实控人被留置！集采风暴下的新产业，是匆匆忙忙还是从从容容？

化学发光龙头市场地位依旧稳固。

作者 | 木鱼

编辑 | 小白

2026年7月6日，公司公告实际控制人翁先定被实施留置。公司表示翁先定自2021年9月起未在公司担任任何职务，本次事项不会对公司生产经营产生重大影响。

但这一事件的后续发展，以及对市场情绪的影响，需要投资者持续关注。

2025年是中国体外诊断行业过去十年里最冷的一年，集采落地、DRG/DIP支付改革深化、检验套餐解绑，三重政策冲击集中释放。

几乎没有一家化学发光企业能独善其身。2025年，新产业（300832.SZ）营收45.77亿元，同比仅增0.91%；归母净利润16.20亿元，同比下滑11.39%。这是公司上市以来首次利润负增长。

但半年后的2026年中报，新产业交出了一份截然不同的成绩单：营收24.20亿元，同比增长10.78%；归母净利润8.68亿元，同比增长12.53%。

是行业回暖了，还是公司自己找到了出路？

国内：从-9.82%到+7.52%，是怎么翻身的？

2025年，新产业国内主营业务收入25.64亿元，同比减少9.82%，其中试剂收入同比下降13.77%，背后就是开头提到的三大政策冲击。

一是集采落地。2023年安徽省牵头25省化学发光集采，试剂平均降幅53.9%，最大降幅73%。2025年，28省肿瘤标志物与甲状腺功能检测集采全面执行，进院价降幅超50%。

二是DRG/DIP支付改革深化。过去按项目付费，检查做得越多医院赚得越多，检验科是创收部门；现在按病种打包付费，每个病种医保给一个固定金额，花超了医院自己贴钱，省下来的才是利润。

检验科从利润中心变成了成本中心，医院主动压缩检验开支。2025年，DRG/DIP付费在全国全面落地，按病种付费基金已占住院医保支出超八成。

三是检验套餐解绑。2025年上半年，国家卫健委明确临床检验“最少够用”原则，全面拆除无指征的组合检验套餐，严控重复、过度检验，高价检验项目实行分级审核管理。

解绑前，多个项目打包收费，单个项目价格敏感度低；解绑后，每个项目单独计费，医院对每个试剂的成本收益看得一清二楚，检验科连“跑量”的空间都没了，行业检测量随之承压。

因为化学发光免疫分析是典型的封闭系统，仪器和试剂必须配套使用。医院装了一台新产业的仪器，后续试剂消耗就基本锁定了。

装机越多，试剂存量池越大。

公司卖仪器毛利很低，真正赚钱的是仪器装机后源源不断的配套试剂消耗。2026上半年，仪器类业务的毛利率仅22.08%，试剂业务则高达87.22%。

套餐解绑之后，医院的采购逻辑变了。

公开信息显示，过去医生常开“组合套餐”，里面往往打包了多个项目，其中化学发光项目单价高、是利润大头。套餐解绑后，医生须逐项开单，单次诊疗的检验项目数减少。

叠加DRG打包付费，医院做检验不赚钱甚至亏钱，内生动力就是少做。两端一夹，单机试剂产出被削弱。

但有一个细节值得注意：2025年，新产业国内化学发光试剂销量仍同比增长3.20%。价格被砍了，量还在涨，也就是说存量仪器带来的试剂消耗刚性没变，公司的份额在提升。

2026年上半年，国内业务确实在回暖，公司主营业务收入13.21亿元，同比增长7.52%；试剂类收入同比增长12.08%，化学发光试剂销量同比增长20.19%。

更关键的是季度变化：Q1国内主营业务收入同比下降1.85%，Q2同比增长17.65%。

降价对低端客户影响更大，但对三甲医院的影响有限。因为三甲医院更看重产品的稳定性、服务的可靠性、以及流水线带来的整体解决方案能力。

这正是新产业的舒适区，2026年上半年服务的三级医院达2021家，较2025年末增加91家，三甲覆盖率65.78%。

装机结构也在优化，上半年国内化学发光装机672台，大型机占比85.86%，同比提升11.05个百分点。

中大型机单台年试剂消耗可达8-10万元，是低速小型机的3-5倍，这通常意味着客户结构正在向“大客户”升级。

公司管理层在半年报中首次明确提出了国内业务“复苏态势”的判断。但有几个指标值得持续观察：

一是试剂出厂价的趋势。上半年国内试剂出厂价仅有中高个位数下滑，集采的第一波冲击已经消化得差不多了。但2026年3月，国家医保局发布了检验价格立项指南征求意见稿，正式版落地后可能进一步影响收费端，进而传导到出厂价。

