帕母医疗最新研究PADN登上顶级医学期刊，全球医疗首创诞生

这大概是中国医疗器械创新最 具分量的时刻之一。

上周，帕母医疗的最新临床研究登上欧洲心脏病学会年会Hot Line。这是全球心血管临床研究的顶会之一，PADN也是全球首 个登上顶 级医学期刊《新英格兰医学杂志》的中国心血管原创技术。

故事始于2009年。南京市第 一医院陈绍良教授从临床难题出发，提出肺动脉去神经术（PADN）。此后，这项全球首创技术不断接受临床检验，帕母医疗由此孵化。一路走来，帕母医疗完成多轮融资，身后集结了我们熟知的国际一线投资机构。

如今，这项源自中国的原创疗法，已经被国际指南收录，走入多个国家的临床研究。中国创新的分量正在于此：解出那道世界难题。

一位南京教授，做出世界级首创

突破往往始于无解。

早在2009年左右，南京市第 一医院陈绍良教授在临床上注意到一群特殊患者。他们已经接受常规的心衰治疗，气促、乏力等症状却始终没有缓解。有人爬几层楼就喘，快走几步便力不从心。继续检查，另一个问题浮出水面肺高压。

这种疾病很容易被忽视，早期症状并不典型，仅仅是嘴唇青紫、气喘，确诊需依靠右心导管测量肺循环压力。肺动脉连接右心室与肺脏，负责将血液送入肺循环。一旦肺循环压力持续升高，右心承受的泵血负担加重，如不加以治疗将导致右心衰竭甚至死亡。

肺高压并非小众疾病，其全球患病率约1%。而在所有肺高压类型中，左心疾病相关肺高压（PH-LHD，2型肺高压）最为常见，占比达到65%-80%。按这一比例粗略估算，中国潜在患者规模达到千万级。

更为棘手的是，针对2型肺高压，长期缺乏专门的药物或介入疗法。临床走到这里，几乎没有现成答案。一个庞大的患者群体，就这样长期处在治疗空白。

这不是陈绍良教授第 一次挑战临床难题。2004年，他便带队原创DK Crush术式，用于解决复杂冠脉分叉病变。此后经过十余年国际多中心临床验证，这项中国原创技术于2018年进入欧洲心脏病学会指南。

于是，他再次选择一条没有先例的路，把目光投向了肺动脉周围的交感神经。

人的血管并非静止不动，背后有一套神经系统参与调节。肺高压患者体内，肺动脉交感神经过度激活有可能影响肺血管收缩、调控血管重构。沿着这一机制，陈绍良教授提出一个设想：如果直接干预这些神经，能否让肺动脉重新“松下来”？

这便是PADN肺动脉去神经术。原理并不复杂。医生将导管送入肺动脉，在特定位置释放射频能量，对相关交感神经进行消融。一次微创介入，试图对持续存在的异常神经活动进行干预，从而降低肺动脉压力、改善心功能。

这也是PADN最不同寻常的地方：它没有沿着既有药物和器械路径继续迭代，而是提出了一种新的治疗思路。

最初几年，团队做的都是最基础、也最耗时间的工作。300多例不同动物模型实验，只为把神经分布、消融靶点和安全边界逐一厘清。直到2013年，PADN才发表首次人体研究，逐渐推向临床。

漫长的验证，随之展开。一次有效远远不够，它还要经得起随机对照、长期随访，并在更多患者、医院和术者手中重复。任何一环出现偏差，都可能动摇此前积累的全部判断。

越来越多的临床证据，也开始进入全球医学界的视野。2022年，欧洲心脏病学会（ESC）与欧洲呼吸学会（ERS）联合发布的肺高压诊疗指南收录PADN相关内容。2026年1月，PADN又被纳入《成人先天性心脏病相关肺动脉高压指南》。对于一项新疗法而言，进入指南意味着从学术探索走向临床共识。

