癌症疫苗的时代真的来了？国研首款个性化mRNA疫苗破局胸膜间皮瘤

提到疫苗，你脑海里会浮现什么？是小时候手臂上种下的卡介苗，还是那场席卷全球的新冠疫情中，帮助我们建立防御屏障的mRNA疫苗。

如今，一个足以颠覆癌症治疗的巨大飞跃正在全球范围内发生。人类对抗癌症的“终极武器”——癌症疫苗，终于从科幻走进了现实，且即将走入中国寻常百姓家。更激动人心的是，在这场全球抗癌竞赛中，中国力量并没有缺席，反而凭借前沿技术后来居上，率先打磨出国研首款获美国FDA批准的个性化肿瘤mRNA疫苗——LK101。

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癌症疫苗的时代真的来了！对于横亘在医生面前的一座顽石——高复发、难治愈的恶性胸膜间皮瘤而言，这股风暴的降临，或将成为真正改写晚期患者命运的历史拐点。

胸膜间皮瘤：被忽视的“沉默杀手”

在众多癌症中，有一种疾病虽然发病率不高，却因其极度凶险而被称为“沉默的杀手”——这就是恶性胸膜间皮瘤（Malignant Pleural Mesothelioma, MPM）。

病情凶险，治疗匮乏

恶性胸膜间皮瘤（MPM）是一种起源于胸膜浆膜表面间皮细胞的罕见且高度侵袭性的恶性肿瘤。这也是一个由石棉纤维蓄积强致癌作用引发的典型职业病，通常在石棉暴露后20~50年才发病，发病高峰期约在接触石棉后45年，可悲的是发病时绝大多数患者已处于晚期。

由于位置敏感（胸腔内无法开窗直视、切除），且缺乏特异的临床体征，恶性胸膜间皮瘤的治疗极其棘手。据2025版《恶性胸膜间皮瘤诊疗指南》披露，MPM患者初诊时绝大多数为中晚期，中位总生存期仅约1年，5年生存率仅为10%，治愈病例极为罕见。世界卫生组织数据显示，2020年全球间皮瘤新发病例数为30870例，死亡病例数为26278例，死亡率之高令人望而生畏。

传统疗法的疗效瓶颈

• 石棉暴露是MPM最主要的致病因素，据统计约80%的病例与此相关。尽管依托泊苷、顺铂、培美曲塞等化疗、手术及放疗是常用的有限手段，但对于多数MPM患者来说，这些传统治疗手段往往只能带来短暂的缓解期，并不能阻断其高复发的命运。
• 近年来免疫联合治疗稍有突破：纳武利尤单抗联合伊匹木单抗的组合已成为晚期MPM的一线治疗选择；但仍有大量患者对免疫治疗无应答。一项II/III期临床分析显示，在标准化疗基础上加用帕博利珠单抗确实可将死亡风险降低约21%（HR=0.79，p=0.0324），但大部分患者最终仍难免耐药与疾病进展。如何精准激活针对肿瘤特异靶点的免疫攻击，是胸膜间皮瘤治疗创新的当务之急。

治疗性癌症疫苗：激活免疫系统，精准识别并杀伤肿瘤

治疗性癌症疫苗的核心技术逻辑并不复杂：每个人的肿瘤都携带着独特的基因突变，这些突变会产生仅在癌细胞上表达的异常蛋白质，称为肿瘤新生抗原（Neoantigen）。由于正常细胞不表达这些新生抗原，它们就成了免疫系统识别和攻击癌细胞的绝佳“靶标”。

癌症疫苗的任务，就是将最关键的几种新生抗原“告诉”免疫系统，激活T细胞去精准猎杀携带这些抗原的癌细胞。在这一领域，mRNA技术的登场堪称革命性——利用mRNA编码新生抗原，可以在体内高效表达靶标蛋白，引导免疫攻击。2020年新冠mRNA疫苗的成功，让人们第一次大规模见证了mRNA技术的威力；如今，这把“利器”正转向癌症治疗。

中国力量崛起——LK101疫苗获中美双批件的实体瘤“利刃”

