云顶新耀完成希布替尼海外授权，总金额超10亿美元

云顶新耀肾病管线再添全球化里程碑。

交易落定

7月7日，云顶新耀（01952.HK）正式宣布完成与Travere Therapeutics关于EVER001（希布替尼，civorebrutinib）的独家授权许可与合作协议交割。

这意味着6月初公布的这笔重磅BD交易已走完所有监管程序，双方合作进入实质执行阶段。

根据协议条款，Travere Therapeutics获得EVER001除大中华区及部分东南亚国家以外的全球独家开发与商业化权益。

云顶新耀将在交割后获得1.125亿美元首付款，并有资格在最多五个适应症上获得高达10.3亿美元的开发、注册及商业化里程碑付款，同时享有从高个位数至双位数百分比的分级销售特许权使用费。

回溯交易起点，2021年9月，云顶新耀从信诺维与中国抗体手中获得EVER001全球肾脏疾病领域权益，彼时首付款仅约1200万美元。

五年时间完成“引进-临床验证-海外授权”的完整闭环，首付款溢价超8倍，验证了云顶新耀的临床开发与资产增值能力。

选择Travere作为海外合作伙伴，逻辑清晰，后者是美国罕见病领域专注药企，已有肾科获批产品，在肾病药物注册申报与商业化方面积累深厚，与EVER001的罕见肾病定位高度匹配。

管线成色

EVER001是新一代共价可逆布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，也是云顶新耀肾病管线中具备“同类最佳”潜力的核心资产。

与传统共价不可逆BTK抑制剂相比，其采用可逆结合模式，在保持高活性的同时实现更高选择性，避免了持续抑制带来的出血、心律失常、严重感染等安全性风险，这也是其差异化竞争力的核心所在。

临床数据层面，EVER001在原发性膜性肾病适应症上已展现出亮眼结果。

在中国开展的1b/2a期临床试验中，低剂量组患者36周时24小时蛋白尿较基线下降78%，低剂量组和高剂量组患者在24周时抗-PLA2R自身抗体水平下降近93%。

临床缓解率达到76.9%至88.2%，且患者肾功能保持稳定，未出现传统BTK抑制剂常见的严重不良事件。

从公司整体盘面看，这笔交易是云顶新耀商业化能力成型后的又一动作。

2025年云顶新耀实现营收17.07亿元，同比增长142%；Non-IFRS口径下首次实现盈利1.87亿元，第四季度经营性现金流转正，期末现金储备达27.31亿元。

核心产品耐赋康作为国内首个IgA肾病对因治疗药物，全年销售收入突破14亿元，同比增长超300%，已完成29个省份医保落地。

加上此次EVER001海外授权的首付款到账，公司现金流进一步夯实，为后续自研管线推进与BD扩张提供充足弹药。

仍是蓝海

这笔交易背后，折射出中国创新药行业的深层趋势与肾病赛道的结构性机会。

全球BTK抑制剂市场2025年规模约130至136亿美元，预计2035年将达到250亿美元，但当前绝大多数产品集中于血液肿瘤领域，自身免疫与肾病适应症仍是蓝海。

数据显示，全球原发性膜性肾病、IgA肾病等自身免疫性肾病患者超千万，且全球尚无获批用于原发性膜性肾病的靶向药物，传统激素与免疫抑制剂方案缓解率低、复发率高、毒副作用明显，临床未满足需求极为突出。

EVER001的价值在于跳出了BTK抑制剂的血液瘤红海，切入了罕见肾病这一高壁垒、高定价、低竞争的细分赛道，具备“一药多适应症”的平台潜力。

除原发性膜性肾病外，IgA肾病、微小病变性肾病、局灶节段性肾小球硬化、狼疮性肾炎等适应症均有开发空间，单产品即可支撑起完整的肾病产品矩阵，这也是Travere愿意支付高额对价的核心逻辑。

从行业视角看，云顶新耀的路径代表了Biotech成熟后的典型选择：通过“引进-临床增值-海外授权”的模式实现资产价值最大化，同时保留大中华区权益分享本土市场红利。

这种“内外双循环”的BD策略，既快速兑现了研发投入价值，又不放弃长期增长空间。

风险同样不容忽视。EVER001目前仍处于早期临床阶段，三期临床结果存在不确定性；海外开发与注册节奏依赖Travere的执行能力；肾病领域全球玩家正在增多，后续竞品跟进可能压缩市场窗口。

此外，BTK抑制剂在自免领域的整体成功率仍有待验证，安全性优势能否在大样本三期临床中复现，是决定产品最终商业天花板的关键变量。

总体而言，EVER001海外授权交割落地，既是云顶新耀BD能力的又一次验证，也是中国创新药资产全球化价值重估的缩影。

对于已进入盈利通道的云顶新耀而言，这笔交易带来的不仅是现金流补充，更是肾病领域全球布局的关键一步。

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