验证继续往前。2026年，一项覆盖5个国家、7家临床中心的国际多中心研究公布结果。PADN被更广泛地交到海外医生手中。患者运动能力和多项血流动力学指标得到改善，且未出现器械相关严重不良事件。

目前，帕母医疗已在全球完成约1500例PADN手术，并在十二个国家获得监管批准。一项从中国临床诞生的介入技术，正在接受跨国家、跨医院的检验。

如今，PADN又迎来了更关键的一关。由韩雅玲院士牵头，在全国25家顶 级三甲医院开展了一项264人的随机对照研究，评价标准从早期的肺动脉压力、运动能力，进一步落到患者是否发生心衰再住院、病情恶化、心肺移植乃至死亡。

结果很直接。最长两年随访中，PADN联合标准治疗组的临床恶化发生率为25.7%，对照组为51.1%。这组数据意味PADN术后，病情再次恶化的可能性明显降低。

换句话说，十多年后，PADN要回答的已经不只是“有没有效果”，而是能否真正改变患者的疾病进程。8月30日，这项研究结果登上欧洲心脏病学会年会Hot Line专场，并同步发表于《新英格兰医学杂志》，成为全球首 个登上顶 级医学期刊NEJM的中国心血管原创技术。

First-in-Class（全球首创）的含金量，在于没有先例可循，每一步都要重新验证。十多年过去，答案逐渐清晰。

投资人云集

押注中国医疗器械崛起

帕母医疗的故事，要从2012年说起。

那年，陈绍良教授团队发表PADN早期动物实验研究。这项尚处于早期的原创技术，很快被天使投资方奇伦创投注意到。此后，PADN走向产业化，帕母医疗由此孵化。

2020年，Cynthia Chen加入帕母医疗，出任公司董事长兼总裁。她本科就读于美国埃默里大学，随后进入哥伦比亚大学攻读公共卫生硕士。毕业后，Cynthia Chen先后在世界卫生组织、联合国等机构工作，参与全球公共卫生与国际医疗事务。后来又进入美敦力工作。

“我一直在思考，如何能更好地发挥我的成长经历和专业背景，以此来投身于医疗行业。”来到帕母后，Cynthia Chen逐渐站到产业化一线，推动公司战略规划、资本运作及全球团队搭建。

一年后，PADN迎来关键节点，仅16天获得3张美国FDA突破性器械认定。FDA BDD的意义，远不止多了一项资质。帕母医疗此前多年积累的临床证据，开始得到海外监管体系的正式回应。

两年之后，连佳（Jessie Lian）加入帕母医疗董事会，并出任CEO，与Cynthia Chen密切合作。她本科毕业于北京大学生物学专业，后获中欧国际工商学院EMBA学位，在医疗器械行业拥有近二十年经验。此前，连佳先后任职强生、Cardinal Health等跨国医疗企业，后出任康蒂思（Cordis）亚太总裁兼中国区总经理。

“中国企业要走向海外发达市场，就必须依靠原研创新。”在她看来，真实有效的临床数据，是全球都能听懂的语言。

真正的创新往往先迎来质疑。

PADN没有海外先例，也没有成熟公司可以对标。对于投资人而言，越是前所未有，越难判断它究竟意味着机会还是风险。直到今天，帕母医疗接触新的投资人，仍会被问到：“那么多大型MNC都没有做出来，为什么是你们？”

但总有人先下注，投资人陆续赶来。

2021年，帕母医疗完成数千万美元A轮融资，OrbiMed(奥博资本)、千骥资本领衔，礼来亚洲基金、高榕资本跟投。到了2022年，B轮融资由元生创投领投，奥博资本、千骥资本、礼来亚洲基金、高榕资本、惠合资本、GC&H Investments共同参与，其中老股东全部超额认购。

“肺高压被称作心肺血管系统的癌症，长期缺乏有效的治疗方案，造成极大的社会负担。”礼来亚洲基金管理合伙人陈飞曾表示，帕母医疗独 创的PADN技术，经历前期的多项临床研究，为肺高压患者带来曙光。

