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国产缝线龙头百迈科冲刺北交所上市,深耕外科耗材与多肽设备双赛道打开成长空间

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9月9日,百迈科正式登陆北交所。这家来自海南自贸港的国家级专精特新“小巨人”企业,正以“国产免打结缝线领军者”的姿态,向资本市场迈出关键一步。

在外科手术缝线这一长期由强生、舜科、美敦力等进口品牌主导的细分赛道,百迈科凭借一张“国内首张可吸收性免打结外科缝线产品注册证”,成功打破了外资长达多年的垄断。根据沙利文研究报告,2024年百迈科在国内免打结缝线市场占有率达8.9%,排名第四,仅次于三家进口厂商,在国产品牌中高居首位。

业绩层面,这家海南的“小巨人”同样交出了一份稳健的答卷。2023年至2025年,百迈科营收实现平稳增长态势,2026年上半年,公司实现营业收入1.22亿元,同比增长27.72%。在人口老龄化持续加深、国内住院手术量突破1.1亿人次的背景下,百迈科的上市,不仅是一家企业的资本里程碑,更是国产高端手术耗材进口替代进程的生动注脚。

据悉,百迈科本次登陆北交所募集资金将投向先进医疗器械产业化项目,持续扩充产能、丰富产品矩阵,项目达产后将新增封创翎产能325万根、抗菌鱼骨线产能25万根、抗菌倒刺线产能50万根,有望进一步巩固国产外科耗材领军地位,深度受益医疗耗材国产化、多肽医药产业爆发两大行业红利。

国产缝线龙头:从“国内首证”到市场第四、国产龙头

2007年,百迈科的前身建科有限在海南成立,是一家专业从事以手术缝线为代表的外科手术医疗器械及多肽制药设备等产品的研发、生产和销售的高新技术企业。强生的倒刺线产品早在2015年就已进入中国市场,而国产同类产品注册证长期为零。

转机出现在2019年。历经十余年研发,百迈科自主研发的“封创翎”可吸收性外科缝线获批上市,拿下了国内首张可吸收免打结外科缝线产品注册证。这一突破不仅填补了国产空白,更让百迈科在高端手术缝线领域拿到了与进口品牌同台竞技的“入场券”。2024年,百迈科在中国免打结缝线市场占有率达8.9%,排名第四。前三名分别是强生、舜科、美敦力,百迈科是国产品牌中排名首位的企业。

在介入栓塞赛道,公司打造百吉弗明胶海绵栓塞微球、湃丽弗聚乙烯醇栓塞微球两款 Ⅲ 类器械产品,产品已成功入选省际联盟集采,目前正处于市场放量阶段,成为企业第二增长曲线。止血敷料、皮肤创面粘合剂等新品持续推进,医用胶管线布局稳步落地。

市场份额的背后是扎实的终端覆盖。截至招股说明书签署日,百迈科手术缝线产品已覆盖全国31个省、自治区和直辖市近3,000家医院,其中三级以上医院近800家,覆盖“2023年度中国医院综合排行榜”中的36家医院,包括北京协和医院、复旦大学附属中山医院、上海交通大学医学院附属仁济医院等顶尖医疗机构。在“全国手术量百强医院”中,公司“封创翎”系列产品覆盖超过50家,每年有超百万台手术会用到百迈科生产的产品。

这一成绩的背后,是持续高强度的研发投入。报告期内,百迈科研发费用分别为2,119.03万元、3,656.77万元和3,453.88万元,占营业收入比例分别为12.18%、19.79%和16.07%,最近三年研发投入合计占营业收入的比例达16.09%。

截至招股材料披露时点,百迈科医疗器械产品已累计取得注册证18个,其中监管和临床验证较为严格的第三类医疗器械注册证10个;专利数量达到89项,其中发明专利16项,12项软件著作权,技术积累深厚。资料显示,百迈科同时拥有国家高新技术企业、国家级科技型中小企业、国家知识产权优势企业、国家级博士后科研工作站等多项重磅资质,通过 ISO13485、ISO9001 质量体系与国军标体系认证,研发与质控体系完善。

