【赴约KSMO·论亚洲胃来】从临床实践到全球对话：中日韩专家圆桌智识碰撞，共绘亚洲肿瘤学协作图景

2026年9月2日到4日，第19届韩国肿瘤内科学会年会暨2026国际会议（KSMO 2026）与第14届亚洲临床肿瘤学会联盟（FACO）国际会议在韩国首尔举行。作为亚洲肿瘤学领域重要的国际学术盛会，本届大会汇聚全球肿瘤学专家，围绕肿瘤系统治疗、精准医学、转化研究及多学科协作等前沿议题展开交流，集中呈现肿瘤诊疗领域的新成果、新思考与新方向。

值此盛会召开之际，医脉通特别策划中日韩三国专家圆桌访谈，邀请FACO联合主席、CSCO前理事长、副监事长李进教授，FACO联合主席、JSCO主席Takayuki Yoshino教授，2025年KSMO主席Joon Oh Park教授，及2025年KSMO国际事务委员会主席Jeeyun Lee教授，围绕精准诊疗成果转化、亚洲学术影响力提升和构建全球协作对话网络等议题，展开一场兼具学术深度与战略视野的对话，为亚洲肿瘤学从“跟随”走向“引领”提供了宝贵洞见。

Topic 1

从研究到实践，看中日韩消化道肿瘤精准治疗转化

医脉通：如何将前沿技术转化为可推广的临床实践，是亚洲各国面临的共同挑战。请您结合各自国家的实践，谈谈当前临床试验与真实世界实践之间存在哪些主要差距？应如何弥合这些差距？

李进教授

临床研究是指导临床实践的基础，其首要使命是确证药物的疗效与安全性，之后再将其纳入CSCO指南乃至NCCN指南，引导我们对患者进行规范化治疗。

然而，真实的临床实践与与临床研究差异明显。临床研究中，所有入组患者都必须经严格的纳排标准筛选，包括年龄、ECOG体能状态评分等，能够入组的患者人数也受到限制。但在日常临床实践中，患者的情况可能更加复杂，可能合并多种基础疾病、高龄或脏器功能受损，常被排除在试验之外。

面对这类患者，我们不能弃之不顾，需仔细斟酌、谨慎用药。随着临床经验与真实世界数据的积累，我们得以逐步验证药物在特殊人群中的安全性与疗效，我也希望未来能够获得足够多的真实世界数据进行分析。值得期待的是，人工智能（AI）或将在未来大幅提升海量真实世界数据的分析效率。

此外，药物上市后的Ⅳ期研究虽能扩大样本至2000～3000例，但对于中国近14亿人口而言仍显不足，更广泛的数据整合与真实世界研究势在必行。需注意的是，研究者发起的临床试验（IIT）与Ⅳ期试验各有价值，但均不能等同于真实世界研究——后者并非预设方案，而是对日常诊疗数据的系统化整合。

Jeeyun Lee教授

我认为可以从两个方面解决这个问题。一是规范开展注册性临床试验；二是建立各国及各大型中心的真实世界数据共享机制。

尤其针对胃癌、肝胆肿瘤等亚洲高发癌种，中日韩三国更应强化数据互联，这也是目前受到越来越多关注的重要方向。对于当前正在接受治疗的患者，患者数据库的分析和临床医生在每日实践中的积累或许能提供使其获益的线索，如挖掘有潜力的生物标志物、甄选适宜的生物标志物组合。因此，如果能通过数据平台，实现跨地区、跨国家共享经验，为研究者发起的试验提供精准策略，将极大程度地惠及患者。

Joon Oh Park教授

新技术推动了生物标志物分析等精准手段的普及，使我们能从临床试验中更高效地获取数据，但在真实世界临床实践中，仍然存在一些障碍，比如报销制度和保险制度，而且各个国家的情况非常不同。

以韩国为例，我们实行国家健康保险制度，相关事项都受到严格监管。临床试验中的新药要获得批准，药物获批后进入报销目录，都需要时间。这种时间差正是新技术、新药与日常临床实践之间的真实差异。我认为我们需要更灵活的报销制度，以及更完善的医疗政策和审批制度，来弥合这一差距。

Takayuki Yoshino教授

日本老年消化道肿瘤患者占比高，合并症、治疗耐受性及患者偏好难以在传统试验中得到充分体现。SCRUM-Japan及GOZILA通过全国协作网络和液体活检提高检测效率及匹配试验机会，为整合分子筛查、临床试验和真实世界登记提供了实践范例。对于患者还应加强护理支持与人文关怀，在争取疗效的同时维护患者的生活质量与尊严。

Topic 2

从“研究者”到“规则制定者”——亚洲学术领导力的制度化

医脉通：亚洲原创研究不断增加，但从研究证据形成，到指南采纳、价值评估和临床落地，仍面临多重挑战。结合各自国家和实践经验，亚洲应如何打通研究成果转化为临床实践的“最后一公里”，并逐步形成更适合亚洲患者的诊疗标准？

