编者按:冠状动脉旁路移植术后双联抗血小板治疗的最佳疗程尚不确定,需在预防大隐静脉桥血管闭塞与减少出血风险之间寻求平衡。近期在《英国医学杂志》发表的一项多中心、双盲、随机对照非劣效试验,比较了术后3个月与12个月双抗治疗的疗效和安全性。
研究背景
旨在评估双联抗血小板治疗3个月与12个月在预防大隐静脉桥血管闭塞方面的非劣效性,同时降低出血风险。
研究方法
多中心、非劣效、双盲、随机对照试验。2023年2月至2024年7月在中国13个心脏外科中心进行。纳入2,300名18-80岁接受择期首次冠状动脉旁路移植术且至少使用1根大隐静脉桥血管的参与者。参与者按1:1随机分配接受12个月双抗治疗(替格瑞洛90 mg每日两次+阿司匹林100 mg每日一次),或前3个月相同双抗方案后续9个月安慰剂+阿司匹林。主要结局为1年时大隐静脉桥血管闭塞(非劣效)和BARC 2、3或5型出血(优效)。次要结局为主要不良心脑血管事件、大隐静脉桥血管失败、静脉或动脉桥血管狭窄及闭塞。
研究结果
改良意向治疗集中纳入2,290名患者(平均年龄61.5岁,20.6%为女性)。平均大隐静脉桥血管段数为2.5。2,070名患者(90.4%)共计5,125段大隐静脉桥血管在1年时接受了评估。3个月双抗组2,596段大隐静脉桥血管中280段(10.8%)发生闭塞,12个月双抗组2,529段中283段(11.2%)发生闭塞(绝对差-0.31%,95% CI -3.13%至2.52%;非劣效P=0.008)。中位随访368天期间,3个月双抗组95名患者(8.3%)发生BARC 2、3或5型出血,12个月双抗组149名患者(13.2%)发生(绝对差-4.67%,95% CI -7.18%至-2.16%;P<0.001)。预防一次出血事件需治疗人数为21。主要不良心脑血管事件发生率:3个月双抗组26例(2.3%),12个月双抗组27例(2.7%)。其他次要结局两组间相似。
研究结论
3个月双抗策略在大隐静脉桥血管闭塞方面非劣效于12个月双抗策略,且在降低出血风险方面更优。
参考文献:BMJ 2026;393:e088939
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