再爆裁员危机，老牌药企将迎关键分水岭

近期，安进宣布裁员40人，这已是其年内第二次人员调整。

尽管官方称其为“常规组织架构调整”，但这一微小动作背后，是这家老牌药企正面临的多重挑战：核心收购药物Tavneos因临床数据造假争议面临退市危机、多个重磅产品面临专利悬崖危机、研发管线接连折戟等。

与此同时，安进正将大量资源押注于下一代减重药物等，试图在专利悬崖与新老交替的关口，找到支撑未来十年的增长引擎。

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裁员风波与Tavneos危机

7月24日，据Fierce Biotech行业资讯，安进确认启动新一轮组织优化，本次优化规模约40人，占全球员工总数0.1%，企业尚未透露本次调整涉及的研发线、业务部门。

这已是安进今年第二次人员调整。3月，公司在完成278亿美元收购Horizon Therapeutics之后，并购整合阶段已经裁撤22名员工。

从规模上看，两次调整都属于局部优化，远算不上大规模裁员。虽被安进轻描淡写，但却无法掩盖其背后沉重的经营压力。

眼下，安进最大的麻烦正来自其斥资37亿美元收购而来的“明星药物”——治疗成人重度活动性抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA）相关性血管炎的Tavneos（阿伐可泮）。

ANCA相关性血管炎是一种严重的自身免疫疾病，可导致患者全身血管出现炎症和损伤。该病进展迅速，可严重威胁患者生命。

Tavneos是目前唯一获FDA批准上市的治疗ANCA相关性血管炎的口服补体C5a受体抑制剂，通过阻断补体5a蛋白受体减轻血管炎症，由美国生物技术公司ChemoCentryx原研，于2021年10月上市。2022年，安进以37亿美元的价格收购ChemoCentryx，将Tavneos收入囊中。

过去五年，Tavneos销售额持续高速增长，成为安进手中一张名副其实的“王牌”。据安进财报，2025年，Tavneos全年销售额达4.59亿美元，同比增幅高达62%；2026年第一季度亦表现强劲，实现收入1.19亿美元，同比增长32%。亮眼的业绩不仅印证了安进当初的豪赌回报可观，也让这款药物在公司战略版图中的分量愈发举足轻重。

然而，2026年，Tavneos却引爆了一场与FDA的监管“战争”。FDA指控支撑该药获批的关键III期临床试验存在数据操纵行为：研究人员在揭盲后篡改了9名患者的主要终点结果，使原本不显著的分析结果变得显著。此外，该药上市后已报告76例严重肝损伤，其中8例死亡。

目前，这场拉锯战已持续数月。从年初FDA要求安进“自愿撤市”遭拒，到公开安全警告，再到发出史上最严厉的“数据造假”指控并正式提议撤市，安进每次都选择正面硬刚。

安进拒绝妥协，不仅因为该药2025年销售额已达4.59亿美元并保持高增长，更因为一旦撤市，将引发37亿美元收购资产的商誉大幅减值，并对公司的科研声誉造成毁灭性打击。尽管安进紧急提交了委托杜克临床研究所进行的独立盲态复核数据以图翻盘，但业内普遍认为，在数据篡改和致命肝毒性等既定事实面前，安进的突围难度极高。

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专利悬崖逼近

与管线折戟的多重阵痛

Tavneos的危机只是安进当前困境的一个切面，眼下安进还在遭遇严峻的“专利悬崖”。

曾经的中流砥柱正加速老去。例如，全球首款获批的全人源肿瘤坏死因子（TNF）拮抗剂——Enbrel（依那西普），Enbrel于1998年获FDA批准上市，用于类风湿性关节炎（RA）的治疗，后又拓展至多个适应症。

安进对Enbrel的专利布局可以说是个教科书级别的案例。Enbrel的核心成分专利于2012年就已到期，但安进通过从罗氏收购的制造工艺专利（U.S.Patent 8,063,182和8,163,522，分别于2028年11月和2029年4月到期）成功将美国独占性延长了17年（至2029年）。这一“专利丛林”策略一方面延长了Enbrel的生命线，另一方面，在几十项专利的保护下，Enbrel可能成为安进最持久、收入最高的产品。

预计到2029年，Enbrel累计销售额可接近1000亿美元。不过，Enbrel近年来收入已有放缓趋势，2025年其全球销售额降至22.26亿美元，同比下滑33%。2026年第一季度延续下滑趋势，销售额为3.20亿美元，同比下滑37%。