Joon Oh Park教授

在亚洲，各国之间有许多共同之处。我们有相近的观念，也有共同的历史背景和非常相似的文化背景。但是，各国的医疗体系、报销能力与技术应用水平，又存在明显差异。

我是KSMO前任主席。在我担任KSMO主席期间，我们着力缩小亚洲各国之间的差距和不平等，改善亚洲地区的医疗不平等；推动培养年轻的肿瘤内科医生，分享技术和实践经验，包括如何治疗患者、如何照护癌症患者，并把这些知识和经验传播出去，以改善癌症患者的照护。我们的目标是相同的。因此，我认为构建亚洲合作网络、实现知识互通非常重要。

Jeeyun Lee教授

自2014年以来，韩国致力于在胃癌和其他消化道肿瘤中开展分子检测，二代测序（NGS）从2017年开始获得医保报销。但各中心检测面板不统一，导致数据汇总与分析成为困难且繁重的工作。

我们中心的做法是：建立内部数据登记团队与门户平台，实时汇总分子异常信息，指导患者亚群分层治疗。关键在于，我们绝不能丢失每日临床中产生的信息，迈出系统记录与共享的这一步，是为患者提供更好治疗决策的重要一环。

Takayuki Yoshino教授

亚洲患者有其特有的疾病特征、治疗耐受性、支付能力和治疗偏好。然而，亚洲各国的经济状况和医疗支付体系差异很大，因此采用单一的评估阈值并不合适。

FACO可以确定一套共同的核心标准，同时增加适合各个国家具体情况的评价要素。这一框架可以评估生存获益、不良反应、生活质量、伴随检测费用、患者经济负担以及健康公平性，同时逐步建立亚洲人群的成本数据和真实世界数据集。

李进教授

在中国，我们既有政府层面的相关法规，也有CSCO指南。我仍然认为，CSCO指南是目前中国非常重要的一部指南。它借鉴了NCCN指南的成熟框架，但更立足中国人群的临床数据，更贴合中国实践。例如，CSCO指南基于RATIONALE-305等中国人群的大型III期研究，推荐将替雷利珠单抗为代表的免疫药物的联合方案作为晚期胃癌一线治疗优选。实际上，在亚洲地区，不同人群之间也有许多共同特征，因此亚洲人群的数据也可以相互参考。

在指南制定中，我们优先采用临床研究证据，同时纳入高质量IIT及真实世界结果；即使药物未获批，若确有临床获益，也可酌情推荐。指南是重要参照，但日常实践需个体化调整，包括方案、剂量、联合用药等，均取决于患者的具体情况，临床医生要判断哪一种方案可能对患者更有帮助。

Topic 3

构建全球协作对话网络

医脉通：在FACO框架下，亚洲各国应如何更加紧密地协作？在与欧美学界合作时，亚洲肿瘤学界又应如何建立平等的合作关系？

Joon Oh Park教授

过去，大多数临床试验都由西方国家或总部设在西方国家的制药企业主导。但现在，包括中国、日本和韩国在内的亚洲国家，许多制药企业正在自主研发新药。尤其在肝癌、胃癌等亚洲高发癌种领域，亚洲科研已逐步取得主导权。亚洲高发癌种的临床试验范式，正在从西方主导逐渐转向亚洲。我们不仅要主动引领本区域研究，更需通过紧密协作巩固这一地位。

Takayuki Yoshino教授

SCRUM-Japan把分子筛查、临床试验、产业合作和真实世界登记整合成了一个完整的研究生态，为亚洲区域合作提供了一个有益模式。

未来的跨国项目可以重点关注循环肿瘤DNA、罕见分子亚型、疗效预测和新型药物联合方案；伦理审查、样本标准以及监管要求也应该尽早协调一致，从而提高新药早期临床试验的实施效率。

Jeeyun Lee教授

我认为年轻医生的培养非常重要。年轻医生可能会认为肿瘤内科是一份非常辛苦的工作，但从全球来看，现在也是投身肿瘤内科一个非常有吸引力的时期，因为我们有许多创新治疗，能够使一部分患者真正获得治愈，尤其是在胃肠道肿瘤领域。

因此，我们需要开展平台化教育。我们可以通过网络彼此连接，不一定必须在线下见面，也可以利用正在开发的AI系统开展教学。如果我们看到一个疗效非常突出的病例，这种情况不会无缘无故发生，背后一定有原因。非常重要的一点是，我们不能丢失那些疗效极为突出的患者，也不能忽视那些完全没有应答的患者。我们需要与本中心、国内以及其他国家的同行讨论，确保今天在临床中观察到的现象，不会在患者病情恶化后消失。把这些数据转化为年轻肿瘤医生能够使用的知识，这本身就是教育。

