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近期,中国食品药品企业质量安全促进会发布T/FDSA 0195—2026《神经干细胞移植临床研究和应用规范》引发国内神经修复领域广泛关注。该标准由中国人民解放军总医院第七医学中心发起,我院副院长束汉生教授作为专家参与起草,于今年8月29日正式实施。
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神经干细胞移植是神经修复领域前沿技术,在中枢神经系统损伤、退行性病变等疾病的临床研究中具备巨大潜力。本次发布的全新团体标准将填补国内神经干细胞移植临床研究全链条统一规范的部分空白,推动神经修复相关研究工作规范化、标准化发展,促进行业高质量有序发展,也为国内相关机构、企业开展神经干细胞相关临床研究与转化应用提供权威参考依据。
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束汉生教授深耕神经外科与神经修复领域多年,在干细胞临床转化、神经系统疾病诊疗方面积累丰富实践经验。在标准编制过程中,他结合临床一线研究经验,围绕临床实操难点、受试者安全保障、长期疗效评估等关键内容建言献策,助力标准兼顾科学性、安全性与临床可操作性。
近年来,我院依托学科优势积极参与行业标准制定,持续加强前沿技术临床研究与成果转化,不断提升神经系统疾病诊疗能力,为区域群众提供更高水平的医疗服务。
审核 | 周 飞
文章 | 张 乐
编辑 | 张 乐
部分图片来源于网络
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