ESC 2026丨AFFIRMO研究抢先看：高龄、多病共存房颤患者整合照护新模式的检验结果即将揭晓

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房颤管理已进入整合照护时代，ABC（Atrial Fibrillation Better Care）路径已被证实可改善患者预后。然而，对于高龄、衰弱、多病共存、多重用药这一日益庞大的“临床复杂”人群，ABC路径能否在真实世界中转化为可衡量的临床获益，仍需来自随机对照试验的直接证据。2026年8月30日，ESC年会HOT LINE 8专场，英国利物浦大学Gregory Y.H. Lip教授将公布AFFIRMO研究结果。这项在欧洲6国开展的整群随机试验，将揭示移动健康支持的整合照护模式能否降低这一高风险人群的非计划住院风险。

研究背景

房颤是老年人最常见的心律失常，随着年龄增长，衰弱、多病共存和多重用药等在房颤患者中高度流行。这些“临床复杂”患者的管理面临巨大挑战：一方面，他们需要抗凝、心率/节律控制及合并症管理的综合策略；另一方面，多重用药、认知功能下降、依从性差等问题又使传统管理模式难以奏效。ABC路径已被证实可降低房颤患者的不良事件风险，但在高龄、衰弱、多病共存人群中的前瞻性随机证据仍属空白。AFFIRMO研究的问世，正是为了填补这一关键证据缺口。

研究设计

AFFIRMO研究是一项在欧洲6国（保加利亚、丹麦、意大利、罗马尼亚、塞尔维亚和西班牙）开展的研究者发起、多中心、开放标签、整群随机研究，旨在验证一种基于ABC路径并结合移动健康（mobile-health）支持的整合照护模式（iABC）及多维综合老年评估（CGA），能否降低≥65岁、多病共存（至少合并1种其他慢性疾病）房颤患者12个月内的全因非计划住院风险（图1）。将各参与国的研究中心按1:1比例随机分配至iABC干预组（试验组）或常规治疗组（对照组）。

图1. 研究设计

干预方案：iABC干预组将采用基于ABC路径的结构化多学科整合管理模式（iABC系统），包括AFFIRMO移动app（图2）和AFFIRMO医师工作台（图3）。AFFIRMO移动app将帮助患者了解ABC途径的3个支柱，收集生命体征、口服抗凝药物（OAC）治疗依从性、房颤症状状态及其他慢性疾病的症状数据，并根据基线就诊时确定的慢性临床状况，为患者提供优化生活方式和稳定合并症的健康提示和指导。

图2. AFFIRMO移动app

图3. AFFIRMO医师工作台

研究进展与基线特征

AFFIRMO研究自2024年4月启动，2025年1月完成入组，2026年1月完成随访。研究共纳入1,260例房颤患者，平均年龄74岁；44.4%为女性。在基线检查时，CHA2DS2-VASc评分的中位数（IQR）为4（3-5），HAS-BLED评分的中位数为1（1-2）。992例患者（78.7%）患有高血压，369例患者（29.3%）患有糖尿病。在登记的患者中，507例（40.5%）为预康复患者，171例（13.7%）为衰弱患者。1225例（97.2%）患者服用OACs，其中1149例（91.2%）患者接受了非VKAs口服抗凝剂。

研究展望

AFFIRMO研究是首个在大规模欧洲多中心随机对照框架下，验证ABC路径联合CGA及移动健康支持在高龄、衰弱、多病共存房颤患者中临床疗效的试验，具有独特的价值。参与该研究的人群表现出的临床特征突显了当代房颤患者临床复杂性总体增加的趋势，使试验结果能够反映当前的流行病学状况，并易于在临床实践中推广应用。此外，研究者预计各种相关临床亚组的风险将显著降低，包括高龄和衰弱患者，以及接受多药治疗的患者。AFFIRMO研究结果将增加支持ABC途径在房颤患者中常规使用的证据。让我们共同期待Gregory Y.H. Lip教授在HOT LINE 8专场为我们揭晓最终答案！

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参考文献：

1http://1.https//clinicaltrials.gov/study/NCT067750282.%20

2.https://clinicaltrials.gov/study/NCT06775028?tab=researche.%20

3.Proietti M, Lip GYH, Ainsworth J, et al; AFFIRMO Study Investigators and Consortium. Integrated care management for older multimorbid patients with atrial fibrillation: Rationale, design and baseline characteristics for the atrial fibrillation integrated approach in frail, multimorbid and polymedicated older people (AFFIRMO) trial. Am Heart J. 2026 May;295:107356. doi: 10.1016/j.ahj.2026.107356. Epub 2026 Jan 22. PMID: 41580107.

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编辑：Hannah

审校： Sissy

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