部资产”的突破,也往往会带来技术路线层面的情绪扩散。例如,拥有类似IO双抗布局的信达生物、康宁杰瑞、基石药业等,也有可能因为市场重新评估双抗路线价值,而同步获得更高关注度。

不过,即便AK112已经展现出接近全球标杆IO产品的潜力,市场对于其长期商业价值依然存在分歧。

核心问题在于,PD-1/VEGF这一机制能否持续维持竞争优势,以及未来适应症扩展能否不断复制成功。

尤其在ADC+IO、双抗ADC等新疗法快速崛起后,肺癌一线治疗的竞争格局仍在快速变化。

这也意味着,AK112如今面对的,已经不只是“数据是否成立”的问题,而是它最终能否真正成长为全球级重磅商业化产品。

类似的情况,也正在ADC领域发生。

过去两年,TROP2、HER3、EGFR、双表位ADC持续升温,本质上是全球市场开始重新定价ADC联合治疗的潜力。尤其是在NSCLC一线治疗这一核心战场上。科伦博泰SKB264联合K药在III期研究中显示出OS获益趋势后,ADC+IO路线的行业关注度很可能进一步提升。

这不仅是单个产品的数据突破,更意味着ADC开始真正进入全球一线治疗竞争。

而百利天恒BL-B01D1在三阴性乳腺癌中超过70%的ORR,则继续强化市场对于双抗ADC平台能力的期待。

石药集团、复宏汉霖等公司的ADC管线,也有机会借助ASCO这一窗口获得更多国际资本关注。

除了这些已经处于“明星赛道”的资产之外,一些此前因为管线偏早期、缺乏热点而关注度有限的公司,也可能通过ASCO第一次进入国际资本和MNC的视野。尤其是一些具备FIC/BIC潜力的小分子或差异化机制产品。它们未必能够成为整个行业主线,但对于个股而言,依然可能带来估值重估机会。

与此同时,像恒瑞医药、百济神州、信达生物这样的头部公司,参加ASCO的意义,本身也已经发生变化。过去,中国药企参加ASCO,更多是在证明“中国企业也能进入全球大会。”

而现在,它们真正想展示的,是自己已经具备体系化输出全球临床资产的能力。恒瑞的“量大管饱”、信达不断推进的平台化布局,本质上都不只是为了“秀数据”。

更重要的目的,其实是BD。

因为ASCO本身,就是全球创新药最重要的定价场之一。很多跨国合作、授权交易、联合开发,往往都是从这里开始建立预期。因此,市场对于这些公司年内达成BD交易的预期,也可能随着大会数据释放而进一步升温。

但即便如此,ASCO依然很难真正“拯救”创新药。因为中国创新药现在面临的,已经不是“有没有好数据”的问题。而是:资本市场还没有完全找到理解它的新语言。过去几年,市场理解中国创新药的逻辑非常简单:PD-1、Me-too、license-out、低估值。但现在,AK112、SKB264、BL-B01D1这些产品,已经开始进入真正的全球标准竞争阶段。它们争夺的,不再只是中国市场份额,而是全球创新定义权。这是中国创新药产业真正质变的开始。

但与此同时,这个行业又依然缺乏AI那种全民级、持续性的“破圈时刻”。

于是就会形成一种非常割裂的局面:专业圈层越来越兴奋,普通资金依然保持犹豫。

这也是为什么即使5月21日ASCO提前释放的数据非常亮眼,但并没有马上刺激市场。

低迷的创新药,依然在期待之中。

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吴妮:nora4409

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