今天无癌家园小编要靠重点介绍中国首款个性化新抗原mRNA肿瘤疫苗——LK101。

这款疫苗集合了mRNA疫苗和DC疫苗的双重优势，利用患者自体的DC细胞将mRNA递呈到体内，使抗原递呈更加精准高效。它也是中国首个获得中美两国监管机构临床研究批件的同类产品。2023年获中国NMPA临床批件，2025年1月又获美国FDA临床批件，目前已完成一期临床，正开展二期研究。

LK101的惊艳临床数据：

肝癌（7年随访结果）：消融联合疫苗组，1年、2年、5年的复发率均显著低于对照组。随访至5年，所有接种疫苗的患者全部存活（存活率100%），更有2例患者实现7年无复发。

晚期/转移性非小细胞肺癌：在标准治疗（化疗+PD-1）基础上叠加疫苗，所有接种疫苗的患者都实现了100%的疾病控制，且疾病控制时间是对照组的两倍以上。

晚期黑色素瘤（单药治疗）：针对PD-1耐药后的患者，单用LK101疫苗仍能达到6.7个月的中位无进展生存期（PFS）。作为对比，全球“药王”帕博利珠单抗（K药）当年上市时的数据为2.8个月。这一结果令研究者们为之振奋。

目前无癌家园正有多款癌症疫苗的临床试验正在进行中：主要为晚期恶性实体肿瘤（包括但不限于晚期实体瘤/非小细胞肺癌、晚期胰腺导管腺癌、卵巢癌、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、前列腺癌等）。若想参加该试验的患者，可以先将病理报告、治疗经历及出院小结等资料提交至无癌家园医学部（400-626-9916）进行初步评估。

此外，在经济条件允许的情况下，若想尝试其他癌症疫苗或国内外新技术治疗，也可以通过无癌家园医学部（400-626-9916）进行初步评估。

患者招募——寻找适合的受试者

好消息是，LK101这款真正意义上国研走出的国际化尖端生物武器，目前正在针对恶性胸膜间皮瘤（MPM）患者进行免费招募。

这是目前中国乃至全球鲜有的，以最高标准、最前沿技术为肺癌罕见亚型（恶性胸膜间皮瘤）专门开启的疫苗招募通道！

部分入排标准：

• 年龄18~75周岁，性别不限；
• 经组织学或细胞学证实晚期或转移性恶性胸膜间皮瘤患者；
• 患者当下稳定阶段可以提交申请，如果PD患者可以及时治疗（筛选和疫苗制备周期8周起步）；
• 切片要求：半年以内，超过半年以上中心可以安排免费穿刺。
• PD-L1无要求；
• 乙肝、丙肝、梅毒、艾滋阴性；
• 至少有一个符合RECIST 1.1标准的可测量病灶；
• ECOG评分0~1分；

未来展望：癌症疫苗将如何改变肿瘤治疗格局？

如果说化疗是“地毯式轰炸”、靶向治疗是“精确制导”、免疫检查点抑制剂是“解除伪装”，那么个性化癌症疫苗则代表着“打造一支专属特种部队”。它让免疫系统不仅能“认出”敌人，更能“记住”敌人——这种免疫记忆的建立，是癌症疫苗区别于其他治疗手段的最大优势。

从全球趋势来看，癌症疫苗正从“末线救火”向“前线防复发”前移。Moderna和BioNTech的数据均已证明，术后辅助治疗是癌症疫苗的最佳应用场景之一。LK101在肝癌辅助治疗中100%的5年生存率，同样指向这一方向。

当然，我们也需要清醒认识到，癌症疫苗仍然面临不少挑战：制备周期较长、成本较高、大规模生产的标准化问题、免疫逃逸机制的应对等。但随着AI技术加速抗原预测、生产工艺不断优化，这些问题正在被逐一攻克。

结语

从新冠疫苗到癌症疫苗，mRNA技术正在重新定义“疫苗”这个词的内涵。对于胸膜间皮瘤等“缺药可用”的难治性肿瘤患者而言，LK101所代表的个性化mRNA疫苗，不仅是一种新的治疗选择，更是一束照进困境的光。

本文为无癌家园原创