骨代谢领域重磅产品Prolia（地舒单抗注射液，治疗绝经后骨质疏松、癌症治疗后骨流失等）也因生物类似药竞争（核心专利已于2025年到期），收入开始下滑。2026年第一季度，Prolia销售额为7.27亿美元，同比下降34%。

自免明星药物Otezla（阿普米司特，一款口服PDE4抑制剂，主要用于治疗银屑病、银屑病关节炎等）也面临BMS新药Sotyktu（氘可来昔替尼，TYK2抑制剂）的强力挑战，并且核心专利将于2028年到期，销售已呈放缓趋势。今年第一季度，Otezla销售额为3.52亿美元，同比下降1%。

安进产品专利期限总览

图片来源：安进研报

整体来看，安进曾经的中流砥柱，如今集体站在了专利悬崖的边缘。与此同时，研发管线也频频受挫。

2026年初，安进终止了与协和麒麟关于特应性皮炎药物rocatinlimab（抗OX40单抗）的合作，这笔5年前首付款就高达4亿美元的合作宣告终结；4月前后，安进又砍掉两个早期项目：一款干燥综合征二期候选药HZN-1116和一款溃疡性结肠炎一期新药AMG378，两者均因数据不及预期被叫停。

此外，运营层面的质量风波也未曾平息。就在7月，安进因检出异物杂质，自愿召回近100万瓶心衰药Corlanor（伊伐布雷定），另有多批次日本生产的Sensipar（西那卡塞）因不符合cGMP规范被召回。

一边是核心产品面临监管质疑，一边是多条管线折戟、质量风波迭起，安进这艘巨轮感受到了前所未有的颠簸。

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破局之战：

减重豪赌与肿瘤/罕见病布局

面对多重压力，安进正通过收缩非核心资源，将弹药集中于高潜力赛道。

最大的筹码押注在减重领域。在GLP-1席卷全球的背景下，安进将下一代减重“重磅炸弹”MariTide视为扭转管线颓势、跨越万亿级赛道的核心产品。

MariTide属于全球首创的“GIPR拮抗剂+GLP-1R激动剂”双靶点抗体-多肽偶联分子（APC），主打每月或更长时间给药一次的依从性优势。

由于临床前和I期数据亮眼，MariTide曾被寄予厚望。然而，其II期临床数据却引发了市场质疑：52周减重效果约10%，不及I期14.5%的惊艳表现，也未达到市场预期的20%以上；同时，早期隐藏的骨密度变化数据曾引发安全性担忧，导致安进市值一夜蒸发120亿美元。

2027年MariTide多项III期临床数据将集中披露，届时安进将迎来真正的“生死大考”。

在肿瘤与罕见病领域，安进试图通过并购与合作构建新引擎。2023年完成的278亿美元Horizon收购案，为其带来了Tepezza（IGF-1R抗体药物，甲状腺眼病）和Krystexxa（聚乙二醇化尿酸酶，痛风）等现金流强劲的罕见病药物，以对冲老产品的专利损失。

在肿瘤板块，安进正从“骨代谢+血液”老产品向“BiTE+精准小分子”双引擎转型。例如，其与百济神州合作的DLL3/CD3双抗Tarlatamab（塔拉妥单抗）不仅已在中美等多国获批，其皮下制剂更是率先进入III期临床，巩固了其在双抗赛道的先发优势。

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结语：

安进将迎关键分水岭

从1980年刚创立时的艰难求生，到凭借“红白双药”引领生物技术革命和构建Enbrel“专利丛林”定义生物药时代，安进的四十年，是一部精准踩中时代脉搏的扩张史。

如今这家生物药时代的开创者，正站在一个决定命运的十字路口：一边承受着成为制药巨头后，成熟产品矩阵老化、监管压力巨大、研发管线青黄不接的“中年危机”，另一边又试图通过聚焦下一代技术平台和潜力赛道（减重），重拾作为Biotech的创新灵魂。

MariTide能否在2027年兑现奇迹，Tavneos的听证会结局如何，将直接决定安进在下一个十年的走势。未来一两年内，安进将迎来关键分水岭。

参考：

1.美国FDA药品审评与研究中心（CDER）公告

2.FDA药品安全通报

3.安进2026Q1财报

4.https://www.fiercebiotech.com/biotech/amgen-jilts-kyowa-exiting-400m-autoimmune-pact-after-running-vast-pivotal-program.

5.https://www.biospace.com/business/amgen-recalls-almost-1-million-bottles-of-heart-failure-drug-over-quality-issue.

6.Amgen.website

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