《科创板日报》9月11日讯(记者 史士云)10日,第七批国家组织高值医用耗材集中带量采购(以下简称“第七批高值医用耗材集采”)在天津正式开标。
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本轮集采聚焦消化介入赛道,共纳入23个耗材品种。消化介入类医用耗材主要用于消化道疾病内镜手术治疗,包括胆胰结石、消化道息肉和肿瘤、消化道出血等临床治疗场景,临床使用量大、产品型号多、不同手术用法差异较大。
根据国家医保局当日晚间披露的开标结果数据显示,本轮集采共计有156家企业的558个产品投标,148家企业的517个产品中选。
从开标结果看,临床在用的主流产品普遍中选。如临床每年用量达200万个以上的消化介入注射针有32家企业投标,28家企业中选;生产企业数最多的消化介入取石网篮69家企业投标,64家企业中选。此外,具有特殊功能的覆膜肠道支架、多级扩张球囊导管等均有企业中选。
此次集采中选结果预计将于2027年1月开始实施。
▌整体价格降幅相对温和
9月初的天津,已经有了初秋的味道,清晨六点四十左右,当《科创板日报》记者抵达现场时,已有零零星星的企业在等待入场。
《科创板日报》记者发现,此次集采的进场区还新增了一份“座位导航”服务,一块硕大的电子屏幕上,清晰地展示着各家企业的座位排布,企业代表也可以通过手机扫码,快速查找对应位置。
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七点二十五分,背着双肩包,拿着牛皮资料袋的企业代表们早已排好长队,开始核验资料进行入场,按照现场规则,仅企业授权代表可携带申报资料入场参会,每家企业最多允许两名人员进入会场。
具体到采购量结构来看,本轮首年采购需求合计约1926.8万件。内镜止血夹以1088.8万件的需求量居首,占比56.5%;热切圈套器、注射针紧随其后,分别占比23.1%和10.5%,三大品种合计包揽90.1%的采购需求,总量约1736.8万件,剩余20个品种首年采购需求合计不足总量的一成。
采购量的高度集中,会使得竞争压力集中释放于上述三大核心品种,相较之下,长尾品种的市场竞争程度偏弱,降价压力更为缓和。
这一点在当日企业报价环节也得到了印证。以需求量最高的品种内镜止血夹为例,有企业报出了7.4元的低价,当该报价在屏幕上显示时,立刻引发了现场的一片哗然。
“7.4元是什么概念?一般而言,该类产品的报价至少在20元左右,企业的实际出货价大多在26-30元的区间。一下子报出这个价格,差距实在太大,我甚至怀疑是不是写错了价格。”有现场参与投标的企业人士对《科创板日报》记者表示。
另从规则一中标结果公布后的局部观察来看,企业投标数量与产品降价幅度呈正相关。投标企业不足10家的品种,降幅约为20%;投标企业数量10至20余家区间的品种,降幅处于30%-40%左右;而像网篮、切开刀这类投标企业超过50家的品种,最高降幅约达到50%以上。这也意味着在集采统一竞价规则下,市场竞争越充分,产品报价降幅或就越高。
另对照集采之前医院端的市场售价,本次设置的最高有效申报价体现出合理的降价空间。其中基础类耗材经过多轮省级集采,价格已经充分下探,本轮降幅相对平缓,而高端耗材的降价力度则更为显著。
本轮耗材集采开标结束后,有中标的企业人士在接受《科创板日报》记者采访时谈到:“整体来看,对比第六批耗材集采,这一轮的降幅算是比较温和的。有些品类的中标价,比我们预想的还要高一点,但各个品种情况不一样,也有部分品类中标价低于我们的预期。”
当被问及中标后的心情,该企业人士表示:“也没什么可高兴的,大家都中标了。临床上医生还有使用习惯,既然多家都能供货,医生不一定就会选我们的产品。尤其是一些刚进集采的企业,品牌没名气,市场基础也薄弱。”
