非侵入式脑机接口的破局路：打通商业化之前，还有哪几道硬关要过？

本文来自微信公众号： 智讯智库 ，作者：李伯睿

过去一周，脑机接口重要项目接连落地。8月26日，武汉大学人民医院公布全球首例高分辨率半侵入式视网膜脑机接口临床应用成果[1]；几天前，天津大学与联影医疗也发布了磁共振脑机接口全栈式解决方案“uMR神观”[2]。

两项最新进展分别落在半侵入式与非侵入式技术路线，也进一步凸显出脑机接口技术版图正在加速扩展。在非侵入式赛道内部，EEG长期占据主流的技术格局也在不断拓宽，功能超声等新的脑信号采集方式持续获得研究关注[3]。与此同时，“uMR神观”的发布，也为磁共振脑机接口带来了新的产业化探索，将脑成像、脑机接口设备与算法解码进一步整合。随着不同技术路线逐渐丰富，非侵入式脑机接口的能力边界正在向更高空间分辨率、多模态解码与闭环反馈等方向延伸。

本文将围绕非侵入式脑机接口的技术演进、应用分化与商业化进程展开分析，并重点讨论不同技术路线如何转化为产品、哪些场景已经形成较清晰需求，以及产业走向规模化仍需跨越哪些关键门槛。

核心观点提要：

• 非侵入式脑机接口的技术边界正在扩展，竞争重点逐渐从单一信号采集转向更高精度的脑信号解析与闭环反馈。EEG仍是当前应用最广泛的技术基础，fMRI、fNIRS、功能超声等路线则在空间定位、深部脑区观察和多模态解码方面提供新的能力补充。

• 医疗康复、睡眠与脑状态管理——人机交互正在形成不同的商业路径，赛道成熟度已经出现分化。医疗康复凭借明确适应症、医疗器械注册和医院需求，商业路径相对清晰；睡眠健康拥有更广的人群基础和高频使用场景，但仍需验证长期效果与用户留存；人机交互的应用空间更广，目前仍在寻找能够体现脑信号独特价值的稳定场景。

• 资本正在提前布局功能超声等新技术路线，但产业竞争的核心正在进一步落到产品验证和商业持续性。脑器时代、格式塔科技等早期项目反映出资金对下一代技术的关注，而决定企业长期价值的因素会更加具体，包括工程化稳定性、临床证据、监管路径、用户长期使用以及数据治理能力。

本文主要讨论非侵入式脑机接口及其相关产业链，涉及EEG、fNIRS、fMRI、MEG等主要信号采集路线，以及算法解码、神经反馈、非侵入式神经调控和应用设备；植入式与半侵入式仅作为比较背景。文中企业、产品、融资及技术案例均用于说明产业路径，不构成对相关企业技术水平、经营质量或投资价值的判断；部分产品仍处于科研验证、临床试验或早期商业化阶段，其实际效果和长期价值仍需更多临床数据与市场反馈验证。

Neuralink之外，

非侵入式脑机接口正在形成

怎样的产业赛道？

从整个脑机接口产业来看，当前主要可以分为侵入式、半侵入式与非侵入式三类技术路径。三者在信号采集位置、信号质量、手术创伤、设备形态、适用场景以及商业化路径上存在明显差异。

以Neuralink（未上市）为代表的侵入式路线，通过将电极植入脑组织，可以获得质量更高、更精细的神经信号，因此在文字输入、机械臂控制以及高精度运动控制等任务中具备更大的性能潜力。但手术风险、生物相容性、电极长期稳定性以及医疗监管等因素，也决定了这条路线现阶段主要面向严重运动障碍等高价值医疗需求。

半侵入式路线则处于侵入式与非侵入式之间。其电极或传感器布置在脑表面、血管内或其他靠近神经组织的位置，在降低部分手术创伤的同时，也希望获得比颅外采集更高质量的信号。

非侵入式脑机接口则将传感器置于颅外，在信号质量和空间定位精度上存在一定限制，但无需开颅、可以重复使用，设备形态也更容易向便携化发展，因此能够覆盖医院、康复机构、科研机构、家庭乃至消费市场。

