北京
9月1日，华厦眼科首款角膜塑形镜自主品牌“菁晰亮”在厦门正式上市。这款第三类医疗器械产品由乐普医疗旗下企业代工生产，最大适配近视度数可达600度，是少有的可覆盖400-600度区间的角膜塑形镜产品，瞄准中高度近视矫正市场。产品上市同时，华厦眼科同步推进验配人才认证、质控体系搭建，并开展公益捐赠项目，把集团临床积累向产品服务端延伸。
产品落地：依托产业协同，拓展中高度近视适配区间
儿童青少年近视防控是国内重点公共卫生工作，角膜塑形镜是临床公认有效的近视干预手段，随着临床诊疗走向精细化，市场对镜片的个性化验配能力也提出更高要求。
华厦眼科医院集团副总裁赖玮琼介绍，“菁晰亮”的研发起点来自临床真实诊疗需求。集团拥有院士领衔专家团队、成熟验配师培训体系以及全流程质控管理，希望通过自主品牌打通临床专家经验、患者需求与产品创新。
“菁晰亮”生产端由乐普医疗旗下四川兴泰普乐医疗科技有限公司承接，产品注册证编号为国械注准20253161008，适用于符合验配条件、近视‑50度至‑600度、散光200度以内配戴者的暂时性近视矫正。产品采用新一代数字钻石精密加工车床，实现纳米级加工精度，生产体系通过ISO13485质量体系认证，严格遵循国家第三类医疗器械质量管理相关要求。
该产品多中心随机对照临床试验由温州医科大学附属眼视光医院、天津市眼科医院等多家权威眼科机构开展，产品主要有效性评价指标与国内已获批同类产品具备非劣效性，有效性与安全性得到验证。
镜片设计上，“菁晰亮”针对不同屈光度、角膜几何形态做个体化适配优化。通过BC渐进非球面设计、RC弧鲁珀特之泪、环曲片定制化加工工艺，优化镜片‑角膜贴合状态，调控离焦量；AC仿生设计结合智能化边弧调控系统，适配多样化角膜形态，优化镜片边缘流体力学表现。
厦门大学附属厦门眼科中心业务副院长、华厦眼科视光专业委员会主任委员潘美华提示，角膜塑形镜验配属于医疗行为，建议家长选择合规医疗机构，由经过培训的眼科医师完成验配并落实复查护理。
配套布局：人才数据夯实业务底座，同步落地公益项目
产品商业化落地之外，华厦眼科同步搭建配套的人才培养与质控体系。围绕“菁晰亮”，集团开展验配师理论、实操、答疑等系列培训，上市活动现场完成第一批验配医师授牌认证，为产品在全国医疗网络规范推广做好人员储备。
作为国内拥有“双三甲”布局的眼科医疗连锁集团，华厦眼科组建了以国际眼科科学院院士赵堪兴教授为首的专家团队。赵堪兴牵头的小儿疑难病例讨论会已超百期，累计观看超5万人次；依托5G远程诊疗平台，集团联动全国近百家医院开展跨区域诊疗协同。
大规模视力筛查数据也为产品迭代提供现实参考。华厦眼科视力快筛信息化技术已覆盖全国66座城市，累计筛查超4000万人次；自研数智校筛系统3.0完成超300万人次视力筛查，覆盖全国3000余所学校，大量一线眼健康数据用于把握青少年视力变化规律、打磨配套服务。
公益层面，“近防365·菁晰亮瞳爱校园行”公益捐活动已落地宜昌，华厦眼科向宜昌市西陵区教育局捐赠价值21.6万元的“菁晰亮”角膜塑形镜，帮扶当地符合条件的经济困难近视学生。
据了解，后续华厦眼科将持续完善培训、验配质控、随访服务整套体系，推动产品在全国合规落地，为更多儿童青少年提供专业、规范、可及的近视矫正服务，在国家近视防控的广阔实践中发挥更大作用。
（文中图片由华厦眼科授权使用）
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