损失超5800万，又一GLP-1项目倒下

撰稿｜周秋寒

8月24日，通化东宝公告，终止旗下口服小分子GLP-1受体激动剂THDBH110胶囊全部研发工作。通化东宝公告显示，截至2026年6月30日，THDBH110项目累计投入达5844.87万元，其中费用化金额4156.33万元，资本化金额1688.54万元。

作为通化东宝与药明康德战略合作落地的核心一类创新药项目之一，THDBH110的终止，不仅是企业单管线的战略止损，更是国内同质化小分子GLP-1赛道内卷加剧、行业进入精细化优胜劣汰的真实缩影。

在GLP-1赛道从全民热潮转向价值深耕的行业拐点下，越来越多进度滞后、缺乏差异化优势的早期项目逐步退出赛场。通化东宝主动砍掉低效管线、集中资源聚焦优质资产的决策，也为国内代谢类创新药企业的管线迭代与精细化运营提供了典型参考。

01.

五年合作研发落幕

THDBH110项目，始于2021年通化东宝的创新转型关键布局。

彼时，深耕糖尿病领域多年的通化东宝，为突破传统胰岛素产品的增长瓶颈、切入火热的GLP-1创新赛道，推动企业从传统仿制药企向创新型内分泌药企升级，由全资子公司东宝紫星（杭州）生物医药与上海药明康德达成全方位、多管线深度战略合作。

2021年，双方集中落地多组创新药合作协议，既包含针对糖尿病代谢领域的三项一类新药合作项目（含本次终止的THDBH110），也同步拓展痛风、高尿酸血症等大内分泌赛道，落地THDB130/THDB131、THDB150/THDB151两款痛风创新药技术转让项目，形成“代谢慢病多赛道并行”的研发布局。

该系列合作均采用产业药企与头部CRO协同创新的成熟模式，分工清晰、权责明确：药明康德依托一站式药物研发平台，承担各项目临床前化合物筛选、结构优化、工艺开发、药理验证及早期IND申报等工作；通化东宝全资持有所有合作项目的全球独家知识产权，主导后续临床试验、产业化落地与全球商业化运营。

从项目定位来看，THDBH110胶囊是一款靶向2型糖尿病的口服小分子GLP-1受体激动剂。相较于市场主流的注射类GLP-1多肽药物，口服小分子剂型具备用药依从性高、给药便捷、生产成本低、无冷链依赖等天然优势，曾被行业视作糖尿病、减重领域的下一代核心技术路线，也是2021年前后国内药企扎堆布局的黄金赛道。

依托药明康德的早期研发平台优势，该项目推进节奏一度稳步向前。

公开资料显示，THDBH110胶囊于2023年11月正式斩获国家药监局临床试验批准，2023年12月快速完成Ia期临床首例受试者入组，并在2024年10月顺利完成首次人体临床试验，成功拿到Ia期临床试验总结报告，顺利走完早期临床探索阶段。

在完成初步临床探索后，通化东宝并未急于推进下一阶段试验，而是基于试验数据开启全面复盘评估。2025年以来，团队围绕分子结构优化、肝损伤风险筛查、药效稳定性等维度开展多项体外补充研究，同时广泛对接行业科研团队、对比全球同机制竞品研发进展，综合研判项目临床价值与商业化前景。

最终，通化东宝公告表示，经过对同类产品的调研，对比该项目的进度、临床价值进行评估分析，该项目与同类产品相比开发进度偏慢，与现有治疗相比尚未形成明确临床获益优势或差异化定位。基于当前可获得的临床试验数据及对机制科学分析，以及考虑到同类及相关机制产品研发进展与竞争环境变化，为合理配置研发资源，聚焦研发管线中的优势项目，经审慎考量，决定终止THDBH110胶囊项目的临床研究开发工作。

五年研发周期、超5800万投入，最终成为GLP-1赛道热潮退去后的又一笔行业试错成本。

02.

GLP-1进入淘汰赛阶段

此次THDBH110项目终止，并非研发技术失败，而是行业竞争格局剧变与企业战略优化双重作用下的理性止损，核心症结在于项目进度滞后、缺乏差异化临床价值，难以在白热化的小分子GLP-1赛道中形成竞争优势。

当前，全球小分子GLP-1受体激动剂赛道早已告别蓝海红利，进入严重同质化内卷阶段。

海外层面，礼来、诺和诺德等巨头的口服GLP-1产品已推进至临床后期，凭借扎实的降糖、减重临床数据建立起绝对先发优势；国内市场更是扎堆严重，恒瑞医药、华东医药、信立泰等数十家药企纷纷布局同靶点小分子产品，头部企业项目已迈入Ⅱ、Ⅲ期临床阶段，进度、数据、安全性均形成成熟优势。

反观THDBH110，仅完成Ia期早期临床探索，相较于国内外同类竞品开发进度显著偏慢。更关键的是，经过多维度数据对比与机制分析，该项目在药效、安全性、适用人群等维度均未展现出优于现有在研及上市产品的差异化优势，无法形成独特临床获益，长期商业化竞争力严重不足。

对于通化东宝而言，及时终止低效项目，是精准优化研发资源配置、聚焦核心管线的关键战略动作。

此外，作为国内糖尿病药物龙头，通化东宝早已完成多维度GLP-1管线布局，且核心项目均具备更高确定性与差异化优势，完全能够支撑企业在代谢领域的创新迭代。

其中，司美格鲁肽注射液已提交NDA上市申请，即将实现商业化落地；GLP-1/GIP双靶点创新药THDBH120稳步推进Ⅱ期临床，双靶点机制具备更优的减重、降糖潜力，差异化优势显著；德谷胰岛素利拉鲁肽复方制剂也已完成Ⅲ期临床，有望快速填补市场空白。

值得注意的是，本次THDBH110项目终止，并不意味着通化东宝与药明康德的战略合作走向收缩。

双方2021年敲定的系列创新药项目中，除本次终止的THDBH110外，其他项目仍在稳步推进，持续为通化东宝创新管线赋能。这也充分体现了药企携手CRO平台联合研发模式的核心优势：能够快速切入新兴赛道、搭建早期管线矩阵，同时可根据行业变化、项目进展灵活调整布局，及时止损低效资产，最大化规避持续研发损耗，实现管线动态优化。

纵观整个GLP-1产业，赛道野蛮生长的时代已然落幕，行业正式进入去同质化、重差异化、拼确定性的精细化竞争阶段。早期大量跟风立项、机制单一、毫无特色的早期项目，正在加速迎来出清浪潮。但随着头部产品陆续进入商业化阶段，后续跟进项目的生存空间正在持续收窄，早期管线的价值不断缩水。

可以预见的是，未来会有更多同质化的GLP-1早期项目被叫停，行业资源将进一步向进度领先、具备差异化优势的产品集中。在GLP-1从量的扩张转向质的比拼的新阶段，精准的管线取舍能力，正成为药企核心竞争力的重要组成部分。

*封面来源：AI生成

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