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癌症疫苗大爆发:胰腺癌、胶质瘤、黑色素瘤、肝癌、宫颈癌迎来“密集兑现期”,中位生存期长达106.1个月

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疫苗不是预防用的吗?癌症也能打疫苗?

没错。不仅能打,有人已经打了。一针下去,有人肿瘤愣是没了,有人缩了一大半,有人实现了长期生存。

7月1日,《Nature Cancer》最新上线的8年长期随访论文,是德国多中心I期临床试验的硬数据,IV级星形细胞瘤患者打了一款IDH1癌症疫苗,中位生存期直接冲到了106.1个月,快9年。



这项名为NOA16的临床试验(NCT02454634),是全球首个针对IDH1突变胶质瘤的人体疫苗试验。德国8家三甲医院联合开展,一共纳入33名新诊断的III、IV级IDH1-R132H突变星形细胞瘤患者,全部在标准放化疗的基础上联用IDH1-vac肽疫苗,中位随访了近100个月(超8年),结果在32名接受治疗的患者里,8年总生存率达到66%,也就是说,超六成患者稳稳活过了8年。

最亮眼的是IV级(相当于胶质母细胞瘤级别)患者的数据:接种疫苗后,中位总生存期达到106.1个月。原本被判了3-5年生存期的患者,一下把生存期抬到了近9年。

对于肿瘤达到肉眼完全切除的患者,疫苗的防复发效果更是拉满:8年无进展生存率68%,总生存率高达88%。



作为和标准放化疗联用的方案,这款疫苗的安全性表现很能打,没有新增严重的治疗相关不良反应。

这支疫苗数据非常的漂亮,但这可不是你小时候打的那种预防针。癌症疫苗走的是一条完全不同的路子,不防病,它治病。

癌症疫苗是什么?

我们的免疫系统非常强大,能够识别并清除多种威胁身体的病原体,包括细菌、病毒以及其他外来物质。免疫系统同样可以识别癌细胞。事实上,通过疫苗激活免疫系统是目前清除癌细胞的重要手段。

用于预防流感或肺炎等传染性疾病的疫苗,通常由减毒或灭活的病毒制成,注入体内后激发免疫应答,帮助机体产生抗体和T细胞,从而识别并清除病毒。癌症疫苗的工作原理与之类似。同样是在手臂上注射,同样是通过训练身体来攻击癌细胞。通常,注入的是经过改造的病毒或带有免疫刺激特性的蛋白质,以激起针对癌细胞上特定蛋白的免疫反应,从而生成能够识别并清除癌细胞的抗体和T细胞。



治疗性癌症疫苗通过教育和激活免疫系统,使其精准攻击癌细胞。其最大的价值在于激发免疫应答,从而阻止癌细胞复发和扩散。自1990年起用于治疗膀胱癌的卡介苗(BCG)、于2010年获批用于治疗转移性前列腺癌的sipuleucel-T疫苗(PROVENGE)都是治疗性癌症疫苗。

为什么没有更多产品上市

那么为什么过去这么多年,仍旧没有非常多的产品获批上市呢?研发癌症疫苗比研发抗病毒疫苗更困难?

其实研发癌症疫苗难点在于疫苗所针对的靶标。疫苗训练免疫系统去攻击特定的蛋白质。对于抗感染疫苗而言,病毒蛋白与人体自身蛋白差异很大,因此很容易诱导出靶向性强的免疫应答。相比之下,癌细胞与正常细胞非常相似,可供攻击的靶标较少,因此激发针对癌细胞的免疫反应也更加困难。

此外,晚期肿瘤会形成免疫抑制微环境,这种微环境经过演化能够抑制免疫攻击,从而进一步加大了有效抗肿瘤应答的难度。

但难度大,不代表没有破局者。

全球多点开花:胰腺癌、黑色素瘤、宫颈癌等疫苗传来捷报

就在IDH1-vac拿出近9年生存期的同时,全球还有多款在研癌症疫苗,同样在各自的战场上交出了令人无法忽视的成绩单。

胰腺癌

几十年来,胰腺癌一直是医学界最棘手的难题之一。这种癌症以其侵袭性强、进展快速和顽固耐药著称,确诊后五年生存率不足10%。

2026年AACR年会上,纪念斯隆凯特琳癌症中心公布了BioNTech个体化mRNA疫苗autogene cevumeran的长期随访结果:16名术后患者中,对疫苗产生免疫应答的8人,有7人(87.5%)在手术后4至6年仍然存活,而没有产生应答的8人,只有2人存活。

