这就是创新药的魅力。
近日,Moderna宣布其mRNA肿瘤疫苗intismeran(mRNA-4157)III期临床大获成功,股价直接出现一字型飙升,飙涨177%。
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它作为历史里程碑事件,直接证明3件事:
1、个性化癌症免疫治疗来临,从药找人到一人一药
2、证明mRNA除了流感疫苗之外,可用于癌症、免疫等其他领域,平台价值重估
3、AI制药,从辅助工具升级为个体化疗法底层引擎;
很多人不知道的是,在这场全球资本狂欢之前,Moderna恰恰是一路被质疑着走过来的。
mRNA平台和AI,这两个曾经都不被看好的底层技术,共同构成了如今的Moderna。
公司表示:“我们相信,我们必须成为一家实时人工智能公司(a real-time AI company),将人工智能嵌入公司的方方面面。”
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一个惊天大赌注
Moderna成立于2010年,由著名生物医药孵化器Flagship Pioneering创立,其核心科学来自哈佛大学干细胞生物学家Derrick Rossi等人的研究。
Derrick Rossi发现,mRNA作为人体的底层代码,可以像软件一样给人体细胞下发指令,让人体自己生产所需要的蛋白质,相当于把细胞变成“药厂”。
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如果这个逻辑成立,理论上它不是在开发某一个药,而是在建立一个通用药物研发平台。
于是团队判断,mRNA有望成为继小分子、抗体之后全新药物范式,决定成立公司并搭建通用mRNA技术平台。
甚至,Moderna成立早期直接喊出了一句口号“the software of life”——生命的软件。
凭借着这一伟大构想,成立后的几年里,Moderna获得了大量资本押注,上市前累计融资超过20亿美元。
但科学界对其并不看好,因为此前没有一款mRNA的药物上市,还面临着毒性、递送、大规模生产等切实的难题。
尤其在2017年之前,Moderna能够拿出来证明其技术的科学论文非常有限,公司长期保持高度保密。
2018年,Moderna在纳斯达克IPO时,《财富》杂志甚至称其为“备受争议的初创公司”。
原因在于当时公司高达70亿美元估值,但没有任何产品,也极少有经过验证的临床数据。
于是,Moderna当时成了“大笔金钱押注但成功之路存疑”的典型代表。
要么,这是一个可能改变制药业的超级平台,也可能只是一个估值过高的技术赌注。甚至,当时主流媒体直接将其和著名骗子公司Theranos类比。
因为它描述的故事实在是太宏大了,但实际验证却远远没有跟上。
但没有想到的是,疫情的出现给了它一个极端真实世界的验证场景。
一个此前没有任何产品上市的公司,却在短时间内跑通了病毒序列、候选疫苗、临床、大规模生产的验证。
尤其它体现出mRNA技术平台的优越性,传统疫苗研发要几年,但Moderna从病毒序列到将候选疫苗送往临床,只用了42天。
病毒基因序列一公布,算法自动完成全套优化,不用人工一个个试错。
Moderna只花了2天就跑出可用疫苗序列,核心就是算法流水线。
最终,Moderna凭借一款新冠mRNA疫苗Spikevax创造了医药史上的商业奇迹,市值一度突破千亿美元,账面上躺着百亿美金。
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但问题是一次成功,并不能自动证明一个平台能够不断成功。随着新冠疫情红利褪去,Moderna收入暴跌,股价暴跌至最低仅23美元。
原因在于,mRNA此前描述成通用型公司,那么它应该能治疗各种疾病,而不是一直在流感疫苗中打转。
市场开始重新审视Moderna,如果新冠只是一次偶然的超级周期,那么mRNA所谓的“平台价值”究竟还剩多少?
于是,Moderna不得不调整战略,转向癌症、免疫、罕见病等治疗性药物。
为了保持高研发投入,Moderna只好砍管线、裁员,Moderna选择签署Ares Management提供的15亿美元五年期贷款,只为了保持住现金流。
这一次,Moderna又赌对了。
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朝人工智能公司迈进
开头提到,Moderna的想要成为一家实时人工智能公司。
其核心原因在于,mRNA 本身具备软件属性,适合生成式 AI 做序列、递送系统设计,因此公司过去十余年持续建设云原生统一数据底座,为 AI 落地铺垫基础。
早在2016年,团队建立了名为"内部计算(Compute Internally)"的机器学习平台。目的是用计算的方法设计mRNA序列。
如今,这一平台已经实现质的飞跃。
新冠疫苗中,靶点(刺突蛋白)是人定的,算法只负责把序列改到最优,属于锦上添花、提速增效。
如今的个性化疫苗,癌细胞每个人都不一样,几万个突变里,是AI自动挑出最能治病的靶点,再设计疫苗。
如果靠科学家人工挨个做实验排查,要好几年,癌症患者根本耗不起。,AI数小时内完成突变免疫原性预测,锁定靶点,获得候选药物。
如今,没有AI根本做不出个性化mRNA抗癌疫苗。
这才能够真正实现一人一药。
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不仅如此,个性化疫苗每位患者都是独立订单。几十上百个病人同时定制,合成、质检、交付等,都需要大量的统筹。
多年来,Moderna已经和OpenAI、IBM、Caris Life Sciences 、 Benchling 等公司签署相关合作。
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在AI的帮助下,Moderna能够在有限人员的情况下,提高从研发、制造和商业团队的知识工作效率。
到了2026年,Moderna进一步推出AI研发体系Lucy——这是一套完整闭环系统。
由研究人员给出目标,AI 完成 mRNA 序列生成与筛选,搭配自动化设备一日内实现 DNA 到 mRNA 的制备,高通量检测数据再反馈给模型持续迭代。
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过去,是科学家研究疾病,然后设计药物。
未来,可能是AI理解疾病与患者,生成药物设计,再由自动化实验完成验证。
走了16年的Moderna,可能终于开始接近自己最初那个大胆的想象。
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平台型公司的两面性
作为AI生命科学产业长期的观察者,我认为当时Moderna 面临的问题,其实和今天很多 AI制药公司非常像。
一家真正拥有技术的公司,在技术尚未被充分验证的时候,也完全可能呈现出“过度炒作”的市场观感。
这也无可厚非,新技术诞生之初,遭遇质疑本就是常态。
早期质疑中,有些质疑非常正确。毕竟它确实当时缺数据、缺临床验证,但这并不能推导出技术本身是骗局。
科学本身,就是在质疑声成长的。Moderna没有过去的质疑,也无法成长到如此地步。
2018年《Chemical & Engineering News》报道 Moderna 时,有一句话非常适合今天回头看:
“since everybody is promising something, everybody has to deliver.”
既然所有人都在承诺未来,那么最终所有人都必须交付。
这其实就是 Moderna 故事最值得研究的地方。
今天的AI制药公司,会不会也正在经历当年Moderna经历过的那一轮。
技术已经出现,但行业真正缺的不是故事,而是一个能够让所有人闭嘴的真实世界验证?
也是创新药最迷人的地方:
你永远不知道,今天看起来最疯狂的技术故事,究竟会不会成为下一个Moderna。
而答案,最终只能交给临床。
— The End—
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