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孩子抑郁了,打神经节苷脂?——等等,这个建议,咱先打个问号

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“我家孩子15岁,检查结果抑郁症,医生建议打神经节苷脂。”
这是一位妈妈在后台的提问。


小轩(化名)今年15岁,初三。

他的爸爸妈妈都是高学历。从小,父母就给他规划好了路线:重点初中→重点高中→985大学→出国读研。从小学三年级开始,他的周末就被各种补习班填满——奥数、英语、编程。别的孩子在楼下踢球、骑车、打闹,他永远在去上课的路上。

他喜欢画画,偷偷画了一本漫画。被妈妈发现后,漫画被撕了,妈妈说:“画这个能考上重点高中吗?”

渐渐地,他什么都不说了。该上课上课,该写作业写作业,只是笑容在他的脸上消失了。

初三上学期,学业压力逐渐加大,他开始早上起不来床,总说头疼。直到有一天,他把书包往地上一扔,说:“我实在撑不下去了,要休学。”

爸爸第一次慌了,他拍桌子喊着:“我给你提供了最好的条件,你凭什么休学?”

这时候,网上的一条直播广告,精准地推送到了妈妈的手机里——“青少年抑郁,不用休学,不打针不住院,保持学习状态。”

她带着孩子去了这家私立医院。医生说孩子“中度抑郁,大脑神经受损,需要用神经节苷脂修复神经元”。一个疗程18800。

她犹豫了,来问我们:这个药,真的能治抑郁症吗?

当然是:不能。

糖神经节苷脂,一边是国家在重点监控,一边是医保不报销,另一边是某些医院把它当“营养神经的神药”推销给抑郁症孩子。

为什么有如此割裂的现象?我们今天来看一看这个药的前世今生。

神经节苷脂是什么?它治什么?

神经节苷脂的全称是“单唾液酸四己糖神经节苷脂钠(英文名简称 GM1)”,是一种从猪脑中提取的神经辅助用药。

在很长一段时间里,它的说明书上写着:用于血管性或外伤性中枢神经系统损伤、帕金森病。

但注意:它从来不是治疗抑郁症、焦虑症等精神科疾病的药物。

它被推荐给抑郁症的孩子,是一个巨大的危险信号。


被包装成“万能神药”的时代:监管缺位下的畸形繁荣

神经节苷脂的“神药”地位,基本只存在于中国。

美国:FDA至今未批准神经节苷脂类药物上市。

欧洲:早在20世纪90年代,神经节苷脂就在欧洲多国纷纷撤市。

日本:同样没有批准上市。

世界范围内,该药仅在中国、巴西和阿根廷等少数国家销售。一个被美国、欧洲、日本都不认可的药,在中国曾经年销百亿。

也许你会好奇,一个国外都不怎么用的药,怎么就在中国成了“神药”?

这要从它的“出身”说起。

神经节苷脂的核心成分是从猪脑中提取的。理论上,它曾经被认为能促进神经修复,因此获批的适应症是“血管性或外伤性中枢神经系统损伤”。


问题就出在“中枢神经系统损伤”这个描述上——太宽泛了,几乎把整个神经科都装了进去。

于是,它被当成了“万能药”。

甚至被包装成“补脑药”,在骨科、儿科、老干部科,几乎所有科室都能看到它的身影。只要跟大脑沾边的,它都“能治”。

正是在这种“啥都能治”的宣传下,神经节苷脂在中国创造了惊人的销售神话。2015年,年销售额高达99.32亿元。2016年,它在国内所有生物制品药品中销售额排名第一,年销百亿。

而它的“神”,只存在于中国。

全球范围,该药仅在中国、巴西、阿根廷等少数国家销售。而中国的销量,占了全球的99%。

面对严重的滥用和不良反应(如致人瘫痪的吉兰-巴雷综合征),我国监管部门出手——2016年,要求修改该药说明书、增加严重不良反应警示。2019年、2023年,它连续两次被列入“国家重点监控合理用药药品目录”。




2019年:一道“补考”通知,撕开了“神药”的面具

2019年,国家药监局下发了一份关键文件——《关于单唾液酸四己糖神经节苷脂钠制剂启动确证性临床试验的通知》,要求所有神经节苷脂生产企业在三年内完成符合现行标准的确证性临床试验。

说白了就是:以前你们说这个药啥都能治,现在请拿出证据来。

为什么要补考?因为多年来,这个药的适应症被严重扩大——从新生儿缺氧缺血性脑病到突发性耳聋、头昏眩晕、椎基底动脉供血不足……几十种疾病都被纳入了它的“治疗范围” 。

但循证医学的规则是:你说它有效,你得证明。

补考之后:从“啥都能治”到“只剩一个病”

三年期限到了。结果呢?

赛升药业完成了确证性临床试验,2024年10月获得批准。但获批后的说明书,适应症被大幅收窄——从原先的“中枢神经系统损伤”等多个适应症,缩成了唯一一个:“用于急性缺血性脑卒中患者” 。

齐鲁制药也完成了补充申请。而那些没能在规定时间内完成试验的企业如西南药业、长春翔通药业等多家企业主动注销了GM1的药品批文。

补考之前:几十家企业呼呼卖,适应症“包治百病”。

补考之后:大部分退市放弃,只剩两家还在做,适应症被砍到只剩一个。

这就是循证医学的力量。

赛升药业和齐鲁制药都“完成了确证性临床试验并获批”,但是临床试验的具体数据暂时却几乎查不到。

教你怎么查:一个药是不是在“重点监控”名单上?

如果你或家人被推荐使用某个药,不确定它是否靠谱,可以这样查:

第一步:查国家重点监控目录

在浏览器搜索“国家重点监控合理用药药品目录”,找到国家卫健委发布的官方文件(2023年1月发布的第二批目录)。打开文件,看你要查的药在不在名单上。

如果在——请格外谨慎。

第二步:查医保目录

微信搜索“国务院客户端”小程序,进入“便民服务”→“医疗”→“国家医保药品目录查询”,输入药品通用名称查询。


第三步:查说明书适应症

在国家药监局官网或正规医药信息平台,查询该药品的最新说明书,看它的批准适应症到底是什么。

如果一个药批准的适应症是“急性缺血性脑卒中”,但医生推荐它治疗“青少年抑郁症”——这就是超说明书用药,需要你主动质疑。


总结:一个不应该出现在抑郁症处方上的药

神经节苷脂,从“百亿神药”到“重点监控”,从“包治百病”到“只剩一个适应症”,从几十家企业到只剩两家——这是一个“神药”被循证医学打回原形的故事。

它在美国没批,在欧洲撤市,在日本没上市,在中国被重点监控、医保不报销。

它唯一批准的适应症,不是抑郁症,不是焦虑症,不是“修复神经元”。

如果你或家人被推荐使用这个药,请:

  1. 问医生:这个药批准的适应症是什么?

  2. 查目录:它是不是在重点监控名单上?

  3. 去三甲:去公立三甲医院精神科,听一听专业医生的意见。

一个被国家重点监控、说明书明确标注可能有严重副作用、医保不报销的药,不该也不能出现在任何一个抑郁症孩子的处方上。

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