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总金额16亿美元!剂泰科技刷新中国临床前TCE单笔授权纪录

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中国临床前TCE单笔授权金额创纪录再次被刷新,但这一次,市场关注的不只是交易金额。

6月30日,剂泰科技宣布,其自主研发的三特异性T细胞衔接器(TCE)项目MTS-128,与Deerfield Management支持成立的美国生物科技公司Boulevard Bio达成全球独家授权协议。剂泰科技将获得2000万美元首付款,并有资格获得最高16亿美元的开发、注册及商业化里程碑付款,外加基于产品销售额的分级销售提成。

如果仅从数字来看,这已经创下中国制药企业临床前TCE项目单笔海外授权金额的新纪录,也是目前全球临床前TCE领域金额最高的单笔授权交易之一。相比纪录本身,更值得行业关注的是,这笔交易背后所代表的商业逻辑正在发生变化。

剂泰科技董事长赖才达在公告中表示:此次交易不仅是剂泰科技和Deerfield战略联盟的里程碑,这更是中国AI药物递送创新的关键时点。在市场看来,这句话的潜台词是:中国AI制药的叙事,正在从“技术展示”转向“价值兑现”。

过去几年,AI制药经历了资本追捧、技术质疑,再到商业化验证。市场一直在等待一个答案:AI究竟只是提高研发效率的工具,还是能够持续创造具有全球竞争力的新药资产?剂泰科技MTS-128的出海,或许给出了目前最具说服力的一次回应。

01.

刷新的,不只是交易金额

过去两年,中国创新药License-out进入高增长阶段,大额海外授权不断刷新行业认知。从ADC到GLP-1,再到双抗,中国Biotech已经逐渐成为跨国药企寻找创新资产的重要来源。

相比成熟项目不断创造交易纪录,临床前项目能够获得如此高金额授权并不常见。原因很简单,越早期意味着风险越高,跨国药企愿意支付高额对价,通常意味着其认可的不只是一个候选药物,而是整个研发体系未来持续创造产品的能力。

此次交易中,MTS-128仍处于临床前阶段,16亿美元,这是一笔临床前TCE资产的定价。放在全球BD交易的坐标系里,这个数字的分量需要被重新审视。

可以看出,交易对象并非传统意义上的财务投资机构。

Deerfield长期被认为是全球生命科学领域最具产业资源整合能力的投资机构之一。与一般基金不同,它不仅提供资金,更深度参与企业战略、临床开发、全球注册以及国际产业合作,管理资产规模超过160亿美元,投资企业超过200家,在全球范围内深度布局肿瘤、自免、RNA疗法、基因编辑、AI制药等前沿生物科技和创新药领域。

从公开资料可以发现,剂泰科技与Deerfield渊源颇深。Deerfield作为剂泰科技港股IPO基石投资人,5月28日,双方又宣布共同开发新一代体内蛋白药物及免疫疗法。对剂泰科技而言,Deerfield并非资金提供者角色,而是成为剂泰科技在全球生命科学领域最具产业影响力的“赋能型投资平台”。

此次签约主体Boulevard Bio,同样具有鲜明特点。它并不是一家传统Biotech,而是由Deerfield支持设立的新公司,通过承接优质创新资产推进全球开发,这种模式近年来正在欧美市场越来越常见。

这意味着,剂泰科技此次获得的不只是一次License-out机会,更是进入全球创新药产业网络的重要入口。

再者,将这笔交易放在全球TCE赛道的竞争格局中审视,可能更能理解这笔交易的价值。

近年来肿瘤免疫治疗最热门的方向之一。传统双特异性TCE已在血液瘤中取得突破,安进的Tarlatamab于2024年获批用于小细胞肺癌,2024年销售额约1.15亿美元,2025年第三季度单季即达1.78亿美元。但血液瘤的成功难以复制到实体瘤,靶向毒性、肿瘤微环境抑制、分子规模过大导致的组织渗透不足,都是瓶颈。

三特异性TCE的出现,试图同时解决多个问题。通过同时调控更多生物学机制,三抗有望在提升肿瘤杀伤效率、增强治疗选择性及改善安全性方面展现独特优势。全球制药巨头正在这一方向密集布局:艾伯维2025年连续达成三笔TCE三抗交易,包括泽璟制药的ZG006(DLL3×DLL3×CD3,总额超12亿美元)、先声再明的SIM0500(GPRC5D/BCMA/CD3,总额超10亿美元),以及IGI的ISB 2001(CD3/CD38/BCMA,7000万美元首付款,总额19.25亿美元)。

中国企业在TCE赛道的存在感日益增强。2025年,药明生物与GSK达成4款TCE双抗/多抗授权,总额15亿美元;同润生物与默沙东达成CD3×CD19双抗CN201授权,总额13亿美元;恩沐生物与GSK达成CD3×CD19×CD20三抗CMG1A46授权,总额8.5亿美元。但这些交易的标的物,大多处于临床阶段或至少已进入IND申报阶段。

剂泰科技的MTS-128打破了这一惯例。它是临床前项目,却获得了超越多数临床阶段TCE交易的定价。这一“反常”背后,是Deerfield对NanoForge平台持续产出创新资产潜力的认可,商业可行性的押注。

02.

真正被验证的,不仅是MTS-128还有NanoForge

如果说16亿美元交易回答的是“国际市场愿意为什么样的中国创新资产买单”,那么MTS-128背后,更值得关注的是另一个问题:为什么是剂泰科技?

