STTT：闻泰医药口服小分子GLP-1减肥药二期临床数据发布，实现快速减重且改善代谢健康

撰文丨王聪

编辑丨王多鱼

排版丨水成文

VCT220是由闻泰医药研发的一种新型非肽类、口服小分子GLP-1受体激动剂，旨在减少目前需注射的 GLP-1 类药物的复杂给药方式，以及现有的口服版 GLP-1 类药物生物利用度有限的问题。

2026 年 8 月 14 日，北京大学人民医院纪立农教授团队在Signal Transduction and Targeted Therapy期刊发表了题为：Oral nonpeptide GLP-1 receptor agonist VCT220 for obesity treatment: a randomized, double-blind, phase II trial 的研究论文。

该论文报道了国产口服非肽类 GLP-1 受体激动剂VCT220用于肥胖治疗的随机、双盲、安慰剂对照的 2 期临床试验结果，结果显示，VCT220 在 16 周内实现了快速且具有临床意义的体重减轻，并带来代谢方面的益处，其耐受性特征与同类药物一致，这些结果支持开展进一步的全球 3 期临床研究。

肥胖和超重是日益普遍且不断加剧的全球公共卫生问题，会显著增加长期并发症的风险，包括 2 型糖尿病、癌症、高血压、心血管疾病及其他严重健康问题，从而影响生活质量与预期寿命。这些疾病的患病率持续上升，给全球医疗系统带来了越来越大的负担，亟需采取紧急而有效的公共卫生干预措施。

根据最新全国数据，中国成年人中超重和肥胖的比例分别达到 34.3% 和 16.4%。肥胖率的快速上升反映了过去几十年来久坐生活方式、饮食向高热量加工食品转变以及城市化进程加快的综合影响。更令人担忧的是，目前肥胖已成为中国导致死亡和残疾的第六大风险因素，给国家医疗体系带来了巨大挑战。如果没有有效且可扩展的干预措施，肥胖流行病预计将进一步恶化，未来几十年将对公共健康构成更大威胁，并使医疗资源不堪重负。

针对日益严重的肥胖及其相关并发症，除全面的生活方式管理外，有效且可持续的药物干预手段正变得愈发重要。过去十年中，GLP-1 受体激动剂彻底改变了肥胖和超重的治疗格局，这使得基于 GLP-1 受体激动剂的药物疗法成为体重管理的重要基石。目前，包括利拉鲁肽、司美格鲁肽以及替尔泊肽在内的多种 GLP-1 类药物已获批用于肥胖治疗。尽管这些药物在临床上取得了显著成功，但大多数 GLP-1 类药物仍需皮下注射，这引发了人们对注射部位反应及长期依从性差的担忧。口服版司美格鲁肽已获批用于 2 型糖尿病治疗，但其在超重和肥胖人群中的减重临床应用仍在进行临床试验研究。

VCT220是由闻泰医药研发的口服小分子 GLP-1 受体激动剂，用于治疗肥胖和 2 型糖尿病，作为一种每天一次、口服给药的非肽类药物，VCT220 无需注射，从而提高了患者启动治疗的意愿，增强了用药便利性，并改善了长期依从性。此外，与需要吸收促进剂且必须空腹服用的口服版司美格鲁肽不同，VCT220 无需依赖特殊递送技术，可随餐服用，进一步有助于维持患者的持续用药依从性。

在此前的 1 期临床试验中，VCT220在健康志愿者以及超重/肥胖或 2 型糖尿病患者中均显示出良好的安全性和耐受性，其结果与现有的注射型 GLP-1 受体激动剂相当。这些初步研究结果为当前开展的 2 期临床试验奠定了基础。

该研究在中国 13 个医学中心开展了一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 2 期临床试验。纳入年龄为 18-75 岁、超重（BMI=24–28 kg/m² 且至少合并1种并发症）或肥胖（BMI ≥ 28 kg/m²）的成人患者，按 3:1 比例随机分配接受每天一次 VCT220 治疗（剂量分别为80 mg、120 mg 或 160 mg）或安慰剂治疗，持续 16 周，并配合生活方式干预。主要终点为第 16 周相比基线时体重变化的百分比。VCT220 治疗组分为慢速滴定（ST，在较长时间内逐步提高到剂量）和快速滴定（在较短时间内快速提高到目标剂量）。

共 250 名受试者被随机分组（安慰剂组 61 例，VCT220 组 189 例）。在第 16 周时，安慰剂组平均体重下降 1.61%，VCT220 组体重平均下降幅度从 −5.75%（80 mg）到−9.73%（160 mg-FT），均显著优于安慰剂。达到 ≥5% 体重减轻的比例在 VCT220 组中为 55.4%（80 mg）至 90.3%（160 mg-ST），而安慰剂组仅为 13.1%。

此外，VCT220 还改善了糖化血红蛋白（HbA1c）、空腹胰岛素水平和血压。不良事件主要为轻至中度的胃肠道反应，多发生于剂量调整期，极少导致治疗中断。

这些结果表明，VCT220 作为一种每天一次口服的非肽类 GLP-1 受体激动剂，在 16 周内实现了快速且具有临床意义的体重减轻，并带来代谢方面的益处，其耐受性特征与同类药物一致。这些发现支持开展进一步的全球 3 期临床研究，以进一步验证 VCT220 的有效性和安全性，以及潜在的心血管代谢获益。

论文链接：

https://www.nature.com/articles/s41392-026-02859-2