切下来的肿瘤竟能成为“救命法宝”？肺癌、宫颈癌、肝癌、脑胶质瘤……TIL疗法遍地开花！

救你的东西，在最想要你命的东西里。这事儿你敢信？

医生把切下来的肿瘤留下来，就为了从这坨“废料”里捞出那批被堵在里面的免疫细胞，它们这辈子就干一件事，追着癌细胞打，可惜势单力薄出不来。捞出来，扩到几十亿，再一针打回去，让它把没打完的架接着打完。

现代医学管这叫TIL疗法。

TIL疗法全称肿瘤浸润淋巴细胞，利用人体自身的免疫细胞来针对癌症。梅奥诊所外科肿瘤科医生Dr. James Jakub介绍说，“TIL疗法整个过程从手术开始。医生切除肿瘤之后，将其送到实验室，那些免疫细胞、淋巴细胞被分离出来，提纯并扩增。

在细胞制备期间，患者接受化疗，为将识别黑色素瘤的自身免疫细胞回输体内做好准备。

当我们把这些细胞回输给患者时，它们就能有效靶向癌症，从数量上看，这些细胞足以压制并杀死癌症。对于多次治疗失败的患者来说，这种一次性疗法带来了希望。”

首款TIL疗法

2024年2月，美国FDA批准了全球首款TIL产品lifileucel（Amtagvi）上市，用于治疗PD-1抑制剂耐药的晚期黑色素瘤。研究数据显示：客观缓解率（ORR）为44%（18/41），疾病控制率为73%（30/41）。较早使用Amtagvi治疗的患者应答率更高：在接受≤2线既往治疗后使用Amtagvi的患者中，ORR为52%（12/23）；而在接受≥3线既往治疗后使用的患者中，ORR为33%（6/18）。

莫菲特癌症中心医生Lilit Karapetyan, MD, MS表示：“真实世界应答率建立在现有临床数据基础之上，支持在免疫检查点抑制剂治疗后尽早考虑使用lifileucel。在整个队列中观察到44%的总缓解率，而在较早治疗线接受治疗的患者中应答率达到52%。随着TIL疗法的持续推广，越来越多的患者有望从中获益，这令我备受鼓舞。”

不止黑色素瘤：TIL疗法在宫颈癌、肺癌、肝癌、脑瘤中的全线告捷

虽然TIL疗法最初是针对黑色素瘤的进展，但科学家正将其应用于宫颈癌、肺癌等恶性肿瘤中。

宫颈癌

在宫颈癌中，两项转移性宫颈癌患者在接受单次TIL输注后，持续完全缓解长达10年。据Christian Hinrichs博士团队公布的研究（NCT01585428）结果显示，其中一名患者患有转移性鳞状细胞癌，接受了多种联合化疗方案。在接受TIL细胞治疗时，她的转移性宫颈癌已进展至腹主动脉旁、双侧肺门、隆突下及髂血管区域。而接受TIL细胞输注后，所有肿瘤病灶均完全消退。

另一名完全缓解患者为转移性腺癌。其原发肿瘤对放化疗耐药。挽救性手术发现腹主动脉旁及髂血管淋巴结转移及盆腔其他病灶。疾病进展后累及更多腹膜后淋巴结和肝表面，并出现右肾积水输尿管扩张及双侧肺栓塞。接受TIL细胞治疗时，其肿瘤已在腹膜后、腹壁、结肠旁、肝周及盆腔多处进展，而经TIL治疗后，该患者获得完全临床缓解。

肺癌

在肺癌中，TIL疗法使约69%的患者肿瘤消退，2例患者在1.5年后持续获得完全缓解。试验中，一名EGFR外显子19缺失突变的肺腺癌患者在TIL治疗后达到持续完全缓解（CR）。

还有一名肺腺癌患者在纳武利尤单抗治疗后产生部分反应，但10 个月后转移性淋巴结肿大，活检证实了新的肋骨软组织转移。接受了TIL治疗后实现了完全缓解。

除此之外，还有肝癌、胃肠道肿瘤、胶质母细胞瘤……更多癌种正在被攻克。

肝癌

百吉生物的BST02是全球首个针对肝癌（包括肝细胞癌和胆管癌）的TIL细胞产品。达到了100%（2/2）的疾病控制率（DCR）和50%（1/2）的客观反应率（ORR）。在反应最佳的患者中，观察到多处病变持续显著缩小。具体来说，输注后84天，肝脏多处靶病变减少了57.1%，门静脉肿瘤血栓减少了51.8%。

胃肠道肿瘤

2025年5月，美国明尼苏达大学研究人员在《柳叶刀》报道了采用CRISPR-Cas9基因编辑的肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）治疗转移性胃肠道上皮癌患者的研究（NCT04426669）成果。此次临床试验的结果令人惊喜：这12名接受CISH基因敲除TIL输注的患者中，有50%（6名）的患者在输注1个月内病情稳定。并且其中有4名（33%）患者在56天时仍保持疾病稳定的状态。最为引人注目的是，1名对PD-1/CTLA-4免疫治疗无效的微卫星不稳定性（MSI-H）结直肠癌患者，在接受CISH基因敲除TIL治疗后达到了完全缓解且持续缓解超过21个月。

胶质母细胞瘤

在2025年癌症免疫治疗学会（SITC）年会上公布的君赛生物GC101 TIL疗法案例中，一位对标准放化疗及CAR-T治疗均无效的复发性胶质母细胞瘤患者，在接受单次GC101 TIL回输后仅4周，肿瘤被完全清除，并维持无瘤生存超过20个月，截至2025年10月缓解时长已超过1.8年。这为恶性程度极高的脑胶质瘤治疗提供了突破性的成功范例。

中国力量崛起：多款TIL产品数据亮眼

中国TIL疗法的研发起步虽晚于欧美，但近年来发展极为迅速，在黑色素瘤、非小细胞肺癌、宫颈癌、肝癌等多个实体瘤领域取得具有国际竞争力的临床数据。

在黑色素瘤领域，华赛伯曼的HS-IT101（FAST-TIL）在注册I期临床中实现50%的客观缓解率（ORR）；蓝马医疗的LM103在I期临床中ORR达41.7%、疾病控制率（DCR）达83.3%。

在非小细胞肺癌领域，君赛生物的GC101的临床数据显示ORR达42%，疾病进展或死亡风险降低57%。

在宫颈癌领域，沙砾生物的GT101作为中国首个获批注册临床的TIL药物，ORR达45.5%；其基因编辑型TIL产品GT300在耐药型妇科恶性肿瘤中实现60%的ORR。

在肝癌领域，百吉生物的BST02成为全球首个针对肝癌的TIL注册临床试验，已有晚期患者治疗后靶病灶完全消失的案例报道。

随着君赛生物、沙砾生物等头部企业冲刺，中国TIL疗法有望在未来一至两年内迎来首款国产获批产品，正式开启实体瘤细胞治疗的新纪元。

结语

TIL疗法在黑色素瘤、肺癌、宫颈癌、肝癌等难治癌种中交出了令人振奋的答卷。中国在这场竞赛中不仅没有缺席，更以丰富的临床资源、活跃的创新生态和日趋严谨的监管框架，成为全球TIL产业版图上不可忽视的力量。未来，TIL疗法或将在更多实体瘤前线治疗中占据一席之地，最终兑现“让更多患者长期受益”的初心。