黑色素瘤

Moderna的mRNA疫苗mRNA-4359联合Keytruda于一线治疗局部晚期或转移性黑色素瘤的1/2期研究(NCT05533697)数据显示:12例可评估患者,客观缓解率83%,其中2例完全缓解、8例部分缓解,疾病控制率92%。不同基线肿瘤PD-L1表达水平的患者均观察到缓解,其中PD-L1阳性(TPS≥1%)肿瘤患者的ORR为88%,PD-L1阴性(TPS<1%)肿瘤患者的ORR为67%。

宫颈癌

韩国三星医疗中心,BVAC-C治疗性疫苗联合PD-L1抑制剂在30例铂类化疗后复发的HPV阳性宫颈癌患者中实现总缓解率37.9%,5例完全缓解,6例部分缓解,78%的患者检测到疫苗诱导的T细胞应答,5个人的肿瘤直接清零。

胶质母细胞瘤

西特曼癌症中心开展的GNOS-PV01疫苗用于治疗胶质母细胞瘤的I期GT-20临床试验显示:所有患者的6个月无进展生存率和12个月总生存率均为66.7%。中位总生存期达到16.3个月,24个月生存率为33%。尤为值得一提的是,其中一名患者(8号患者)在数据截止时已无病生存超过4年。



典型案例

试验参与者Kim Garland为4级胶质母细胞瘤患者。2021年6月,时年62岁的Kim在做志愿者时出现意识混乱、健忘以及全天间歇性头痛的症状。扫描显示脑内有一个6.5厘米的肿块,切除手术后Kim Garland参加了临床试验,如今在初次确诊近五年后她依然健在且没有复发。



国内新突破:多款在研疫苗跑出“中国速度”

国外的疫苗数据的确能打,但全球癌症疫苗的版图上,不能只有欧美的名字。中国在这一领域同样布局多年,已经有多款在研癌症疫苗跑出了令人期待的数据。

云顶新耀EVM16

云顶新耀EVM16首次人体试验数据显示:9例多线治疗失败的晚期患者,8例成功诱导出强烈T细胞免疫应答,1例胃食管结合部癌患者达到确认的部分缓解。

ZSNeo-DC

7月4日,《Nature Communications》最新发表的北京天坛医院个性化肿瘤DC疫苗(ZSNeo-DC)治疗新诊断胶质母细胞瘤的Ib期试验数据显示::11例患者接受手术及标准放化疗后辅以新生抗原脉冲自体树突状细胞疫苗(ZSNeo-DC)皮内注射。截至2025年10月31日,中位无进展生存期达16.2个月,12个月总生存率100%。



该研究首例治疗患者接受6剂ZSNeo-DC后出现术腔周围强化并伴轻度右下肢无力。但未经任何治疗,强化灶竟自行缩小。随后予6周期贝伐珠单抗控制症状,此后病灶稳定,患者体力活动良好,无进展生存期(PFS)长达49.4个月。



还有1例患者疗效非常持久,接种后长期维持无复发状态,无病灶生存达43.4个月。



LK101注射液

立康生命研发的LK101注射液联合常规消融治疗在肝细胞癌(HCC)患者中的研究(NCT03674073)数据。结果显示:LK101治疗组有18.2%的患者在1年内复发,低于对照组33.3%的患者复发率,LK101治疗组36.4%的患者在2年时间内复发,同样低于对照组51.4%的患者复发率。

JL107

上海细胞治疗集团的BaizeDC(JL107)为全球首个纳米抗体装甲化DC疫苗,胰腺癌36例患者9个月总生存率71.4%。

结语

三十年前,你说癌症能打疫苗,别人觉得你是骗子;十年前,你说癌症疫苗能上市,别人觉得你是疯子。今天,看着IDH1-vac把IV级胶质瘤患者的中位生存期拉到近9年,看着mRNA疫苗在黑色素瘤里交出83%的客观缓解率,看着国内一款又一款新疫苗扎堆获批临床,谁还敢说这事儿不靠谱?

当然,路还长。癌症疫苗不是“一针清零”的神话,免疫系统也需要时间和配合来慢慢磨合。但有一点已经很清楚了:我们正在从一个“得了癌只能切、烧、毒”的时代,迈向一个“用身体自己的军队去打仗”的时代。

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