二是公司自身的业绩表现，单季收入能否在下半年连续保持正增长，毛利率能否止跌回升。

海外：从战略补充到核心增长引擎

与国内不同，海外是另一种景象。

2025年，海外收入20.07亿元，同比增长19.16%，对冲国内下滑，成为支撑营收增长的核心力量。2026年上半年，海外主营业务收入10.97亿元，同比增长15.17%。

截至报告期末，公司产品销往海外163个国家和地区，取得欧盟现行有效化学发光试剂准入205项，美国FDA 510K产品8个，是国内第一家获FDA化学发光市场准入、第一张IVDR CE证书、传染病项目HBV/HCV/HIV齐获CE List A的厂家。

海外试剂是真正的亮点。海外试剂业务收入同比增长32.20%，发光试剂销量同比增长33.89%，收入增速远超仪器。

海外试剂收入占海外主营业务收入的比重已达68.47%，同比提升8.82个百分点，从“卖仪器铺渠道”向“靠试剂赚利润”过渡。

销售端也在向“大客户”升级，2025年海外销售化学发光仪器3,357台，中大型机型占比75.34%，较2024年提升8.18个百分点；2026年上半年销售1,698台，中大型机型占比75.56%。

这种转变的直接结果就是，海外毛利率从2025年全年的70.30%提升至2026年上半年的72.73%。

但海外并非一帆风顺。

Q1海外整体增速一度降到3.33%，中东地缘冲突推高海运成本，仪器发货延迟。公司在投资者交流中表示，部分库存承压的非中东区域代理商自4月份开始已逐步启动发货工作。

海外试剂收入占比能否继续提升、汇率与地缘的边际变化，是影响海外业务的关键因素。

护城河在加宽

无论国内修复还是海外扛旗，最终都要落到一个问题：新产业的护城河够不够深。

化学发光免疫诊断是IVD行业中规模最大、技术壁垒最高、盈利能力最强的细分赛道。外资品牌（罗氏、雅培、贝克曼、西门子，业内称“罗雅贝西”）仍占据70%以上市场份额，国产替代的逻辑没有改变。

化学发光的核心技术壁垒有三个：纳米免疫磁性微球的制备、化学发光标记物的合成、仪器精密制造的工程化能力。

新产业是国内唯一一家同时掌握这三大核心技术的公司。

核心原料（抗原、抗体）自研率超过90%，试剂成本较外资品牌低约30%，可根据市场需求快速开发新检测项目，不被“卡脖子”。

截至2026年6月末，公司在全球销售的化学发光试剂共292项，其中取得国内注册证289个（涵盖201个项目），数量行业领先。

仪器性能是化学发光企业的硬实力。新产业的旗舰产品MAGLUMI X8是全球首台检测速度达600测试/小时的化学发光仪，累计全球装机达装机5135台。2024年推出的X10更是将速度推向1,000测试/小时，累计装机327台。

自研SATLARS T8流水线累计装机434条，流水线一旦上了，切换成本极高，伴随的是未来5-8年的试剂持续消耗，确定性更强。公司表示将以SATLARS T8流水线为载体,切入欧洲第三方检测实验室。欧洲是体外诊断的高端市场,以大样本量的ICL（独立临床实验室）客户为主。

此外，新产业是全球少数掌握“夹心法”技术的企业之一，比传统的“竞争法”精度更高。2025年该技术平台相关试剂收入2.11亿元，同比增长75.36%；2026年上半年实现收入1.58亿元，同比增长84.79%。

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