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加急!仑卡奈单抗皮下自动注射笔迅速获批在中国上市

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2026年9月3日,卫材中国宣布,旗下阿尔茨海默病新药仑卡奈单抗(商品名:乐意保®)皮下自动注射笔获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准在中国上市,用于早期阿尔茨海默病的初始治疗。这是该药继7月在美国获批、9月在海南乐城先行先试区率先到货落地使用之后,加速走向中国患者的又一大步。

仑卡奈单抗皮下自动注射笔获批上市,不仅仅代表多了一种治疗阿尔茨海默病的新药,更是治疗阿尔茨海默病的第二次革命,为什么这么说呢?

仑卡奈单抗问世,实现阿尔茨海默病修饰治疗的第一次革命

阿尔茨海默病,是老年人第四大致死性疾病,但在发现阿尔茨海默病后的一个世纪时间里,始终缺乏对病因治疗的手段,而只能通过药物缓解症状,堪称四大老年疾病里最棘手的难题。

20世纪90年代,基于分子遗传学的突破,阿尔茨海默病的病理得到初步解析,其病理机制“淀粉样蛋白级联假说”成为主流理论的框架。基于该理论的落地,阿尔茨海默病的治疗迎来了第一次重大革命——仑卡奈单抗问世。



2023年,卫材推出了首个靶向清除β-淀粉样蛋白聚集体的新药——仑卡奈单抗,并快速获得美国FDA批准,然后于2024年初在我国获批上市。这是全球首个阿尔茨海默病修饰治疗的药物,终结了阿尔茨海默病缺乏对因延缓病情发展手段的历史。正因为如此,仑卡奈单抗迅速得到了行业与患者的高度认可和追捧,上市首年,销售额达到2亿元,次年更飙升至5.3亿元,创造了销量增幅高达165%的爆发式奇迹。

仑卡奈单抗皮下自动注射笔问世,实现阿尔茨海默病居家治疗的第二次革命

仑卡奈单抗自动注射笔的问世,改变了阿尔茨海默病的治疗范式。自动注射笔可以由患者或家属在家自行操作,每周皮下注射500mg(分两次注射,每次仅需15s)即可与每两周静脉滴注实现生物等效,具有多重疗效,多靶点清除Aβ原纤维/寡聚体及斑块,延缓Tau病理,保护神经突触全自动注射操作简便,精准给药,安全可控。患者省时省心,可节省99%治疗时间,告别院内输注,释放医疗资源。

仑卡奈单抗皮下自动注射笔使早期患者更容易抓住黄金窗口期(患者已出现早期症状但大脑功能尚未发生不可逆的严重损伤的短暂时期),及时启动并持续治疗。同时,居家注射省去了输液费、交通往返等直接开销,减轻了患者和照护者的时间与精力,无论日常生活还是出门远行,都极大方便了患者和家属,真正实现了“多重疗效、全自动注射、省时省心”的治疗体验,堪称是治疗阿尔茨海默病的第二次革命。

仑卡奈单抗皮下自动注射笔,让阿尔茨海默病患者和家属生活不再围着医院转

仑卡奈单抗皮下自动注射笔,彻底改变了患者及家属“生活围着医院转”的窘境,新剂型使得患者摆脱了对医疗机构的依赖,使得阿尔茨海默病治疗进入到了居家治疗、常态用药、长期维持的阶段,更有助于抓住阿尔茨海默病早期治疗的黄金窗口期,让“早治”更能得到坚持,在治疗病情的同时,极大的提升了患者和家人的生活质量。

如果说,第一次革命帮助阿尔茨海默病患者“离开了24小时监护”,那么第二次革命就帮助患者“离开了医院周边”,足不出户、自家客厅就能实现快速注射,实现了阿尔茨海默病患者真正像健康人一样自在生活、更从容享受高质量生活的梦想。

“hhceco”新模式,推动卫材领导阿尔茨海默病治疗革命

卫材不断在阿尔茨海默病治疗道路上推进深耕,从解决治病问题,到解决病人的正常生活问题,基于的是卫材的hhc理念(human health care,关心人类健康)。而这里面的“健康”并不仅仅指的是身体没有疾病,更是意味着高质量的生活和充实的人生。

卫材中国正是基于这一理念构建了“hhceco” (hhc理念+生态系统) 全周期健康生态系统新模式,旨在帮助患者及日常生活领域的人们在从健康时期到生命终点都能实现充实的生活。卫材中国通过与跨行业领军伙伴的携手合作,构建起了从前端筛查-医学诊疗-支付保障-照护康复-长期随访的服务覆盖社会人群全生命周期的闭环。并通过和京东健康合作建立的银发通线上平台,搭建起线上疾病筛查-规范诊疗-疾病管理一体化的全流程服务生态。仑卡奈单抗皮下自动注射笔在中国获批上市,将其中的治疗、照护和康复家庭化、常态化,正是完善hhceco生态闭环的重要一环。

据悉,用药保障也是“hhceco”模式的关键环节,乐意保静脉剂型已经入选国家首批《商业健康保险创新药品目录》,并纳入23个城市的惠民保特药保障。期待仑卡奈单抗皮下自动注射笔能够同样获得更多保障支持,能够以轻松可及的姿态真正服务于广大人民的健康人生。



运营|廿十三

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