药有作为丨杨西晓主任药师：湾区视角下的精准用药——从药学服务转型到GCP创新

编者按：在粤港澳大湾区和深圳先行示范区“双区驱动”的战略背景下，深圳正以前沿探索者的姿态，推动药学服务从传统药品供应管理向精准用药、价值型服务深度转型。作为医改前沿阵地，深圳在医保支付方式改革、港澳药械通、药学服务收费等方面率先破题，为区域药学协同发展提供了制度空间。然而，精准用药体系的构建、跨区域药学标准互认、创新药物临床试验管理以及青年药师的职业价值实现，仍然是摆在药学管理者面前的重要课题。

杨西晓主任药师是南方医科大学深圳医院药剂科主任、国家药物临床试验机构办公室主任，同时担任广东省精准医学应用学会精准用药专委会主任委员、深圳市药学会药学服务专委会主任委员等重要学术职务。她长期致力于精准用药体系建设、GCP管理创新以及药学服务转型实践，在推动区域药学协同发展和青年药师培养方面积累了丰富经验。

本期“药有作为”专栏，我们特邀杨西晓主任药师，围绕“湾区特色”精准用药体系构建、GCP流程优化以及药学服务收费落地等话题，分享她的思考与实践。

壹

《药学瞭望》：您在广东省精准医学应用学会精准用药专委会担任主任委员，同时身处粤港澳大湾区核心城市深圳。请问在“双区驱动”的背景下，您认为区域医疗机构应如何利用基因检测、治疗药物监测等手段，构建具有“湾区特色”的精准用药体系？在推动跨区域药学标准互认方面，您有哪些具体的思考与实践？

杨西晓主任药师：南方医科大学深圳医院地处湾区核心地段——前海。湾区特色的定位首先是粤港澳大湾区，具有“‘一国两制’三法域”的特殊性。在精准用药体系建设方面，我们思考在政策创新和技术先行方面，充分利用深圳先行示范区的政策红利，探索与香港、澳门在基因检测结果互认、治疗药物监测标准以及慢性病患者长期用药精准服务等方面的突破和创新。

在区域用药安全方面，针对慢性病长期用药的精准随访，我们建立了一个区域用药安全随访“药联体”，通过建立标准化的协作机制，依托数字化平台，推动药学资源的下沉和共享，提高用药安全。我们建立了专项监测及风险预警的特色用药评估系统，对个体化患者用药进行自动化评分，精准勾勒用药盲区，实施定向干预，实现同质化的患者用药教育素材。

在区域标准互认方面，我们以广东省精准医学应用学会精准用药专委会为平台，牵头制定团体标准，先在珠三角九市进行互认，再逐步走向港澳。目前已完成的部分工作包括：牵头制定了《医疗机构药物代谢相关基因检测前告知专家共识》，建立了区域药物代谢基因检测的告知规范。

在相关案例方面，我们依托深圳市药学会药学服务专委会，构建了“互联网+数字平台”赋能药联体内的乳腺癌患者全程同质化药学服务新模式。该模式已在深圳市以我院为牵头单位，联合多家三甲医院及双通道药店，实现了技术可行性验证。该项目在健康界举办的全国案例比赛中获得第二名。

贰

《药学瞭望》：作为国家药物临床试验机构的主任，您认为高质量的临床试验管理对于提升医院综合实力和药学学科建设意味着什么？在“以患者为中心”的药物研发大趋势下，药剂科如何通过优化GCP流程，加速创新药物从“试验”到“临床”的安全落地？

杨西晓主任药师：GCP对于医院及各学科的意义非常重大，是医院管理和学科建设的“金标准”。很多高水平医院都以承接GCP项目的数量作为衡量标准之一，这不仅能够提升学科水平，也能倒逼临床治疗质量和管理流程的规范化。对于药学学科建设而言，GCP临床试验是连接基础研究、临床转化与产业合作的关键纽带，也是培养高层次药学人才的重要平台。

在“以患者为中心”的GCP优化方向上，我们尝试做了以下几方面工作。第一，简化流程。通过信息化手段，我们正在对接一个信息化平台，将重复检查以及伦理互认（与其他医院的互认）纳入系统。第二，风险前置。建立早期安全性预警机制，而不是等到发生严重不良事件后再进行上报。我们在临床试验中积累的用药管理经验，特别是GCP药房比普通药房更加严格的管理规范，也会应用到上市后药品的管理当中。

在加速创新药物安全落地方面，药剂科虽然作为管理机构，但我们也会积极主动参与临床试验方案的设计，特别是给药方案、合并用药管理以及药物相互作用评估等环节。我们建立了临床试验用药的全程追溯系统，同时将GCP质量管理体系延伸到上市后药品的临床用药监测，形成从试验到临床的闭环。

在实践方面，我们与南方医科大学系统内多家机构共同建立了“南医GCP联盟”。在联盟中，我们正在实现同质化管理，以及申报资料的互认共用、伦理互认共用。目前平台前端已经建成，申报流程、资料目录等相关表格已实现统一。

叁

《药学瞭望》：您目前身兼药剂科主任、博导及多个重要学会主委，在推动医院药学从“药品供应”向“药学服务”深层次转型的过程中，您认为深圳地区在药学门诊、驻科药师等药学服务收费项目的落地与支付方面遇到了哪些机遇与挑战？对于青年药师在复杂临床环境中实现职业价值，您有何“破局”建议？

杨西晓主任药师：深圳是改革开放的前沿阵地。在医保支付方式方面，深圳是最早实现DIP付费的城市之一，同时还有“港澳药械通”等政策，这些都为药学服务收费提供了制度空间。目前，我们已实现的药学收费项目包括药学门诊、驻科药师的药学巡诊以及治疗药物监测等。

当前面临的挑战主要有三个方面。第一是药学服务价值的“显性化”问题。如何让医保支付方以及医院管理层认识到药学服务与临床产出、卫生经济学效益之间的关系，这是需要解决的问题。第二是服务质量和评价标准尚在探索期，尚未完全建立，这也是全国范围内普遍存在的问题。第三是部分医疗机构对药学服务收费的认知仍停留在“药品调剂的成本补偿”层面，而非真正的“价值购买”。

针对这些挑战，我们的破局思路是采取“小切口、快验证”的策略。选择高价值服务场景先行试点，例如抗凝管理、慢性病用药重整，以及我院作为国际医疗试点单位，针对国际化患者的药学服务等。通过积累本土化的疗效和成本数据，用数据推动区域内药学服务项目的标准化。

对于青年药师的发展建议，青年药师应积极走出药房，突破处方审核的局限，更多地面向患者，培养发现患者用药错误或不规范用药的洞察能力，并指导患者安全、合理地使用药物。具体需要培养三个核心能力：

第一是临床洞察力，能够发现患者用药中的问题，只有发现问题才能解决问题。第二是数据素养能力，在大数据时代，要用数据作为证据支撑对患者的服务，让患者更加安心、放心。第三是有价值的沟通能力，药师长期以来不直接面对患者沟通，而要与医生和患者建立信任、获得认可，沟通能力和解决问题的能力至关重要。

在深圳这样一个改革开放氛围浓厚的城市，青年药师的机会非常多。要积极参与各种平台的学习交流，参与当前的创新项目，在实践中快速成长。

◆特别鸣谢海森生物医药有限公司对本期栏目公益支持

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（来源：药学瞭望）