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晚期癌症,是所有人的噩梦。
大部分的早期癌症,5年生存率都不低,可一旦拖到晚期,情况就完全不同了——患者会出现一系列并发症,生存期也会锐减。
胃癌是全球最常见的恶性肿瘤之一,2024年我国新发胃癌约34.2万例、死亡约24.87万例,分别位居全部恶性肿瘤发病第6位和死亡第4位。
大部分早期胃癌经过根治性治疗后,5年生存率超90%,但到了IV期,5年生存率仅13.15%1,2。
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临床上,晚期胃癌的常见疗法主要包括化疗、免疫检查点抑制剂、靶向治疗及抗体偶联药物(ADC) 。但现在,晚期胃癌有了一张新牌——CAR-T疗法。
给免疫细胞装上“导航”,精准追杀癌细胞
CAR-T的全称是“嵌合抗原受体T细胞疗法”。
简单说,就是从患者血液里提取出T细胞——你可以把它理解为人体免疫系统中的“特种兵”。然后在体外给它们装上能识别癌细胞的“导航系统”,大量扩增后再输回体内,让这支改造过的“特种部队”回到身体后,就能精准追杀那些四处逃窜的癌细胞3。
CAR-T疗法最早是在20世纪80年代末提出来的,这些年在白血病、淋巴瘤这类血液系统恶性肿瘤中应用。
可实体瘤不一样,不仅靶点难找,肿瘤内部还有个“免疫抑制微环境”,像一堵墙一样挡住免疫细胞的进攻。
再加上实体瘤异质性很强,同一个肿瘤里不同细胞的特性都不一样,即使打掉了一部分,另一部分也可能很快“补位”。
所以,对于实体瘤,CAR-T疗法一直难以取得突破性进展。
直到不久前,舒瑞基奥仑赛注射液的出现,填补了CAR-T在实体瘤治疗领域的空白。
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图源:国家药品监督管理局官网
根据国家药监局的公告,舒瑞基奥仑赛注射液获批的适应证是CLDN18.2阳性、HER2阴性,且至少二线治疗失败的晚期胃癌患者。
生存期翻倍
舒瑞基奥仑赛的上市,是基于一项发表在顶刊《柳叶刀》上的II期临床研究。研究共纳入了全国24家医院的156名晚期胃癌患者4。
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图源:参考文献4
结果显示,CAR-T组中位无进展生存期为3.25个月,对照组为1.77个月;中位总生存期7.92个月,对照组5.49个月。
客观缓解率和疾病控制率也明显高于对照组。CAR-T组客观缓解率达35%,对照组仅4%;疾病控制率69%,对照组为25%。
这组数据意义非凡,是因为它首次在大样本随机对照试验中证实了CAR-T疗法在实体瘤中的价值。对于“二线治疗失败”的晚期胃癌患者而言,意味着在几乎“无药可用”的绝境中,CAR-T提供了一种能明确带来生存获益的全新选择。
CAR-T的出现给晚期胃癌带来了新希望。虽然现在还无法惠及所有,但它成功验证了CAR-T 细胞疗法在实体瘤中的巨大潜力,也为其他实体瘤的细胞疗法打了个样。
图源:摄图网
参考文献:
1.中华医学会肿瘤学分会早诊早治学组.胃癌早诊早治中国专家共识(2023版)[J].中华消化外科杂志,2024,23(1):23-36.
2.Chen Y, Jia K, Xie Y, et al. The current landscape of gastric cancer and gastroesophageal junction cancer diagnosis and treatment in China: a comprehensive nationwide cohort analysis. J Hematol Oncol. 2025;18(1):42.
3.Brudno JN, Maus MV, Hinrichs CS. CAR T Cells and T-Cell Therapies for Cancer: A Translational Science Review. JAMA. 2024;332(22):1924-1935.
4.Qi C, Liu C, Peng Z, et al. Claudin-18 isoform 2-specific CAR T-cell therapy (satri-cel) versus treatment of physician’s choice for previously treated advanced gastric or gastro-oesophageal junction cancer (CT041-ST-01): a randomised, open-label, phase 2 trial. Lancet. 2025;405(10494):2049-2060.
5.Xia C, et al. Cancer burden and control in China: landscape, trends and challenges. Nat Rev Clin Oncol. 2026 Jun 19.
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