上海
2026年7月23日，中国上海——武田中国宣布，创新药物奥普雷顿片（产品名：奥泽悦®）正式获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗16岁及以上青少年和成人1型发作性睡病（Narcolepsy Type 1，NT1）患者。
奥普雷顿片是中国首个获批的口服高选择性食欲素2型受体（OX2R）激动剂，也是目前唯一获批用于治疗1型发作性睡病的创新药物。
发作性睡病是一种慢性、罕见的神经系统疾病，我国现有患者人数约为70万，其中NT1约占75%-80%。 NT1的核心病因在于下丘脑负责调控睡眠-觉醒信号的食欲素神经元丢失，导致患者的睡眠-觉醒状态不稳定。患者不仅会出现典型的日间过度思睡，还可能反复发生猝倒（即在情绪波动时突然失去肌张力）；夜间睡眠往往呈现碎片化，常伴随睡眠瘫痪、入睡前幻觉等症状；长期还可能伴随注意力下降及认知功能受损。
NT1通常在10-20岁之间发病，患者从症状出现到最终确诊平均仍需10年以上。从临床表现来看，该疾病持续的症状和功能障碍使得患者的学业、工作与社交生活、心里健康问题、交通意外风险等方方面面都受到严重影响。“长期以来，1型发作性睡病的治疗主要依赖针对单一症状的对症治疗药物，”北京大学人民医院睡眠医学科主任、北京大学睡眠研究中心主任韩芳教授表示，“奥普雷顿片的获批意味着1型发作性睡病治疗模式迎来了重大转变，食欲素2型受体（OX2R）激动剂的创新疗法有望改善广泛疾病症状，并有助于提升患者的日常功能和生活质量。“
继在中国获批后，奥普雷顿片的新药上市申请（NDA）目前正在美国优先审评中，日本的NDA审评工作也在推进中。
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