江苏
2026年1月20日，国家医保局正式印发《手术和治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南（试行）》明确将手术机械臂辅助操作按照设备参与手术的深度、功能定位、操作权限等维度，划分为导航、参与执行、精准执行三大类别，实行分级定价、分类管理，核心原则是依据机械臂在术中发挥的实际作用划定收费标准，杜绝项目混用、重复收费等问题，同时兼顾医保基金安全与患者就医权益，引导智能手术设备优先应用于高难度、复杂手术场景。
近期，医疗服务价格相关配套细化标准完成内部研讨征求意见，针对当下广泛应用的手术机械臂辅助操作类项目，正式划分出三类临床应用等级，并明确了各等级的功能定位、操作边界、数据留存及收费规则，为临床实操、价格核算划定清晰准则。
随着微创、精准外科技术不断发展，手术机械臂已逐步渗透到多学科临床场景，不同使用模式下，机械臂参与手术的深度、发挥的作用差异显著。本次划分主要依据核心功能定位、机械臂参与程度、操作决策权与执行权、临床价值核心等几个维度，将机械臂辅助操作分为导航、参与执行、精准执行三个层级，每一层级的界定标准都做了细致区分。
第一类
导航类辅助操作
手术机械臂核心作用集中在术前规划、术中影像引导与定位定向，全程仅提供路径参考，所有手术治疗操作均由医师手动完成，不参与任何治疗性动作，仅适配定位引导环节，数据留存也以影像、规划类资料为主。
典型应用场景
1. 神经外科手术中，机械臂仅完成靶点定位、穿刺路径规划与术中引导，穿刺、电极植入等操作 全程由术者手动完成；
2. 骨科手术中，机械臂仅完成术前CT影像配准、螺钉置入路径规划、术中实时定位引导，机械臂仅锁定定位通道，由术者手动全程完成钻孔、置钉等治疗操作；
3. 普外科手术中，机械臂仅提供病灶定位、切除边界规划，全程不参与器械操作与组织切除。
第二类
参与执行
手术机械臂会配合医师完成术野暴露、通道搭建等非核心辅助步骤，能够提升操作稳定性、减轻医师工作负荷，但并不触碰病灶处理、组织修复等手术核心治疗环节，按照规则，该类项目单台手术仅可加收一次费用，不可与导航类项目叠加计费。
典型应用场景
1. 腹腔镜手术中，机械臂仅辅助术者完成腹腔穿刺、操作通道构建等术前准备性非关键步骤，病 灶切除、吻合等核心步骤由术者手动完成；
2. 骨科手术中，机械臂在术者全程控制下仅完成钻孔操作、螺钉置入、关节复位、骨折复位等非核心步骤，核心治疗关键步骤仍由术者主导；
3. 泌尿外科/妇科手术中，机械臂仅辅助完成组织牵拉、术野显露等辅助操作，核心的病灶切除 淋巴结清扫、重建吻合等步骤由术者全程手动执行。
第三类
精准执行
本次界定中参与度最高的层级，也是高难度复杂手术的重要支撑。该等级下，机械臂会深度介入手术核心治疗环节，像病灶处理、组织吻合、假体植入、功能重建等关键步骤均由机械臂全程或主导完成。医师主要负责整体决策、全程安全监控，机械臂依托控制系统直接操控手术器械，完整承接手术关键操作流程。
典型应用场景
1. 腔镜手术中，术者通过主手映射控制机械臂，全程完成前列腺癌根治术、宫颈癌根治术的病灶 切除、淋巴结清扫、组织吻合等全部关键步骤；
2. 骨科关节置换手术中，机械臂在术者规划与监控下，精准完成股骨/胫骨截骨、假体定位安放等关键治疗步骤；
3. 心脏/神经介入手术中，机械臂在术者远程映射控制下，完成导管导丝递送、支架/弹簧圈释放 等全部关键操作步骤。
在骨科领域，手术机器人凭借高精度、高稳定性的优势，已成为关节、脊柱、创伤等相关手术的重要设备。结合本次细化的分级标准来看，目前技术条件下，关节置换手术中应用的机器人设备，因深度参与假体植入、骨骼修整、对位重建等核心治疗步骤，完全契合本次划分里精准执行类的全部判定标准；而脊柱和创伤应用的机器人设备符合参与执行类的判定标准。
此次分级标准的明确，一方面厘清了手术机器人在临床中的功能定位，让设备价值与临床应用场景精准匹配；另一方面也统一了全行业的执行口径，让临床使用、医疗收费、流程监管都有章可循。对于关节外科而言，分级界定既认可了手术机器人在复杂手术中承担核心操作的临床价值，也进一步推动该类高端医疗设备的应用走向标准化、规范化。
随着标准逐步落地，外科智能化设备的管理将更加精细，也会持续引导精准医疗技术良性发展，最终让标准化、高质量的诊疗服务惠及更多患者。
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