湖北
8月27日，国家药监局官网显示，丽珠医药申报的1类新药莱康奇塔单抗注射液（商品名：丽倍坦®）正式获批上市。
这款药瞄准的是中重度斑块状银屑病成人患者，该病在中国拥有超过700万患者的庞大群体。
它之所以引发关注，不仅因为“国产首个”的标签，更因为它走了一条有胆量的路。
头对头挑战作为全球IL-17A领域的标杆，诺华的司库奇尤单抗（可善挺®）。
银屑病治疗的目标，早已从“症状缓解”升级为“皮损完全清除”。
莱康奇塔单抗的III期临床研究直接以第12周PASI 100（皮损完全清除）应答率为主要终点，这在同类注册研究中并不多见。
结果令人眼前一亮：治疗12周，莱康奇塔单抗组PASI 100应答率达到49.5% ，而司库奇尤单抗对照组为40.2%。
非劣效之上，实现了优效。
更值得关注的是起效速度和长期疗效。
治疗仅4周，莱康奇塔单抗组PASI 75应答率已达65.7%，远超对照组的50.3%。
而治疗至52周，每8周一次维持给药组的PASI 100应答率攀升至62.6%。
这意味着患者不仅在短期内更快看到改变，长期维持也更为从容。
安全性方面，不良事件发生率与对照组相当，并未因双靶点机制带来额外的安全负担。
莱康奇塔单抗的差异化优势，源于它的设计逻辑。
IL-17A是银屑病炎症的核心驱动因子，但研究发现IL-17F同样深度参与其中。
传统IL-17A单抗只堵一个靶点，而莱康奇塔单抗同时阻断IL-17A和IL-17F两条通路。
好比在炎症的“主干道”和“辅路”同时设卡，理论上能把炎症压制得更彻底。
这一逻辑已在全球市场得到验证。
优时比的比奇珠单抗是全球首款IL-17A/F双靶点抑制剂，2025年全球销售额突破22亿欧元（约25.19亿美元），同比增长超过260%。
从2023年的1.48亿欧元到2025年的22亿欧元，比奇珠单抗用三年时间完成了从“新面孔”到“重磅炸弹”的跃迁。
莱康奇塔单抗的获批，使其成为全球第二款、国产首款IL-17A/F双靶点抑制剂。
目前国内已有7款IL-17靶向药物获批上市，包括司库奇尤单抗、依奇珠单抗、古莫奇单抗等IL-17A单抗。
莱康奇塔单抗以双靶点的差异化定位杀入这片红海，但它瞄准的不只是“分一杯羹”，而是重新定义疗效标准。
这还不是终点。
2024年12月，莱康奇塔单抗治疗强直性脊柱炎的III期临床已达到主要终点；2026年5月，相关适应症的上市申请已获CDE受理。
一个药、两个适应症，莱康奇塔单抗正在自免疾病领域搭建自己的护城河。
银屑病患者的终极诉求，从来不是“好转”，而是“看不见”。
莱康奇塔单抗用49.5%的12周完全清除率和62.6%的52周持续清除率，给出了一个有力的回答。
当国产创新药敢于直面全球标杆并赢得头对头较量，中国自免药物研发的叙事，正在被重新书写。
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