编者按:在药物警戒领域,传统的被动监测模式(如自发报告系统)存在报告率低、信息不完整、报告延迟等固有局限。随着真实世界数据和人工智能技术的快速发展,从被动监测向主动预警的转型已成为全球药物安全管理的重要趋势。在第十八届药源性疾病与安全用药大会上,世界卫生组织乌普萨拉监测中心(WHO-UMC)主任Johan Peter Gunnar Hjelmström分享了题为《从信号到决策:基于真实世界大数据与人工智能的药源性疾病主动预警体系构建》的报告。《药学瞭望》特邀Hjelmström主任,围绕当前全球药物安全面临的主要挑战、主动监测模式对协作关系的重塑、青年药师能力培养以及未来三年药物安全管理的核心前沿等话题进行深度分享.
《药学瞭望》:回顾本次大会的各个议题,包括药源性疾病管理与合理用药,您认为目前全球医疗体系所面临的最严峻挑战是什么?或者说,有哪些特定的安全“信号”最值得关注?
Peter Hjelmström主任:我想指出目前真正具有挑战性的几个问题。第一个是对科学的信任。目前存在大量错误信息、虚假信息以及对科学本身的不信任,这确实非常具有挑战性。正因如此,我认为科学家们聚集在一起形成规范性意见和指南的社会性工作显得尤为重要——正如我们今天上午所听到的。这也是我认为诸位工作如此重要的原因:如何向公众正确传播科学?
第二个问题是非传染性疾病日益增长的威胁。今天上午我们听到了关于这类疾病正在上升的报告,这些疾病对医疗保健系统构成了严重威胁,尤其是在全球老年人口不断增加的背景下。此外,我在全球卫生工作中(特别是疫苗安全领域)关注到的一个问题是疾病威胁的增加。我们都记得新型冠状病毒肺炎(COVID-19)大流行,而现在非洲正在爆发埃博拉病毒疫情,这确实威胁着医疗保健系统。我们需要携手合作,共同应对。
《药学瞭望》:在您的演讲中,探讨了基于人工智能和真实世界数据从信号到行动的转变。从全球视角来看,您认为这种“主动监测”模式将在多大程度上重塑监管机构、临床药师与医疗服务提供者之间在未来的协作关系?
Peter Hjelmström主任:我认为我们正在从提交报告、汇总分析、被动回顾的模式,转向更加主动的监测系统。这些主动监测系统实际利用多种信息来源,如真实世界数据、电子健康登记系统以及新药上市时建立的处方事件监测系统。这将真正实现临床决策支持系统,从而帮助提高药品和疫苗的安全性。这是我们目前正在见证的变化,而这一发展因我今天上午谈到的技术进步而非常迅速——例如人工智能领域的进展。
《药学瞭望》:作为全球药物警戒领域的领军人物,您对参加本次大会的青年药师有什么建议?在数字化和人工智能驱动的时代,他们应该培养哪些核心能力,才能在保障患者用药安全方面发挥更大的作用?
Peter Hjelmström主任:正如我在分享中提到的,我认为我们将越来越多地使用机器和计算机作为助手、作为副驾驶,也会让它们自主地代表我们执行一些任务。因此,我认为重要的是要思考机器不能做什么、只有人类能做什么,并真正专注于这些方面。但同时,也需要更多地了解机器,了解大型语言模型,并学习如何与它们协同工作。另外,不要忘记——正如我去年在中国接受采访时提到的——不要忘记大学期间学习的基础知识,那些仍然是我们工作的根本基石。
《药学瞭望》:展望未来3年,您认为用药安全管理最关键的前沿领域是什么?在监测和减轻药源性疾病方面,您最期待看到什么样的积极转变?
Peter Hjelmström主主任:当前的技术发展非常迅速,以至于即使是我这种每天接触信息技术工作的人也很难跟上。但我认为,重要的是要退一步思考,负责任地使用机器和计算机,不要操之过急。同时需要牢记,我们所从事的工作是为了保障每一位患者的安全,这就要求我们始终把患者放在心上。
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