江苏
来源：医疗器械经销商联盟整理
8月25日，国家药监局器审中心公示2026年第14号创新医疗器械特别审查申请审查结果，又有11款产品拟进入创新医疗器械特别审查程序。
具体来看，本次公示的产品心血管3款、神经调控与脑机接口3款、肿瘤诊疗3款，眼科和外科修复材料各1款。关注度最高的，莫过于品驰医疗的植入式脑机接口神经刺激器——脑机接口赛道再添一员正规军。
1. 一次性使用陡脉冲消融电极针
申请人：湖南依微迪医疗器械有限公司
2. 主动脉根部补片
申请人：北京佰仁医疗科技股份有限公司
3. 主动脉瓣膜置换系统
申请人：深圳市健心医疗科技有限公司
4. 硼中子俘获治疗系统
申请人：华硼中子科技（杭州）有限公司
5. 生物可降解左心耳封堵器
申请人：上海形状记忆合金材料有限公司
6. 人工角膜内皮层膜片
申请人：爱眼医疗有限公司
7. 植入式脑机接口神经刺激器
申请人：北京品驰医疗设备股份有限公司
8. 植入式胫神经刺激系统
申请人：杭州神络医疗科技有限公司
9. 人循环肿瘤分子残留病灶检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）
申请人：广州燃石医学检验所有限公司
10. 聚焦超声神经调控设备
申请人：重庆海扶科技股份有限公司
11. 可吸收硬脊膜封合胶
申请人：山东隽秀生物科技股份有限公司
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