中药饮片将迎“一物一码”标准，专家：上游溯源真实性仍是待破解难题

为健全中药饮片全链条追溯体系，提升药品质量安全保障能力，强化医保基金使用监管效能，国家医保局拟联合国家药监局印发关于中药饮片追溯编码要求的通知（征求意见稿），实现中药饮片“一物一码、全程可溯”。地方层面，安徽、河北、江西、浙江、上海等多地已率先探索省级中药饮片追溯体系建设，为国家层面贡献地方经验。

“中药饮片追溯码本质是通过‘全链条数字留痕+支付端强绑定’，从根源上压缩违规空间，对以次充好、质量乱象起到约束作用。”北京中医药大学卫生健康法学教授邓勇指出，此举可精准覆盖乱象重灾区，责任闭环大幅提升违规成本，医保支付关口锁死套利空间，同时能打破信息不对称，终结劣币驱逐良币现象，将推动行业从“经验化”向“标准化”转型。

全国中药饮片产品将“一物一码”

据征求意见稿，中药饮片追溯码是药品追溯码的一种，由中药饮片标识码和生产标识码两部分组成，具有唯一性、通用性、实用性、可扩展性。国家医保局在积极探索中药饮片全过程赋码监测，分步骤、分品种逐步实施中药饮片信息化追溯，中药饮片生产企业、经营企业、医疗企业等可以通过信息化手段，对中药饮片的生产、经营和使用等各个环节信息在生产企业的中药饮片追溯系统中进行追踪和溯源。

该征求意见稿也对医保定点医药机构提出了要求：应当准确采集、核验追溯码，并上传至全国统一的医保信息平台。鼓励中药饮片生产企业将各级销售包装单元追溯信息上传至国家医保信息平台。鼓励中药饮片经营企业在入库、出库药品时，将配送信息上传至国家医保信息平台。各级医保部门应当推进中药饮片追溯码在药品集采中的应用，依据定点医药机构上传的追溯码信息进行医保基金结算。

在开展中药饮片集采时，还将探索以追溯码作为评分指标。对按规定建立药品追溯码、符合相关信息采集上传要求的中药饮片，可给予一定分值。鼓励企业将中药追溯码与药材信息关联，实现全过程追溯。鼓励医疗机构优先选择、采购具有追溯码的中药饮片。

“中药饮片长期存在基原复杂、炮制规格不统一、质量评价主观性强的痛点，追溯码体系倒逼全行业统一编码规则、数据标准与质量节点，将传统炮制经验转化为可量化、可追溯的数字流程，是中药现代化的关键基础设施。”邓勇表示，药监、医保、卫健、工信等多部门通过追溯平台实现数据共享，从分段监管转向全链条协同治理，既能提升监管效率，又能降低监管成本。

多个地方已先行探索

早在2015年4月发布的《中药材保护和发展规划（2015-2020年）》中就明确，要建立覆盖主要中药材品种的全过程追溯体系，实现来源可查、去向可追、责任可究。推动中药生产企业使用源头明确的中药材原料。

近年来，地方层面早已先行探索。安徽、河北、江西等多地探索构建中药饮片追溯体系，为全国中药饮片追溯体系建设贡献“地方经验”。 2020年，河北省率先探索将中药饮片纳入药品追溯体系，确定了第一批中药饮片追溯品种和追溯数据标准。2021年云南省对超过376家中药材流通追溯体系主体进行备案，覆盖三七、天麻、当归等100余种中药品种。

安徽省在2020年建成区域性中药饮片生产信息化追溯体系。2023年，安徽省药监局积极组织中药饮片产品赋码开发建设试点工作，在亳州市中药饮片生产信息化追溯系统基础上，选定42家生产企业进行“一物一码”产品赋码工作试点，此后范围进一步扩大，实现中药饮片重点品种“从哪里来，到哪里去，谁经过手，谁来负责”的全链监管。

2025年，追溯范围进一步扩大。当年11月21日，安徽省药监局等五部门印发《安徽省中药饮片信息化追溯工作方案》，明确要求全省中药饮片生产企业、经营中药饮片的批发企业、零售连锁总部、定点医保药店和二级以上开展中药饮片药事服务的公立医疗机构纳入追溯范围。相关中药饮片生产企业、经营企业和使用单位应于今年6月底前完成软硬件改造，自7月1日起，生产企业要将毒性中药饮片、全国联盟采购中药饮片、贵细中药饮片、使用趁鲜切制中药材生产的中药饮片列为重点追溯品种，采用“一物一码”方式，在各级销售包装上赋码，按要求扫码入出库、上传追溯数据，并逐步扩大至企业生产的全品种、全批次；经营企业、使用单位同步对本单位采购的已赋码中药饮片进行扫码并上传追溯数据。

