小核酸慢病首药半年冲10亿美元，赛道CXO格局如何？

当英克司兰半年销售额冲上9.32亿美元，小核酸已不再是“未来技术”，而是正在改写慢病治疗规则的现实力量。本文从这款慢病爆款出发，论证小核酸赛道黄金时代将降临、梳理中国群体崛起，以及该产业大潮下的CXO格局。

小核酸慢病第一药半年销量冲10亿美元，预测siRNA将开启赛道黄金时代

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2026年上半年，诺华的小核酸重磅药物英克司兰（Leqvio）交出惊艳成绩单：全球销售额达9.32亿美元，同比增长68%，全年有望突破20亿美元大关。这一数字标志着，小核酸技术在攻克常见慢病的道路上，正式完成了从理论到商业化爆发落地的关键验证。

英克司兰的核心壁垒在于“一年两针”的超长效模式——精准击中了他汀不耐受、需终身管理的中高危患者，以及作息不规律、易漏服口服药人群的痛点。2026年进入中国医保后，医保支付标准降至2790元/针（年治疗费用约5580元），经医保报销后患者自付部分，在一些地区最低进入300元/针以内，可及性大幅提升。中国市场已成为其全球增长的重要引擎。

作为小核酸慢病领域首款“大药”，英克司兰的持续放量具有行业里程碑意义。它证明了在需要终身用药的慢病领域，患者对“极致便捷”的偏好足以超越对注射的抵触，为降压、乙肝功能性治愈等更多小核酸药物指明了方向。这一成功也直接引爆了全球研发与资本热潮：2025年全球小核酸领域潜在交易额高达364亿美元，同比激增超300%，诺华、罗氏、礼来等跨国药企纷纷重金布局，行业整体从技术潜力期迈入商业化爆发期。

然而，在高速增长的降脂市场中，英克司兰正面临两股强劲势力的夹击：一端是当前市场霸主——PCSK9单抗；另一端是未来格局变量——口服PCSK9新药。（篇幅原因，本文不展开三方的市场攻防及未来走势分析）。就当前格局而言，PCSK9单抗、siRNA与口服药三种剂型已展开正面交锋，药企需要在疗效、便捷性与价格之间寻找新的动态平衡。

回归到小核酸赛道本身，近期 Arrowhead 旗下 siRNA 药物 Plozasiran 两项全球 III 期合并分析数据表现惊艳：整体重度高甘油三酯患者人群中，甘油三酯中位降幅约 80%；其中在甘油三酯＞880mg/dL、且有急性胰腺炎既往病史的高危亚组受试者内，该药相较安慰剂实现100%胰腺炎事件下降，全人群胰腺炎事件整体降幅达 78%。该分层临床顶线数据公布后，Arrowhead 当日股价大涨 19%，资本市场充分认可其临床价值，持续印证 siRNA 在代谢慢病领域巨大临床与商业化潜力，公司计划于 2026 年底递交上市申请。

业内报道指出，小核酸行业格局正加速向siRNA倾斜，其全球临床试验份额已从2019年的6.2%猛增至2024年的44.5%，适应症从罕见病全面拓展至糖脂代谢、心血管等慢病领域。2026 年多条代谢赛道 siRNA 管线将陆续读出关键临床数据，业内普遍预判，若多款候选药物顺利推进商业化，siRNA 有望复刻 GLP-1 的产业红利，诞生多款重磅级别药物，推动整个小核酸行业迎来高速发展的黄金时代。

全球高速扩容，中国群体性崛起

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2026年，注定是中国小核酸的新纪元年。

开年，中国小核酸赛道便迎来密集交易，获得了资本和产业的集中下注——圣因生物与罗氏基因泰克达成总额合计17亿美元合作；前沿生物与GSK达成超10亿美元全球授权合作；中国生物制药以12亿元人民币全资收购赫吉亚生物，后者拥有“一年一针”给药的siRNA产品。

接着，在技术上，中国小核酸突破了肝外递送的关键瓶颈。圣诺医药的STP705凭借独有的PNP多肽纳米递送平台，已在二期临床中成功验证肝外递送的安全性与有效性，成为全球少数拥有肝外适应症二期临床数据的小核酸递送平台之一。