三类技术路径对应着不同的发展逻辑：侵入式追求更高精度和更高带宽，半侵入式兼顾信号质量与创伤控制，非侵入式则更强调可重复使用、工程化落地和规模应用。

而在非侵入式赛道内部，技术路线本身也正在进一步丰富。

长期以来，EEG（脑电图，electroencephalography）一直是应用最广泛的非侵入式脑机接口技术。它可以以毫秒级速度捕捉神经电活动，设备也较容易实现轻量化和便携化，因此较早进入康复、睡眠、注意力检测和实时交互等场景。但由于脑电信号需要穿过颅骨和头皮，EEG在空间定位和深部脑区分析方面仍存在技术局限[4]。

fNIRS（功能性近红外光谱，functional near-infrared spectroscopy）、fMRI（功能磁共振成像，functional magnetic resonance imaging）和MEG（脑磁图，magnetoencephalography）则从不同维度补充了脑信号获取能力。其中，fMRI通过BOLD（血氧水平依赖，blood-oxygen-level-dependent）信号间接反映神经活动，在脑功能空间定位方面具备优势[5]；fNIRS设备形态相对灵活，可用于部分移动监测和脑状态研究；MEG能够记录神经活动产生的磁场信号，目前更多应用于科研和临床研究。

近期，联影医疗（SH:688271）与天津大学发布磁共振脑机接口全栈式解决方案“uMR神观”，磁共振成像、脑机硬件与解码算法强行打通并塞进同一个系统里，开启了高空间分辨率维度下脑机交互的深度探索。

当然，路线的拓展并不意味着终端形态的趋同。传统的BOLD-fMRI固然有血流动力学延迟的短板，但它在空间定位上的统治力无可替代；考虑到设备动辄千万的成本、巨大的体积与严苛的场地条件，它在当前阶段显然更契合高端医疗、科研机构与临床评估的战场。反观EEG和fNIRS路线，则天然具备轻量化基因，能顺畅打入便携设备、康复终端乃至家庭场景。

由此来看，非侵入式脑机接口内部正在形成一种更加明确的技术互补关系：EEG提供较高时间分辨率，fMRI强化空间定位能力，fNIRS和MEG覆盖各自适配的监测与科研需求，功能超声等新的信号采集技术也在继续扩展这一技术工具箱。未来一个值得关注的方向，是通过多模态数据融合，将不同信号的优势组合起来，提高脑状态识别和神经活动解码能力。

与此同时，产业竞争也在向更完整的闭环系统延伸。以脑卒中康复为例，系统可以通过EEG识别患者的运动意图，再驱动外骨骼或机械手完成动作，并利用反馈结果持续调整训练过程[6]，由此形成“信号采集—算法解码—设备反馈—效果评估”的完整链路。类似的闭环逻辑也开始出现在睡眠、认知和神经调控等方向。

技术路线的差异最终会进一步映射到产品形态和商业模式。高成本、高空间分辨率的磁共振等方案更偏向科研与临床平台；便携式EEG、fNIRS则更容易进入康复、睡眠健康和实时交互等场景。随着信号采集方式和闭环能力持续丰富，医疗康复、睡眠与脑状态管理、人机交互等下游市场，也开始分化出不同的产业化路径。

从康复、睡眠到人机交互，

非侵入式正在分化出不同生意

当技术路线逐渐清晰之后，产业竞争最终会回到应用场景本身——哪些需求能够形成稳定产品，哪些模式能够持续产生收入。

当前来看，医疗康复、睡眠健康、人机交互正在形成三条较清晰的商业路径。

医疗康复：商业路径相对清晰的方向

从医疗器械注册、医院应用和临床研究积累来看，医疗康复是目前非侵入式脑机接口商业化路径相对清晰的方向之一。以脑卒中运动障碍康复为例，系统可以通过EEG识别患者运动意图，再驱动外骨骼、机械手等设备完成反馈训练，形成“意图识别—动作执行—反馈调整”的闭环。