7月1日，安徽省亳州市某中药饮片相关经营企业负责人告诉新京报记者，自去年10月进入这个行业时他就发现，由安徽生产的中药饮片包装上都是“一盒一码”。从其给记者发送的产品外包装图片可以看到，每款产品上都会有一个写着“溯源码”的二维码。记者扫描二维码进入后，可以看到该款产品的追溯编码、品名、产品批号、保质期，这些信息的下面还包括药材信息、生产信息、质检信息（含检测报告单）、产品介绍（有生产过程、初加工记录、饮片包装的图片）、企业介绍的多个栏目。以药材信息为例，点击进入后可以在该界面看到该产品使用的药材批号、药材产地、药材供应商。

亳州产中药饮片上附有的“身份证”——溯源码。扫码可查产品的追溯编码、品名、产品批号、保质期等信息。

该负责人表示，其所在企业从生产企业进购产品后，需将所有中药饮片录入“亳药安”小程序，该平台仅供中药材相关从业人员使用。经营企业的法人信息、营业执照、药品经营许可证等所有经营企业相关信息都会呈现，中药饮片入库信息及减库存信息等都需要扫码上传，销售的产品最终可以追溯到每一个终端消费者。“使用溯源码的一个好处就是，让更多消费者知道中药饮片其实是药品，因为有很多消费者对中药饮片有认知差，认为是食品。另一个好处是，实现了全链条溯源后，处理客户投诉时溯源更高效快捷。对于厂家、商家、消费者三方而言，都是好事。”该负责人说道。

江西致和堂中药饮片有限公司董事长郭志武提及，江西一直在推进中药饮片全流程溯源，2026年刚结束的中药饮片集采也对此提出了要求。公司生产的中药饮片包装上的追溯码目前是一批次一码，根据国家医保局的要求，公司需要更新溯源码，做到“一品一袋一码”。“一品一码将来是趋势，为保障中药的质量可控，道地原药材很重要，国家同时也在推行道地药材的GAP基地建设。”郭志武说道。

声音：全面推行面临挑战，合规企业将获市场红利

中药饮片溯源码全面推行，是否面临挑战？对此，邓勇认为，上游源头溯源真实性难以保障，标准兼容与数据互通存在壁垒，中小企业成本压力突出，终端执行落地难度大，这些都是将面临的挑战。

具体而言，中药材种植以散户为主，产地分散、交易层级多，农户数字化能力弱；且饮片原料通常来自多产地、多批次混收，很难精准追溯到单一地块与种植主体。若上游基础数据失真，下游追溯易陷入“码真货假”的形式合规困境。

此外，赋码设备、系统对接、仓储流程改造、人员培训均需固定投入，同时每批次赋码、扫码会增加人工与时间成本。对于利润微薄的中小饮片企业而言，合规成本上升可能直接加剧经营压力，加速尾部产能淘汰，行业洗牌加速，竞争格局优化，合规企业将获得市场红利。

此前各地、各企业自建的追溯体系标准不一、互不兼容，全国统一编码规则仍在征求意见阶段。跨区域流通时，省级平台之间、企业与监管平台之间的数据对接存在技术壁垒，容易形成“数据孤岛”。追溯体系的有效性依赖全环节“应扫尽扫”，但零售药店、基层医疗机构的执行能力参差不齐，可能出现赋码不扫码、人工补录数据、账实不符等问题；散装饮片、临方炮制等场景的赋码与追溯也缺乏成熟的落地方案。

“作为全国首个大规模落地中药饮片全流程追溯，且坐拥亳州这一全国最大中药材集散中心的省份，安徽已建成统一的省级追溯平台，对接企业端、监管端、公众端，其编码规则、数据接口、系统对接模式的实践，将为全国统一追溯平台的技术标准制定提供现实依据。”邓勇表示，安徽通过五部门联合推进，将追溯与医保结算、医疗机构绩效考核、产业技改扶持绑定，探索出“支付端倒逼+监管端约束+产业端扶持”的协同推进机制，解决了单一部门推行力度不足的问题；采取的“先重点品种、后全品类，先生产端、后全链条”的分步路径，从四类高风险、高价值品种切入，而非一刀切全面铺开，既降低了企业落地难度，也能逐步验证不同品类的赋码方案，为全国分阶段实施提供了可复制的节奏参考。

新京报记者/王卡拉

校对/柳宝庆

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