上海
GSK宣布，美国FDA已批准ROS1选择性抑制剂Jideytro（zidesamtinib），用于治疗既往接受过ROS1激酶抑制剂治疗的局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。此前FDA已授予该药突破性疗法认定和孤儿药资格。
Jideytro是GSK近期完成收购Nuvalent后纳入产品组合的一款药物，旨在应对ROS1阳性NSCLC治疗中与疗效和/或耐受性相关的关键挑战。该药采用新一代设计，旨在兼具对靶点的高度选择性、对多种ROS1耐药突变的广泛覆盖以及穿透血脑屏障的能力，从而应对脑部病灶。
Jideytro此次获批基于全球单臂ARROS-1 1/2期临床试验的结果。该试验纳入了既往接受过ROS1抑制剂治疗的晚期或转移性ROS1阳性NSCLC患者。研究显示，患者获得了具有临床意义且持久的缓解，其中包括脑转移患者和携带ROS1耐药突变的患者。在总体人群（n=117）中，客观缓解率（ORR）为44%（95% CI：34%～53%）。治疗6个月和12个月时的持续缓解率分别为82%和69%。
在汇总安全性人群（n=446）中，最常见（≥15%）的不良反应包括水肿、周围神经病变、便秘、疲乏和呼吸困难。
Jideytro由Nuvalent公司开发。2026年6月，GSK宣布达成收购Nuvalent的协议，交易总股权价值约为106亿美元。该交易已于7月15日完成。
参考资料：
[1] Jideytro (zidesamtinib) approved in the US for previously treated ROS1-positive non-small cell lung cancer. Retrieved July 22, 2026, from https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/jideytro-zidesamtinib-approved-in-the-us-for-previously-treated-ros1-positive-non-small-cell-lung-cancer
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