对于研究者发起的多中心试验，我的经验是，我们需要一家专门的CRO来组织这类试验。因为不同国家有不同的审批机构，例如韩国食品药品安全部，以及中国和日本的药品监管机构。如果要开展研究者发起的试验，就需要一家经验丰富、能够专门负责这项工作的CRO，帮助完成三个国家的审批。

我想强调，研究者发起的临床试验在发现生物标志物方面仍然发挥着重要作用。此外，并不是每一种药物都可以在申办方发起的试验或Ⅲ期临床试验中进行验证，有些药物需要以研究者发起试验的形式进行探索。如果能够跨国开展这类试验，研究证据会更有说服力，至少可以覆盖中国、韩国和日本等东亚国家。

李进教授

中日韩乃至印尼、马来西亚、新加坡等亚洲国家具有相似的遗传背景与疾病特征，药物研发天然具备跨国基础。这正是CSCO、JSCO与KSMO共同成立并加入FACO的初衷之一，即推动亚洲多国临床研究。

过去十年我们虽开展了多项合作，但实际上还远远不够。当时，中国还没有太多自主研发的创新药，韩国和日本也没有很多大型跨国制药企业，这些企业大多位于西方国家。

但如今，中国大量新兴生物制药企业快速崛起，创新管线丰富，已吸引日韩同行高度关注。所以，我认为现在正是携手合作的成熟时机，我们应为亚洲人群开发属于亚洲的药物，并邀请日韩、东南亚各国医生共同参与多中心研究，让“亚洲方案”惠及更广泛区域。

小结

从临床试验与真实实践的衔接，从区域协作到全球竞合，本次圆桌讨论以中日韩三国独特经验为底色，勾勒出亚洲肿瘤学从“学习借鉴”迈向“自主引领”的清晰路径。

本次圆桌围绕“亚洲学术领导力”展开的讨论，已在中国原研创新药的全球化进程中得到具体映证。替雷利珠单抗作为首个同时获美国FDA与欧盟EMA批准用于胃癌一线治疗的中国原研PD-1抑制剂，已被CSCO、NCCN与ESMO等国内外权威指南一致推荐。放眼胃癌领域，以替雷利珠单抗为代表，中国创新药企在 HER2、CLDN18.2 等多个热门靶点仍有广泛的研究布局。随着相关临床研究不断取得进展，更多靶免联合方案有望走向临床，为全球胃癌患者提供新的治疗选择。从中国获批到进入欧美市场，亚洲既能为本地患者开发药物，也已经在参与全球治疗标准的制定。随着数据共享、研究资源整合与青年人才培育的持续深化，亚洲各国将以更具代表性的亚洲证据参与全球肿瘤学对话，并为世界贡献亚洲的诊疗智慧与解决方案。

圆桌嘉宾

李进 教授

• 中国药科大学附属上海高博肿瘤医院 院长

• 亚洲临床肿瘤学会联盟（FACO）联合主席

• 希思科基金会 理事长

• 中国药促会肿瘤临床研究专委会 荣誉主委

• 国家卫健委能建与继教肿瘤专家委员会 副主任委员

• 中国临床肿瘤学会（CSCO） 前理事长、副监事长

• 中国临床肿瘤学会结直肠癌专家委员会 主任委员

• 中国临床肿瘤学会胃癌专家委员会 前任主任委员

• Cancer Science 副主编

Joon Oh Park 教授

• 成均馆大学医学院三星医疗中心 教授

• 精准医学研究中心 主任

• 2025年韩国肿瘤内科学会（KSMO）主席

• ESMO AACR ASCO 会员

• 韩国癌症研究组（KCSG）会员

• 韩国癌症协会（KCA）会员

• 大韩内科学会（KAIM）会员

Takayuki Yoshino教授

• 日本国立癌症研究中心东医院 副院长

• 胃肠病与胃肠肿瘤科主任

• 日本临床肿瘤学会 理事长/主席

• 日本医学肿瘤学会 理事长/主席

• 欧洲肿瘤内科学会 胃肠道肿瘤专家组成员

• 世界胃肠道癌大会科学委员会委员

• 美国临床肿瘤学会 年会科学委员会胃肠道肿瘤分会（结直肠与肛门肿瘤方向）委员

Jeeyun Lee 教授

• 成均馆大学医学院三星医疗中心 教授

• 2025年韩国肿瘤内科学会（KSMO）国际事务委员会主席

• 韩国内科学会 会员

• 韩国癌症协会（KCA）会员

• 韩国癌症研究组（KCSG） 会员

• 美国临床肿瘤学会（ASCO） 会员

撰写：Chen

审校：Amaia

排版：Atai

执行：Atai

本平台旨在为医疗卫生专业人士传递更多医学信息。本平台发布的内容，不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。如该等信息被用于了解医学信息以外的目的，本平台不承担相关责任。本平台对发布的内容，并不代表同意其描述和观点。若涉及版权问题，烦请权利人与我们联系，我们将尽快处理。