答案或许并不在某一个项目,而在于项目背后的研发平台NanoForge。

过去几年,AI制药行业一直存在一个争议:AI究竟是一种工具,还是一种能够持续创造新药的能力?不少企业将AI应用于靶点发现、分子筛选或结构预测,在研发流程中承担的是提效角色,但真正决定一款创新药成败的,仍然是后续漫长的实验验证、工艺开发和临床推进。因此,资本市场曾一度对AI制药产生质疑,认为它更像是一家软件公司,而不是创新药公司。

这一质疑,也让整个行业进入了一轮价值重估。

相比之下,剂泰科技选择的是另一条路径。公司没有将AI局限于单一研发环节,而是打造了NanoForge平台,将人工智能与蛋白设计、药物递送、纳米材料开发以及创新疗法研发整合成一套完整体系。

如果把药物分子比作发往人体目标组织的“载荷”,脂质纳米颗粒就是承担保护、运输和释放任务的“纳米火箭”。传统LNP研发高度依赖经验试错,一种配方往往需要经过大量筛选和反复验证,周期长、成本高,也难以把单次经验稳定沉淀为下一次研发的起点。

根据公开资料,NanoForge采用“干实验+湿实验+智能体”的一体化研发框架,形成AiProtein、AiLNP、AiRNA、AiTEM四大核心能力,覆盖蛋白生成、递送系统设计、RNA序列优化以及制剂开发等关键环节。

截至目前,剂泰科技已实现对肝脏、肺、心脏、肌肉、肿瘤组织、免疫系统、中枢神经系统、胃肠道8个关键器官和组织的精准靶向递送。利用AiTEM平台,其核心产品MTS-004的临床前制剂开发周期由传统的1至2年压缩至不到3个月。

这种模式意味着,AI不再只是帮助科学家提高效率,而是开始参与整个创新药研发流程。从早期分子设计,到递送系统优化,再到候选药物形成,平台能够持续输出新的研发成果。

MTS-128正是这一平台能力的代表。

作为一款三特异性TCE,MTS-128依托NanoForge完成了从分子设计到优化的全过程研发。相比传统双特异性TCE,三特异性TCE能够同时调控更多生物学机制,在提升肿瘤杀伤效率、改善治疗选择性以及降低安全性风险方面,被认为拥有更大的技术潜力。

更重要的是,MTS-128并不是NanoForge唯一的成果,而是平台持续产出创新资产的一次集中体现。

对于一家平台型Biotech而言,市场最关心的问题从来不是能不能做出一个项目,而是能不能持续做出第二个、第三个甚至更多具有全球竞争力的新项目。只有当平台具备稳定“造药”能力,其商业价值才能真正建立起来。

此次交易恰恰释放了一个积极信号。国际合作伙伴愿意为MTS-128支付高额对价,本质上认可的不只是这一项目本身,更认可NanoForge未来持续输出创新资产的能力。

换句话说,这笔交易验证的已经不是一个分子,而是一座“创新工厂”。对于AI制药行业而言,这种平台价值的确认,比任何一项单独交易都更具长期意义。

03.

中国AI Biotech,开始进入商业价值兑现时代

如果把时间拉长来看,MTS-128的出海,实际上也是中国AI Biotech发展路径的一次缩影。

过去几年,中国AI制药经历了一轮快速发展。从资本大量涌入,到模型能力不断升级,再到产业逐渐回归理性,行业开始意识到,仅有算法并不足以建立竞争壁垒,真正能够决定企业价值的,依然是创新资产和商业化能力。

这也是近年来全球资本重新调整AI制药估值逻辑的重要原因。

相比关注模型参数、算力水平或论文数量,越来越多投资机构开始关注一个更加现实的问题:平台到底能够持续产生多少具有临床和商业价值的新药项目?

谁能够持续输出资产,谁才能持续获得资本认可。

剂泰科技此次合作,正好踩中了这一产业趋势。

值得注意的是,此次完成合作的对象是Deerfield。如上述提到的,Deerfield不仅拥有资本实力,更拥有覆盖临床开发、全球注册、产业合作以及国际商务拓展的完整资源网络。

因此,这次合作可以理解为一次“双重验证”。

一方面,国际资本认可NanoForge的平台价值;另一方面,全球产业资源也愿意围绕这一平台共同推进后续开发。这意味着,NanoForge已经开始从技术平台走向全球产业平台。

放在中国创新药全球化的大背景下,这同样具有代表性。

过去,中国Biotech更多依赖License-out输出单个项目;如今,越来越多企业希望打造能够持续孵化创新资产的平台,通过平台不断产生新的全球合作机会,实现长期价值增长。

从ADC、双抗到RNA疗法,再到AI驱动的新药研发,中国创新药正在从“卖产品”逐渐走向“卖平台”。

MTS-128的全球授权,正是这一趋势中的一个新案例。它说明,中国AI Biotech正在跨越单纯技术验证阶段,开始进入商业价值兑现的新周期。

不过,MTS-128的16亿美元,也只是一个阶段性答案。真正的考验才刚刚开始,从临床前到IND,从I期到III期,从获批到商业化,每一个节点都是 NanoForge 平台的压力测试。Deerfield的资源和经验将在此过程中发挥关键作用,但最终的决定性因素,仍然是数据:AI模型能否持续产出更优的分子设计?LNP递送系统能否在人体中复现动物模型的精准靶向?体内TCE的表达水平和持续时间能否达到治疗窗口?

这些问题没有现成答案。但至少,剂泰科技已经用一笔创纪录的交易,将中国AI药物递送推到了全球舞台的中央。接下来的故事,将由中国创新药产业的整体执行能力来书写。

*封面来源:神笔PRO

文|朱萍(微信:wsmercury)

文|李佳英(微信:everyourfate)

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