博睿康（未上市）等企业已经围绕脑电采集、解码算法和康复设备展开布局。其已开发了基于EEG-VR的运动康复系统和运动想象VR康复系统，将非侵入式脑电采集、信号识别与虚拟现实训练结合，用于运动功能康复训练[7]；其客户覆盖华山医院、宣武医院、中国康复研究中心等医疗与科研机构[8]。由此可以看到，医疗康复赛道的竞争重点正在逐步从单纯的技术能力展示，转向产品工程化、临床适配和医疗机构应用能力。据上交所披露的博睿康招股书，截至2026年6月，公司已取得20余项医疗器械注册证，产品覆盖脑电图机、肌电图及诱发电位仪、经颅电刺激设备等，并布局tES（经颅电刺激，transcranial electrical stimulation）-EEG、TMS（经颅磁刺激，transcranial magnetic stimulation）-EEG等脑电与神经调控联用方案[9]。2025年，其脑电图机出货量和出货金额均位列国内首位。

该案例说明医疗康复赛道的胜负手正在由“技术概念突破”逐步转向“临床流程融合”。硬件需要拿下严苛的医疗器械注册，算法需要克服巨大的个体异质性，医院更需要建立成套的疗效评估与人才培训体系。商业化的跑通速度，本质上是技术硬实力、临床循证深度与医院渠道粘性共同作用的结果。

特定适应症对应明确的临床需求，功能改善也具备相对清晰的评价指标，加之医院和康复机构存在设备采购需求，为这一方向进一步探索规模化商业应用提供了基础。

睡眠与脑状态管理：从医疗设备进入高频健康场景

与医疗康复相比，睡眠场景则衍生出了一套不同的商业模式。

在睡眠这个高频场景下，脑机接口在失眠、睡眠呼吸障碍、深睡时长不足等痛点有着极广的应用空间，能够以此为切入口同时向临床医疗诊断、家庭健康场景以及消费级电子设备延伸。当前，这一赛道正迎来关键的技术拐点：产品的功能重构，正由传统的“睡眠状态记录”加速向“脑状态识别+主动干预”的闭环跨越。

MindMatrices（迈动数康，未上市）的产品路线极具示范效应：官方资料显示，公司以脑机接口和数字睡眠模型为技术底座，围绕睡眠节律和神经调控布局产品。其产品线已铺设便携式PSG（多导睡眠监测，polysomnography）睡眠监测设备、TI（时间干涉，temporal interference）深部脑刺激系统以及“美梦仓”等产品，并布局多模态心身健康管理系统。其便携式PSG可实现脑电、心电、血氧、脉率、体位和鼾声信号的同步抓取，而闭环调控方案则进一步实现了依据脑状态变化进行动态主动干预[10]。

这种业务形态折射出深刻的产业壁垒变迁：当采集设备、算法和干预产品结合在同一场景中，企业竞争的范围也从单一检测设备扩展到完整睡眠健康解决方案。

比如监测设备负责判断用户什么时候进入深睡、快速眼动睡眠（Rapid Eye Movement，REM）等阶段，算法负责识别整夜睡眠结构，干预设备则根据状态变化调整刺激方式。对消费者来说，这类产品希望交付的价值也会从脑电参数本身，转向更容易感知的睡眠体验改善，例如缩短入睡时间、改善睡眠结构或提升晨起状态；这些效果最终仍需要临床研究和真实世界数据验证。

人机交互：脑信号要成为输入方式，还需要找到自己的位置

最直观的应用场景，莫过于脑控外骨骼、机械臂、机器人与各类智能设备。今年上海“脑智天地”现场亮相的脑控爆米花机，就生动地示范了这一链路：体验者戴上脑电帽，一旦系统测算出其“专注力”数值达标，爆米花机应声运转。这类演示虽然远未达到科幻级别的全功能“意念控物”，却也显而易见的凸显出非侵入式脑机交互的最底层逻辑——信号抓取、特征识别、状态判定，再到设备联动[11]。