集采中标并不等于“天上掉馅饼”,集采确定的是准入资格与采购限价,拿到的是进院的入场券,产品的放量还会受到医生临床使用偏好、企业渠道服务能力等因素的影响,在多家企业同时中标的格局之下,院内临床端的新一轮竞争,才刚刚开始。
有在第六批高值耗材集采中中标的企业对《科创板日报》记者直言:“集采肯定有助于产品放量,只是有多有少而已。但能不能把更多量做上去,还是要看企业的营销。采购份额怎么分,主动权掌握在医院手里。集采只是定好了总的协议采购量,医院在完成协议采购任务的基础上,还是有一定的选择权。”
该企业人士还提及,集采中标之后,公司的生产和销售等经营策略都跟着调整。“拿我们公司来说,之前已经尝试搭建扁平化的销售模式。以前是省代、市代一层一层分销,现在是直接和能对接医院的经销商合作。”
▌双标准差价锚点稳住竞价秩序
“今天报的价格还行”“大部分报价都没太离谱”“锚点价格摆在这儿,谁会搞自杀式报价”……这是《科创板日报》记者在现场的采访中,多位企业人士提到的内容。
“双标准差价格锚点”机制是今年第七批高值医用耗材集采将“反内卷”进行到底的一创新设计。
从规则细节来看,锚点价格①取“入围均价下浮1个标准差”和“单元最低报价”两者之间的较高值,是判定企业能否获得带量中选资格的核心价格参照。
锚点价格②则为入围均价向下浮动2个标准差,也是本次集采设置的“反内卷”警戒线。一旦企业报价低于该标准,对应的带量比例将直接清零,同时不计入入围名额。简单来说,报出极端低价并不能帮企业拿到市场份额,还会被系统直接筛除。这项机制既保留企业合理降价的空间,又能规避远低于成本,破坏价格秩序的极端报价。
中国药科大学医药价格研究中心主任路云表示:“本轮集采反内卷的特点很突出,如果企业报价压得太低,这个低价不会成为垄断的基准价。一旦被判定成异常低价,企业就得不到协议采购量,也没法参与后续的用量分配。这其实是给行业传递一个很明确的信号,政策不希望极端低价扰动价格体系,目的是保障临床能拿到价格合理的产品,最终让患者获益。”
国家医保局方面也指出,更加强调“畸高价要出局、畸低价不带量”,有6个产品触发了报价低于入围均价两个标准差,接受中选但约定采购量为0,有效防范了非理性报价。
另值得一提的是,本次集采在锚点价基础上设置三类差异化中选路径。
规则一为直接中选,企业将依据排名获取70%–100%的协议采购量;首轮未能中选、且报价不高于最高有效申报价70%的企业,可进入二次报价,也就是规则二,其中入围企业获得60%基础协议量,未入围企业可获得30%基础协议量;规则三只对A组报量排名首位的企业开放,该情形下企业无协议采购量,仅保留全国挂网供货资格。
根据拟中标结果,比如在消化介入取石网篮的类别的A竞价单元中,包括南微医学、安杰思医学、安瑞医疗、乐奥医疗、久虹医疗、唯德康医疗等企业在第一轮报价中直接拟中选,奥林巴斯、库克两家外资企业则在进入“未入围可复活”序列后再次报价后成功拟中选。
一位在规则一中遗憾落标的企业人士在接受《科创板日报》记者采访时表示:“差一点点就能在第一轮就直接中标。去年我们走的就是规则二,分到的采购量并不占优势。如果能按照规则一中标,企业基本能保住全部协议采购量。但要是落到规则二,哪怕医院原先报了100只的意向量,按规则可能只分到60只,剩下的市场空间,还得靠企业自己去开拓,慢慢培育。”
该企业人士还坦言,公司申报的品类长期被少数进口头部品牌主导,临床使用习惯已经固化,进口产品在临床端认可度较高。叠加当前各家产品价差缩小,国内企业想要实现弯道超车,仍面临不小挑战。
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