江苏
来源：医疗器械经销商联盟整理
8月26日，江苏省正式印发《江苏省促进生物医药产业高质量发展三年行动计划》。
提出支持医学影像、IVD、可穿戴医疗设备等创新器械研发与产业化，并在产品进院、推广方向释放明确的制度红利。
政府发文！
支持创新器械，设备更新潮来了
此次江苏省三年计划，共包含八大任务，明确把"创新药械推广应用"列为八大任务之一。其中在医疗器械方向，文件要求：
支持符合条件的医学影像、放射治疗、手术机器人等医疗装备更新，提升高端医疗装备重点项目实施力度。
近年来，国家层面持续推进大规模设备更新，医疗设备是核心品类之一。江苏此次把装备更新写进三年行动计划，等于在"以旧换新"的政策框架上，再加一层产业推动力。
对医械企业而言，装备更新打开的是一个巨大的存量替换市场。
此前，据万东医疗2025年年报问询函回复，2025年省级集采中DR、CT、MR等设备交付周期普遍延长30%-60%，基层医院配套改造滞后，大量老旧设备超期服役。
一边是基层设备老旧需要更新，一边是高端设备国产替代加速，可见2026-2028年，将成为高端医疗装备放量的关键窗口期。
医疗器械进院，全面提速！
对于医疗器械企业而言，产品获批上市只是第一步，能否顺利进入医疗机构采购使用，才是决定商业化落地的关键。
对此江苏省明确要求，支持创新药械临床应用。
各级医疗机构不得以医疗机构用药目录数量要求为由限制创新药械进院采购，不得以药占比、次均费用、DRG/DIP规定、基本药物使用考核等为由限制创新药械临床使用。
推动将创新药械使用情况纳入等级医院评审、重点专科评审等事项。鼓励进口转地产药械在临床使用方面获得与原研产品一致地位。
同时，在"临床服务能力提升"中提出，加强省研究型医院、医学创新中心建设，支持高水平医院争创国家临床医学研究中心。
这意味着医疗器械从研发到审批到临床应用，政策链条闭合，也为产品进入临床扫清“路障”。
国家牵头！
医疗器械，迎重大利好
目前，国内创新医疗器械处于高速发展期。
在2026年全国医疗器械监督管理工作会上，国家药监局要求以政策集成加快高端医疗器械上市。
据动脉网报道，截至2026年4月，国家医保局已累计印发39批医疗服务价格项目立项指南，新增手术机器人、远程手术、脑机接口、人工心脏、人工耳蜗等约180项前瞻性价格项目。直接解决了"创新技术有产品、无收费"的历史顽疾。
7月份，国务院印发《国民健康"十五五"规划》，进一步提出"健全医保支持创新药和医疗器械高质量发展机制"。
国家政策在前，地方落地更加具体。
北京市将创新药械入院情况纳入医疗机构考核，剔除其对次均费用考核指标的影响；医疗机构牵头转化的一类创新药械上市须率先入院使用；
上海市则宣布公立医疗机构须在"新优药械"目录更新后30天内组织入院评估；
四川省建立动态编制新优药械目录，随时申报及时挂网，目录公布后1个月内召开药事会，不纳入门诊次均费用、住院次均费用等绩效监测，不得以耗占比、基本药物使用占比等理由限制创新医械入院。
国家层面从审评到支付到入院的全链条政策已经成型，地方层面的配套细则正在密集落地。对医械行业而言，2026-2028年的窗口期已经非常清晰。
谁能在这个窗口期内完成创新产品的商业化闭环，从拿证、挂网、进院、收费、医保覆盖，谁就能吃到这一轮政策红利。
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