辽宁
7月6日，诺诚健华（688428.SH / 09969.HK）宣布自主研发的靶向CDH17新型ADC创新药ICP-B208完成首例患者给药。
图片来源：诺诚健华公众号
CDH17属于钙黏蛋白家族，在结直肠癌、胃癌、胰腺癌及胆道癌等多种消化道实体瘤中呈现特异性高表达，正常组织中表达范围高度受限，肿瘤特异性突出，是消化道肿瘤精准治疗的优质潜力靶点，截至目前全球尚无CDH17靶向ADC新药获批上市。
ICP-B208采用诺诚健华自研的亲水性连接子搭配高活性强效载荷，临床前研究数据显示，其在CDH17低表达肿瘤模型中仍具备强效抗肿瘤活性，具备差异化的临床优势。
作为诺诚健华第二款进入临床阶段的自研ADC药物，此次首例患者给药顺利落地，标志着公司实体瘤管线推进再下一城，有望填补消化道肿瘤后线靶向治疗的市场空白。
商业化提速
经过多年深耕，诺诚健华已构建从源头创新到商业化落地的全产业链平台，2025年成为公司业绩的转折之年。
诺诚健华年报数据显示，2025年实现营业收入23.75亿元，同比增长135.27%，首次实现扭亏为盈，归母净利润达6.42亿元。
截至2025年末，诺诚健华现金及现金等价物超45.06亿元，不属于现金及现金等价物的货币资金25.66亿元，充裕的现金流为后续研发投入与管线扩张提供坚实支撑。
核心产品BTK抑制剂奥布替尼商业化持续放量，是诺诚健华当前的收入支柱，2025年公司药品总收入达14.42亿元，同比增长43.4%，其中奥布替尼贡献了绝大部分份额，在血液瘤领域已建立稳固的市场地位。
在巩固血液瘤优势的同时，诺诚健华正加速向实体瘤、自身免疫疾病等领域拓展，目前已有10余款处于临床阶段的创新药。
2025年诺诚健华研发投入达9.52亿元，同比增长16.82%，ADC、分子胶等新型技术平台成为重点投入方向，差异化管线矩阵逐步成型，为长期增长储备多元动力。
赛道竞速存忧
ADC是当前全球创新药研发最火热的赛道之一，市场规模持续高速扩容。
2025年，全球20款已上市ADC药物合计销售额达165.1亿美元，同比增长27%，其中6款产品年销售额突破10亿美元，赛道商业价值已得到充分验证。
消化道肿瘤患者基数庞大，后线治疗选择有限，CDH17靶点的临床价值与市场潜力凸显，成为国内药企争相布局的方向。
不过，热度背后，竞争与风险同样不容忽视。
研发层面，Beacon ADC数据库数据显示，ADC药物从I期临床到最终获批的整体成功率仅约10%，早期临床阶段失败率显著高于普通肿瘤药，脱靶毒性、连接子稳定性、CMC生产工艺都是常见的失败诱因，研发不确定性较高。
竞争格局上，国内已有至少9款CDH17 ADC进入临床阶段，涵盖翰森制药、康诺亚、华东医药、迈威生物等多家药企，赛道拥挤度快速提升，后续差异化竞争难度加大。
商业化层面，创新药获批后普遍面临医保谈判的降价压力，可能大幅压缩产品的盈利空间。对诺诚健华而言，ICP-B208后续的临床数据读出，将是决定产品价值与市场地位的核心变量。
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