近日,君实生物的PD-1/VEGF-A双抗在2026年世界肺癌大会(WCLC)亮相,展示联合铂类双药化疗新辅助治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的II期临床数据。
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在2025年5月23日-2025年12月3日期间,该研究纳入了42例不可切除的IIIA-IIIC期NSCLC患者。
截至2026年3月15日,22例患者在接受JS207(15mg/kg,每3周1次)联合化疗作为新辅助治疗后,进行手术。结果显示,实现病理学完全缓解(pCR,术后切除标本中无残留活肿瘤细胞)的患者比例为54.5%(12/22),实现主要病理学缓解(MPR,术后切除标本中残留活肿瘤细胞比例≤10%)的患者比例为72.7%(16/22)。
截至2026年2月28日,92.9%的患者发生治疗期间不良事件(TEAE),19.0%的患者发生严重不良事件(SAE),45.2%的患者发生JS207相关的3级及以上TEAE。最常见的TEAE为贫血(66.7%)、中性粒细胞计数减少(61.9%)和白细胞计数减少(57.1%)。
医药魔方数据库显示,目前已有4款双抗药物公布新辅助治疗NSCLC的II期临床数据,另外3款为依沃西单抗(康方生物)、卡度尼利单抗(康方生物)、瑞拉芙普-α(恒瑞医药)。在II期研究中,依沃西单抗联合放化疗的pCR率为55.1%,MPR率为79.3%。在II期AK104-IIT-005研究中,卡度尼利单抗联合化疗的pCR率为25%,MPR率为50%。在II期TRAILBLAZER研究中,瑞拉芙普-α的pCR率为26%,MPR率为44%。
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