真正的商业考验在步入实用化时才全面显现。毕竟，键盘、鼠标、触控屏、语音识别乃至眼动追踪早已占据了主流交互生态。一项新兴的交互技术若想在商用市场站稳脚跟，就必须在特定细分领域拿出无可替代的体验壁垒。

基于此，脑机交互近期最切合实际的落地场景，将优先聚焦于传统交互体验失效的物理边界。比如帮扶重度瘫痪患者操控辅助轮椅与外骨骼，或者在工业、特种作业等双手完全解放不开的场景中充当辅助输入系统。未来随着空间计算（AR/VR）、具身智能与机器人的大规模落地，脑信号也有望成为语音、手势、眼动之外的一种补充输入。系统可以通过注意力、疲劳程度、认知负荷等脑状态信息，更准确地判断用户当前的意图和状态，从而提升人机交互的响应效率和适配能力。

资本正在寻找下一代脑机接口产品形态

在上述三类成熟产品外，资本也在提前押注下一代信号采集技术。

2026年8月23日，成立于2025年11月的脑器时代（未上市）宣布完成由元禾璞华领投的数千万元种子轮融资[12]。资金将用于第一代多功能运动脑机接口“全能一号”及非侵入式高通量超声脑机接口系统的研发与临床前验证。公司主打fUSI（功能超声成像，functional ultrasound imaging）路线，旨在依托其高空间分辨率与深部成像优势，率先渗透脑卒中、脑损伤后偏瘫等运动康复场景。

今年7月，主攻超声无创路线的格式塔科技（未上市）完成4.2亿元天使+轮融资，叠加3月完成的1.5亿元天使轮，累计融资达5.7亿元[13]。

据新华财经统计，2026年上半年，国内脑机接口领域共发生47起融资事件，已披露融资金额合计超过53.8亿元，单半年规模超过2025年全年[14]。

随着融资热度陡增，资本的投资逻辑亦日趋具象与理性——技术突破固然关键，但产品所对应的痛点场景、工程化可行性、监管审评路径、目标客群画像以及造血模式，正升级为更为核心的评估维度。

医疗康复依托临床价值，睡眠健康立足长期留存，而人机交互争夺场景刚需。各细分赛道的终极逐鹿，正全面聚焦于一个共同的商业命题：谁能将前沿脑科学能力转变为稳定、可验证且具备持续付费粘性的标准化产品。

走向规模化，

非侵入式脑机接口还需要

跨越哪些产业门槛？

技术突破与资本赋能正强力推动非侵入式脑机接口跨越孵化期，加速向产业化深水区推进。不过，从实验室闭环迈向大规模商业应用，产业界仍需跨越几道关键的落地门槛。

从实验室精度到真实环境稳定性

跑通工程化是非侵入式脑机接口的第一步。当前各大技术流派各有技术短板：EEG便宜又轻便，但抗噪差、易受个体差异影响；fMRI定位精准，但动辄千万、场地要求苛刻；fNIRS和MEG也各自困于设备形态和场景限制。

未来竞争所看重的因素也将发生变化：光靠实验室理想环境下的精度参数还不够，还需要看硬件到了真实环境里能不能保持相似的成绩。医院需要设备耐摔耐用，家庭产品需要人人戴得起、戴得舒服，交互设备不必频繁校准——一句话概括就是：脑机接口必须把“技术可行”淬炼成“产品好用”。

从信号识别到临床价值

医疗与大健康场景构成了检验脑机接口核心价值的试金石。

脑信号的成功采集与解析，只能代表系统具备基础的信息感知能力；至于深入诊疗、康复及健康管理领域，则必须依托扎实的循证医学证据，证实其干预机制能够输出稳定且可重复的疗效。例如，康复硬件需明确证明脑机训练对患者运动功能的改善幅度；睡眠产品需提供长期监测与干预对睡眠质量的提升数据；神经调控设备更需建立严密的安全性与有效性证据链。