在临床上，中国小核酸也证明了攻占慢病市场的巨大潜力。浩博医药的乙肝ASO药物AHB-137在II期临床中，针对基线HBsAg水平在100-1000IU/mL的初治患者群体，实现超70%的临床治愈率，为乙肝功能性治愈带来突破性进展。

图源：AI生成

近期，业内分析披露，中国小核酸临床管线全球占比已逼近40%，热度与增长势能反超ADC、双抗等热门赛道，成为中国生物医药创新的核心优势领域。

这背后，是清晰的企业梯队布局在支撑：以瑞博生物、圣诺医药为代表的老牌基石企业，自2007年前后入局，历经十余年搭建起覆盖序列设计、化学修饰、靶向递送、规模化生产的全自主技术平台，是国产小核酸产业的“压舱石”。2021至2025年，靖因药业、圣因生物、舶望生物等大批新锐密集落地，在各细分赛道精准卡位；2026年，倍亚臻生物、首新生物等新玩家仍在持续补位，为行业注入新的创新活力。与此同时，丽珠医药、石药集团、康哲药业、以岭药业等上市龙头也跨界入局，其中石药早研平台授权阿斯利康的对外合作案例，展现出传统药企与创新技术融合的初步成果。

全球视角来看，小核酸产业正处于高速扩容期，临床管线年均增速超30%，技术持续成熟、商业化价值快速兑现。国内视角出发，2026年，见证中国小核酸产业力量的群体性崛起。

小核酸潮头，全球CXO格局如何？

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书接上文，全球小核酸产业高速扩容，中国小核酸群体崛起。这是产业前端的现在进行时，那产业后端又是怎么一幅光景呢？

国信证券的最新研报，刚好梳理了小核酸潮头的全球CXO格局，盖德视界摘录如下：

研报指出，寡核苷酸药物热潮正驱动全球CXO需求进入高速增长通道。一方面，随着ASO、siRNA等寡核苷酸药物在遗传病和慢性病领域不断突破，商业化品种持续放量，为上游研发与生产服务带来确定性需求。另一方面，寡核苷酸药物的化学修饰、递送系统与大规模GMP合成工艺复杂，技术壁垒高、环保要求严、产能投入大，导致行业外包率较高。

据Frost&Sullivan测算，全球寡核苷酸CDMO市场规模预计2032年达184亿美元，2025年至2032年复合增长率达28.97%，呈现高景气、高增长的长期趋势。

海外，北美主导全球寡核苷酸CDMO市场——2025年北美地区以37.54%的寡核苷酸CDMO营收份额领跑全球市场。当地依托储备充足的寡核苷酸管线，叠加药企与CDMO的深度产业协作，持续稳定释放CDMO需求，高效赋能寡核苷酸药物从临床早期研发衔接至商业化规模化生产。

欧洲在寡核苷酸领域具备成熟的产学研转化机制，同时搭建起完备的监管框架，双重优势持续推动本地寡核苷酸CDMO市场稳健扩张。区域内CDMO企业深耕复杂序列合成、杂质管控与批次稳定性工艺，充分覆盖候选药物临床研发与商业化量产全周期的CDMO需求。

海外主要寡核苷酸CX0公司的布局，如下图所示：

国内，寡核苷酸CDMO群雄逐鹿——产能建设进入高峰期，本土CDMO企业纷纷加码扩产。其中，药明康德、凯莱英、诺泰生物等头部公司已率先实现/有望实现吨级产能，并持续推进扩建计划，其余企业亦在加速布局。

然而，该领域面临多重结构性挑战：

固相合成设备投资门槛高、折旧压力大，一旦产能利用率不足，单位成本将急剧上升；技术路线趋同导致竞争加剧，尤其在亚磷酰胺单体、GalNAc递送系统等热门环节，参与者众多，产品价格快速下行，利润空间不断收窄；目前获批上市的寡核苷酸商业化品种数量有限，短期内难以消化大规模新增产能，盈利能力承压。

在此背景下，后续各家企业能否顺利实现产能爬坡、有效匹配市场需求，将成为决定行业健康发展的关键变量，应警惕产能重复建设带来的资源浪费风险。

国内主要寡核苷酸CX0公司的布局，如下图所示：

参考来源：

[1] 国信证券

[2] 医药魔方

[3] 浮商记

[4] 浩渺观

[5] 破茧Bio

制作策划

策划：May / 审核校对：Jeff

撰写编辑：May / 封面图来源：网络

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