四川
分享至
近日，国家药监局药审中心发布《药物临床试验生物样品分析实验室合规性回顾报告》的通告。
原文如下：
国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验生物样品分析实验室合规性回顾报告》的通告
（2026年第42号）
为保证用于提交药品注册申请的药物临床试验生物样品分析检测数据可靠，进一步强化药品注册申请人和药物临床试验申办者主体责任，按照国家药品监督管理局的部署，药审中心组织制定了《药物临床试验生物样品分析实验室合规性回顾报告》和配套填报说明（见附件1、2）。经国家药品监督管理局审查同意，现予发布。自2027年2月1日起受理的药品上市许可申请，申请人应完成本报告的填报（如适用）并在注册申报资料中递交。
特此通告。
国家药监局药审中心
2026年7月29日
附件：
1.药物临床试验生物样品分析实验室合规性回顾报告
2.《药物临床试验生物样品分析实验室合规性回顾报告》填报说明
来源：国家药监局药审中心
【友情提醒】
本文封面图片来自我方版权图库
转载使用可能引发版权纠纷
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
