百济神州与美国达成协议，但降价的不是明星单品

此次百济神州与美国政府达成协议中最重要的信息是，没有涉及核心单品

文｜《财经》记者 凌馨

编 | 王小

A股首家与美国政府达成降价协议的药企，出现了。

当地时间2026年8月31日，美国政府宣布与包括百济神州在内的九家制药公司达成一项新的最惠国（Most-Favored-Nation，MFN）协议，将药价降至其他发达国家支付的最低价格，即最惠国待遇价格。

根据协议，百济神州将通过Medicaid（医疗补助）项目，以约定的价格向符合条件的患者提供PD-1替雷利珠单抗。这款产品在上半年收入中占比13.7%。

“预计通过此项协议惠及的患者群体，约占百泽安®（即替雷利珠）在美国已获批适应症的患者群体的8%。”百济神州在给《财经》的书面回复中写道。

白宫同时表示，达成协议的这九家制药公司承诺，在短期内合计投资至少196亿美元用于美国制造业。百济神州此前已经宣布在美国投资的11亿美元兴建工厂，包括7月追加的3亿美元。

多位受访的投资界人士均认为，此次降价对百济神州业绩较小，但却可能以此换取了税收等政策风险的阶段性“豁免”，整体是“双赢”。

降价，对业绩有多大影响？

8月31日，美国白宫官网显示，美国政府与九家制药公司达成新一轮药价协议。主要是一些中型企业，包括印度仿制药企太阳制药、以色列仿制药企梯瓦、日本企业协和麒麟等。名单里首次出现了中国上市公司——百济神州，它同时也是A股市值最高的创新药企。

所谓MFN药价，通俗讲就是：一款药在其他发达国家卖多少钱，美国就要按这些国家里最低的那个价来卖。在2025年的MFN谈判中，用于降糖减重的GLP-1药物降价幅度超过65%，因此，它又被称为“美国版集采”。

但此次进入“美国版集采”对百济神州的影响并不大。

因为，涉及的产品是替雷利珠，它在2026年上半年卖了 29.84 亿元，占百济产品收入13.7%。百济神州的核心单品是泽布替尼，上半年销售额161.27 亿元，占总销售比高达74%。

百济神州和白宫都没有透露替雷利珠的具体降价幅度。不过，按照美国总统特朗普此前的表态，MFN对标的并非中国价格，而是全球其他发达市场。

根据2024年替雷利珠在美国上市时披露的价格——比美国同适应症PD-1疗法低了10%。该药彼时的定价约为1.5万美元/月，中美价差超过20倍。

替雷利珠目前已在欧洲、北美、亚太超50个国家和地区上市，包括瑞士、加拿大等国，它们都是特朗普曾经提及的对标的发达市场。目前，百济神州没有公开在这些市场的定价。

据瑞士官方的药品价格清单Spezialitätenliste显示，100毫克价格约1784瑞朗，月治疗费用约6350美元，也就是美国市场2024年定价的40%左右。

如果以此对标，替雷利珠此次降价幅度不小。但可能涉及的人群占比却很小。

按协议，替雷利珠将通过Medicaid卖给符合条件的患者。Medicaid是美国面向低收入人群的医疗补助。按照百济神州的测算，这覆盖的患者约占该产品在美国已获批适应症患者群体的8%。

因此，花旗分析师Yigal Nochomotitz等人在上述协议披露后表示，此事对百济神州的总营收影响十分有限。

就在8月初，百济神州刚刚上调对2026年的业绩指引，预计全年总收入由63亿至65亿美元，上调至66亿至68亿美元。

用一个小产品降价换取“豁免”？

有投资界人士将百济神州此次与美国政府达成协议视作“利好”。

“征税风险下降了，至于泽布替尼还算孤儿药，还有保护期。”一位从事港股医药投资研究的人士对《财经》表示，“好事。”

实际上，在8月5日发布2026年半年报时，百济神州还着重写道，“美国实施的参考定价或最惠国定价模式可能影响产品收入并对业务造成重大损害的风险。”

具体而言，自2025年5月12日起，美国政府持续向制药企业施压要求实施MFN定价。“包括暗示若制药企业未能达成最惠国定价协议，美国政府可能对药品征收高额关税”，这应该就是百济神州此前最大的担忧。

《财经》就协议是否包括关税条款向百济神州方面求证，对方称该信息“没有披露”，并表示不会披露具体的财务信息。但是，礼来在2025年与美国政府就GLP-1类产品达成降价协议后曾公开表示，获得了为期三年的医药相关进口关税豁免。

前述投资界人士分析，百济神州很可能就是以替雷利珠的降价换取税收或其他政策风险的“豁免”。

当然，百济神州付出的代价不止于此。按照白宫的说法，“九家公司承诺，未来所有新上市的创新药物均向美国患者提供MFN价格。”

白宫相关公开信息中提到，此次达成协议的九家企业承诺在短期内合计投资至少196亿美元用于美国制造业。

百济神州此前已经宣布在美国投资11亿美元兴建工厂，包括7月追加的3亿美元。

7月23日，百济神州宣布追加投资3亿美元，扩建其位于美国新泽西州霍普韦尔的旗舰生产基地与临床研发中心，新增小分子药物生产能力，以支持血液肿瘤及多个实体瘤管线的开发。该基地于2024年启用，前期已投资8亿美元。

美国“集采”还会继续吗？

对于几位受访的专业投资者而言，此次百济神州与美国政府达成MFN协议中最重要的信息是，没有涉及公司核心单品泽布替尼。

在百济神州的两款产品中，替雷利珠的主要市场在中国，近两年才开始进入欧美市场，按照年初公司管理层方面的说法，短时间内并未期待贡献大额收入。而泽布替尼的主要市场则在美国，占比超七成。

根据2022年时任美国总统拜登签署的《通胀削减法案》（IRA），授权美国联邦老人医保Medicare直接跟药企谈判药价。按规则，小分子药上市满七年就可能被选中谈判九年价格生效。泽布替尼2019年11月在美国获批，本应在2027年被选中、2029年价格生效。

但是，IRA法案对孤儿药给予了豁免。2025年7月，特朗普又签署了《一揽子美丽法案》（One Big Beautiful Bill Act），进一步放宽了豁免范围。

孤儿药，指治疗罕见病的药物，美国定义是患者少于20万人的病。泽布替尼在美国批了五个适应症，均获孤儿药认定。也就是说，目前均可豁免“美国集采”。

不过，这并不意味着泽布替尼可以高枕无忧。

2025年10月，几位民主党参议员提出禁止大药企救助法案（No Big Blockbuster Bailouts Act），试图将美国联邦医保（Medicare）年支出超4亿美元的孤儿药全部纳入价格谈判范围。华盛顿大学团队2026年初发表的一项测算显示，泽布替尼可能已经超出该金额。

不过，该提案仅处于参议院提案提交阶段，属于相当“初期”，且美国此类提案很多，最终能否落地、条款是否会调整存在极大不确定性。

无论如何，此次百济神州与美国政府达成MFN协议，让它可以在相当一段时间里松一口气。但这并不意味着可以完全放心。

责编 | 陈湘

题图来源｜视觉中国