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恙虫病东方体抗体检测试剂盒(胶体金法)产品说明书

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恙虫病东方体抗体检测试剂盒(胶体金法)

技术提供:深圳市恒昊生物科技有限公司



东方体原名恙虫病立克次体,是引起恙虫病的病原体,它主要寄居在恙螨体内,可通过恙螨叮咬进入人体引发感染。

当恙虫病东方体侵入人体后,人体的免疫系统会识别这一外来病原体,刺激B淋巴细胞分化为浆细胞,进而产生特异性的抗体,也就是恙虫病东方体抗体。这种抗体是人体免疫应答的产物,一般在感染后1周左右开始出现,随后滴度逐渐升高,在疾病恢复后抗体还可在体内维持数月至数年不等。

检测到恙虫病东方体抗体,是临床判断人体是否感染该病原体的重要依据:如果检测出特异性IgM抗体,提示患者存在现症感染;如果IgG抗体滴度恢复期较急性期有4倍及以上升高,也可确诊恙虫病感染;而曾经感染过恙虫病或者接种过相关疫苗(目前国内尚无广泛应用的疫苗)的人群,也可能检出IgG抗体阳性。



检测原理

胶体金法是一种操作简便、快速的即时检测技术,是基层医疗机构和野外快速筛查恙虫病感染的常用手段,它的检测原理基于免疫胶体金标记技术与免疫层析原理:

  1. 标记准备:生产过程中,会将胶体金颗粒标记恙虫病东方体特异性抗原,将标记好的抗原固定在试纸条的结合垫上;同时在检测线(T线)位置固定抗人免疫球蛋白(针对IgM或IgG),在质控线(C线)位置固定对应的二抗。
  2. 样本层析过程:检测时将待测血清/血浆样本滴加在试剂盒的加样区,样本会借助试纸条的毛细作用向层析方向移动。如果样本中含有恙虫病东方体抗体,抗体会先和结合垫上的金标记抗原结合,形成“金标记抗原-抗体”复合物;复合物继续随样本向前层析,到达检测线后,复合物中的抗体会和检测线上固定的抗人免疫球蛋白结合,金颗粒在此处聚集显色,形成肉眼可见的红色/紫红色条带。
  3. 结果判读:如果C线和T线都显色,说明样本中存在目标抗体,结果为阳性;如果只有C线显色、T线不显色,说明样本中没有足够浓度的目标抗体,结果为阴性;如果C线都不显色,说明试纸条失效或者操作有误,结果无效。

这种方法不需要复杂的仪器设备,15-20分钟就可以读取结果,非常适合基层门诊、野外作业等场景快速筛查,大大缩短了诊断等待时间。

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