企业的商业化分化将深度取决于临床验证能力。顶尖的算法与硬件能力仅是入场券，唯有打通医疗器械注册、严谨临床研究以及医院进院应用全闭环的企业，方能跨越商业化壁垒。

从科技体验到长期需求

消费级脑机接口面临的另一方面难题是：如何建立用户的长期粘性？要知道脑控游戏、注意力监测与睡眠分析等应用，在首次体验时具备极强的吸引力；然而消费市场最终考核的是产品的持续实用价值。能够输出一次性炫技体验的产品难以培育稳定的消费习惯；唯有能够切实改善睡眠品质、显著提升工作效率，或精准攻克传统交互无法覆盖的痛点场景，方能构建长效需求。

因而，消费级脑机接口必须精准破题：用户为何需要高频佩戴？这也是睡眠健康、人机交互等细分赛道仍需持续打磨商业闭环的根本原因。

从数据采集到数据治理

随着脑机接口深度渗透多元场景，脑数据安全正升维为产业长期健康发展的合规基石。

相较于步数、心率等基础体征数据，脑信号蕴含着注意力结构、睡眠相态及认知活动等维度极高的敏感信息。当设备全面覆盖家庭、办公、教育及娱乐场景，企业需前置明确数据采集边界、存储传输规范、算法训练授权及用户撤回机制。数据治理能力不仅直接关联用户信任，更决定了产品能否获得更广阔市场的准入许可。

由此看来，非侵入式脑机接口的演进路线日趋清晰：技术端需持续淬炼信号质量与系统稳定性；医疗端需加速沉淀循证临床证据；消费端需深挖高频且具不可替代性的刚需场景。

更有机会脱颖而出的企业，将是能够把前沿脑科学能力转化为可靠产品、明确场景和可持续商业价值的企业。

参考资料：

[1]武汉市人民政府.全球首例芯片植入眼白失明男子重获光明[EB/OL].(2026-08-28)[2026-08-31].

[2]天津市人民政府.全国首届磁共振脑机接口大会在津举行[EB/OL].(2026-08-24)[2026-08-27].

[3]DEFFIEUX T,DEMENÉC,PERNOT M,et al.Functional ultrasound neuroimaging:a review of the preclinical and clinical state of the art[J].Current Opinion in Neurobiology,2018,50:128-135.

[4]NICOLAS-ALONSO L F,GOMEZ-GIL J.Brain computer interfaces,a review[J].Sensors,2012,12(2):1211-1279.

[5]WEISKOPF N.Real-time fMRI and its application to neurofeedback[J].NeuroImage,2012,62(2):682-692.

[6]FU J,CHEN S,JIA J.Sensorimotor Rhythm-Based Brain-Computer Interfaces for Motor Tasks Used in Hand Upper Extremity Rehabilitation after Stroke:A Systematic Review[J].Brain Sciences,2023,13(1):56.

[7]博睿康技术（上海）股份有限公司.技术开发及定制化服务[EB/OL].[2026-08-31].

[8]博睿康技术（上海）股份有限公司.BCI相关赛事｜“2025世界机器人大赛—BCI脑控机器人大赛”开始报名[EB/OL].[2026-08-31].

[9]上海证券交易所.博睿康首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书[EB/OL].(2026-06-11)[2026-08-27].

[10]迈动数康（MindMatrices）.产品与技术介绍[EB/OL].[2026-08-27].

[11]上海市人民政府.脑机接口技术应用场景展示：脑控爆米花机等创新应用亮相[EB/OL].(2026-08-11)[2026-08-27].

[12]李兴彩.脑器时代完成数千万元种子轮融资元禾璞华领投[EB/OL].上海证券报·中国证券网.(2026-08-26)[2026-08-27].

[13]钱童心.成立半年融资近6亿元，超声脑机接口能否“弯道超车”[EB/OL].第一财经.(2026-07-03)[2026-08-27].

[14]新华财经.半年融资规模超去年全年，脑机接口赛道迎资本爆发[EB/OL].(2026-08-14)[2026-08-27].

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