上海
东方网记者刘轶琳9月2日报道：记者今天获悉，艾伯维旗下艾尔建美学宣布，其新品漾颜（含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶）正式获得中国国家药品监督管理局批准，用于改善成人中重度静态口周皱纹。
口周是面部动态活动最为频繁的区域之一，皮肤薄、皮脂腺分布少，天然保湿与屏障功能较弱，加之日常说话、进食、表情变化带来的反复牵拉，往往同时面临干燥缺水与静态细纹并存的复合状态，成为面部衰老最直观的信号之一。然而，口周解剖结构精细，对注射材料的安全性、自然贴合度及效果持久性提出了更高要求。“单一淡纹”或“单一补水”的传统思路已难以满足真实需求。依托循证数据、能同步实现长效淡纹与肤质改善的专项方案，成为临床端与消费端的共同期待。
本次获批基于一项针对中国人群的多中心、评估者设盲、随机、无治疗对照III期临床试验。研究采用口周纹静态严重程度量表（POLSS）评估的有效率作为主要评价指标。试验结果显示，治疗2个月后，研究者现场评估治疗组POLSS有效率达93.4%，随访6个月时，现场评估有效率仍维持在89.2%，证明单次治疗效果可持续至少6个月。
北京大学第一医院皮肤科主任医师吴艳教授表示，“口周纹的形成是多层级老化的综合结果，涉及骨骼重塑、脂肪萎缩及胶原流失等多种因素。作为一款透明质酸钠凝胶产品，以其亲水特性在真皮层建立长效储水基质，并通过优化细胞外基质微环境，激活成纤维细胞促进内源性胶原蛋白新生。这为临床医生提供了针对口周年轻化的新选择。”
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