千骥资本管理合伙人吴骏表示，他们看重的是PADN的全球开创性，以及团队十余年“扎实严谨”的科学研究和执行力。奥博资本合伙人王国玮则把目光放在临床推进上，一项前所未有的技术，仍要靠数据把路走出来。

到了2025年，帕母医疗进入资本化爆发期。年初完成近1亿美元C轮融资，由启明创投和老股东礼来亚洲基金共同领投，奥博资本、高榕创投超额追加。仅两个月后，公司又完成千万美元加轮融资，欧洲最 大并购基金EQT领投，启明创投继续跟进。

启明创投管理合伙人胡旭波当时谈及这笔投资时，特别提到帕母在海外多中心临床上的推进。在他看来，继FDA突破性器械认定之后，全球临床进一步验证了PADN的技术领 先性和临床价值，而国际化与商业化，是接下来更重要的一程。

今年，帕母医疗再度完成里程碑式的1亿美元D轮融资。全球最 大医疗器械巨头美敦力中 美联合领投，EQT、启明创投、高榕创投、奥博资本、礼来亚洲基金等一众老股东持续加码，红杉中国及某科技巨头机构跟投。

美敦力最新财报显示，这笔投资被归入心血管业务，并与一系列面向高增长新领域的交易并列。那个被问了多年的问题，也有了颇有意味的注脚：一家大型MNC亲自坐上了股东席。

十多年时间，一项从中国临床诞生的原创技术，走上全球医疗产业的牌桌。

中国医疗

踏上全球化征途

中国医疗创新，开始走在世界前列。

今年上半年，中国医疗创新交出一组少见的数字。国家药监局批准42个创新医疗器械上市，其中已有多个“全球首 款”；同期获批的38款创新药中，11款属于新靶点、新机制药物，且全部为国产创新药。

“全球首 款”密集出现，背后是中国医疗创新正在跨过一道更难的门槛。

很长一段时间，中国医疗器械产业沿着进口替代成长。海外先有产品，国内企业凭借工程制造和供应链能力快速追赶，一批高端器械由此实现国产化。这个过程建立起完整的产业基础，也培养出一批具备全球竞争力的公司。

如今，创新开始向临床源头深入。

中国恰好具备承接创新的条件。庞大的患者群体带来丰富的临床场景，多年积累的工程制造能力让技术能够迅速产品化，资本、企业和临床研究体系又把漫长的验证接续起来。过去各自分散的能力，正在形成一套完整的创新链条。

陈绍良教授亲历了种种变化，对此感受很深。这些年，他经常奔赴海外，在法国、德国、意大利、葡萄牙等地培训PADN，从病例讲解到手术演示，为当地医生讲解这项诞生于中国的原创术式。

这样的场景，在过去二三十年并不常见。曾经，中国医生更多是走出去学习海外技术，现在变化正在发生。

PADN正是其中一个样本。从临床难题出发到提出新的治疗机制，再到术式、器械和十多年的循证验证，把一条全新的治疗路径一步步做实。

于帕母而言，PADN只是起点。目前公司已围绕这项技术形成从射频消融主机、消融导管到配套鞘管的完整介入系统，临床覆盖Ⅰ型、Ⅱ型肺高压；与此同时，急性心衰、慢性心衰等新产品管线也在推进，逐步搭起覆盖心衰不同阶段的平台。

这也是源头创新更令人期待的地方。一种新的治疗方法一旦成立，新的产品与适应症往往随之展开，更多未解的临床问题，也由此有了解法。

陈绍良教授对此仍然保持清醒。他曾说，中国医学研究已经取得长足进步，但原创性的科研成果仍然不够多。他希望未来做出更多原始创新，让国外专家“到我们的研究领域”。

临床问题总有未解之题，创新自然也没有终点。中国医疗器械已经走过进口替代，也证明了工程创新和规模制造的能力。再往前，一批更有分量的公司，将直接面对全球尚未解决的临床问题，寻找新的技术和治疗方法。

从“中国新”走向“世界新”，中国医疗创新的下一程，才真正值得期待。