北京
9月4日，国家药监局发布2026年第30号通告，13家企业生产的37批次药品不符合规定。其中，珍视明（江西）药业股份有限公司与成都青山利康药业股份有限公司生产的共23批次妥布霉素地塞米松滴眼液被检出不符合规定，涉及性状、粒度和无菌等项目。
珍视明方面特别澄清，国家药监局将两家企业一并通报，但根据附件名单，珍视明10个不合格批次仅存在性状、粒度不达标，不涉及无菌不合格。无菌问题是眼科药品最为关键的安全指标之一，此次不涉及无菌问题，在一定程度上降低了该事件的风险等级。
珍视明相关负责人透露，公司4月10日接到药监局通知后，立即停止涉事滴眼液生产，封存仓库全部库存产品，全面停止该产品放行、销售、使用，并启动召回。4月21日，公司官网对外发布召回公告。截至5月30日，召回工作已完成，召回接受率达100%。
值得一提的是，珍视明召回的并非仅10个不合格批次，而是市面上所有该款产品。公司负责人表示，在研究结果完全明确之前，不会启动产品的复产和销售。
珍视明将不合格原因初步指向物流运输。公司称，本次国家抽检工作从2月启动，3月样品寄往北京期间，北京最低气温低于0℃，涉事不合格批次大多在此时间段寄送，运输环境长时间处于低温，且产品存在直立、侧立、倒立多种放置状态。
公司进一步披露了一组颇具争议的送检数据：今年3月2日，260102、260103、260104、260105四个批次同日通过快递寄往北京市药品检验研究院，运输过程中均存在低温及未直立放置情况，最终前两批合格、后两批不合格。上述批次原辅包材一致，部分还是连续生产，生产和出厂检测均未发现异常。
珍视明对16批来自不同地域的市场召回产品开展检测，结果显示直立放置样品性状、粒度全部合格；12例放置不正的样品中7例不合格，其中侧立放置样品不合格情况更为严重。此外，公司对2024年71批次、2025年80批次、2026年7批次常规留样样品重新复检——留样均直立存放于10℃至20℃阴凉环境，复检合格率100%。
上述证据使公司将矛头指向运输环节，而非生产端。不过，相近运输条件下不同批次结果不一的事实，仍让外界对“运输因素”这一解释保留疑问。
公开资料显示，妥布霉素地塞米松滴眼液原研厂家是诺华，国内仿制药厂家包括珍视明、齐鲁制药、兴齐眼药、恒瑞医药等。珍视明旗下该产品于2008年上市。
珍视明前身是江西“抚州制药厂”，始建于1968年，2024年完成股份制改造。公司拥有超过80款产品、52个滴眼液为主的药品批文。康恩贝（600572.SH）是珍视明第一大股东，持股约29.32%。
对于此次事件的影响，珍视明方面表示，妥布霉素地塞米松滴眼液在公司整体销售占比极小，不会影响公司基本盘。公司确有IPO计划，目前正常推进中。
不过，此次事件仍处于药监部门立案调查阶段。在问题原因完全锁定之前，这款上市已18年的产品何时重返市场，尚无明确时间表。
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