业绩连年增长,营收实现稳健跨越

招股书数据显示,百迈科交出了一份持续增长的业绩答卷。2023年至2025年,公司营业收入分别为1.74亿元、1.85亿元和2.15亿元。2025年实现营业收入同比增长16.30%,较2023年累计增长23.61%,营收已连续多年保持稳健增长。

净利润方面,2023年至2025年百迈科归母净利润分别为7,018.16万元、6,919.44万元和7,080.87万元。2024年净利润略有波动主要系公司当年研发费用高达3,656.77万元,同比大幅增加72.57%所致;2025年净利润重回7,000万元以上,盈利能力保持稳健。

2026年的增长势头仍在延续。根据百迈科披露财务数据,2026年1-6月公司实现营业收入12,237.46万元,较上年同期增长27.72%;扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润为3,482.33万元,较上年同期增长11.42%。公司预计2026年1-9月实现营业收入1.81亿元至1.93亿元,同比增长23.35%至31.39%.

毛利率方面,报告期内公司综合毛利率分别为75.88%、78.80%和74.41%,持续保持在75%左右的高位。2025年净利率达33%,高于可比公司均值的21.02%。百迈科整体盈利能力在医疗器械行业中处于较高水平。业绩增长动力来自缝线产品持续放量、栓塞微球新品市场拓展以及多肽制药设备订单落地。

本次百迈科登陆北交所,计划发行1355万股,发行后总股本5420万股,募集资金净额2.05亿元,全部投入海南百迈科先进医疗器械项目。项目建成之后将大幅提升封创翎免打结缝线、抗菌鱼骨线、抗菌倒刺线产能,同时推进医用胶新产品产业化落地。值得注意的是,募投项目对应的部分新产品仍处于国家药监局注册阶段,一旦顺利获批上市,将进一步丰富产品矩阵,打开新的盈利空间。

集采重塑格局,市场份额实现跃升

集采正在成为百迈科扩大市场份额的重要催化剂,2023年,河北省牵头三明采购联盟将免打结缝合线纳入集中带量采购目录。此后,百迈科先后中选河北省牵头三明采购联盟集采、龙岩市可吸收缝线集采、福建省可吸收性外科缝线全省性联盟集采。

最大规模的集采发生在2025年。辽宁省牵头组成24省(区、市、兵团)集中采购联盟,采购范围覆盖公司外科手术缝线产品,百迈科成功中选。

集采带来的价格压力虽客观存在,但价格的下行换来了市场份额的快速攀升和销量的持续放大。报告期内,百迈科外科手术缝线系列产品销量从138.14万根增长至245.55万根,增幅超过77%。随着集采的深化和扩大,市场份额也大幅提升。

从行业趋势看,2023年开始,外科手术缝线已在部分省份纳入集采目录,预计未来覆盖省份将进一步增加。根据沙利文数据,2019年至2024年,我国可吸收免打结缝线市场销售量从480万根增长至820万根,复合增长率11.4%,预计2030年将达到3990万根,复合增长率30.1%。集采推动下,国产免打结缝线市场渗透率有望持续提升,百迈科作为国产龙头,将是这一趋势的核心受益者。

更值得关注的是,百迈科介入栓塞类产品也已在2025年甘肃省牵头24省集采中选,明胶海绵栓塞微球和聚乙烯醇栓塞微球两款新产品开始贡献收入。2025年介入栓塞系列收入同比增长353.89%,从2024年的228万元跃升至1,035万元,成为公司新的增长极。

作为海南自由贸易港首家获批三类医疗器械生产资质的高新技术企业,百迈科先后获评国家级专精特新“小巨人”、国家知识产权优势企业、海南省企业技术中心、国家级博士后科研工作站等荣誉,百迈科用近二十年的时间完成了一个国产医疗器械企业的典型进阶,以技术创新打破进口垄断,以持续研发巩固龙头地位,以集采中标加速国产替代,以稳健经营实现业绩连年增长。

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