北京
来源：滚动播报
（来源：上观新闻）
近日，由上海生物医药企业荣盛生物自主研发的全球首款无血清狂犬病疫苗正式上市。临床显示，无血清疫苗减少了过敏等副作用，受种者接种第一剂疫苗7天“阳转率”（接种人群抗体由阴转阳）达72.69%，这意味着可快速产生保护抗体，尽早提供有效保护。
近年来“养宠热”兴起，动物咬伤发生概率也明显增加。相关数据显示，2006年至2023年上海动物咬伤人次数呈现逐年上升趋势，近五年犬伤处置分析发现，平均每年动物咬伤人数约为31万人次，其中Ⅲ级暴露为6.43万人次，因猫致伤人数超过因犬致伤人数。Ⅱ、Ⅲ级暴露后狂犬病疫苗接种率超过99%，Ⅲ级暴露后被动免疫制剂接种率超过30%。
医学专家介绍：狂犬病病毒具有高度嗜神经性，致病过程分三个阶段，从局部繁殖、神经移行到全身扩散，病死率几近100%。一般来说，狂犬病潜伏期为1-3个月，因此提升7天内产生保护性抗体的“阳转率”水平至关重要。
追溯历史，狂犬病疫苗的发展从19世纪80年代的巴斯德疫苗，到上世纪中叶的原代地鼠肾细胞疫苗、人二倍体细胞疫苗，直至上世纪80年代出现纯化Vero细胞疫苗。由于纯化Vero细胞疫苗不良反应发生率低、安全性好、产量大且价格适中，普及度高而成为主流选择。
上海市免疫学研究所研究员、上海交大医学院张冬青教授告诉记者：在我国狂犬病疫苗也以Vero细胞为主，约占整体市场的90%，但此前所有上市Vero细胞疫苗均需依赖牛血清生产，牛血清相关杂质易引起受种者出现不良反应。
过敏性反应是狂犬病疫苗接种后发生率最高的异常反应。疫苗中去血清等动物源性物质，是提升疫苗纯度（效价）和有效成分含量的重要手段，在狂犬病有限的潜伏期内尽早尽快产生能达到保护水平的保护性抗体，尤为重要。
此次荣盛生物历时8年自主研发而出全球首个无血清Vero细胞狂犬病疫苗，疫苗同时没有抗生素及核酸酶、没有动物源性成分（胰酶和明胶）。企业负责人介绍，疫苗制作全流程从细胞复苏、扩增到病毒培养、超滤浓缩、纯化、成品全流程均不添加牛血清等动物源性物质；其制备工艺核心优势涵盖无动物源性工艺流程、大罐片状载体无血清细胞培养技术等，这些核心技术在细胞培养、病毒培养均适应良好，可以实现大规模产业化生产。疫苗Ⅲ期临床试验发现，免疫原性、安全性均表现良好，首针免后7天阳转率72.69%的数据颇为亮眼。
医学专家同时提醒市民，根据接触方式和损伤程度，狂犬病暴露分为三级：皮肤完整，无任何肉眼可见的伤口为Ⅰ级暴露，无需接种疫苗，仅需用清水或肥皂水清洗接触部位；皮肤被轻咬、抓伤，有轻微破损但无出血，定义为Ⅱ级暴露，需要立即用肥皂水和流动清水，交替冲洗伤口至少15分钟，并接种狂犬疫苗；皮肤被咬伤或抓伤出血为Ⅲ级暴露，在Ⅱ级暴露处理基础上，还要注射狂犬病免疫球蛋白。
值得一提的是，Ⅲ级暴露患者不仅需要接种狂犬疫苗，还必须在伤口周围注射免疫球蛋白。抗体并非在注射疫苗后立刻产生，需要至少7天时间，因此对于感染风险较高的患者，免疫球蛋白可以弥补这几天的空窗期，起到中和病毒的即时效果。
另悉，荣盛生物自1988年创业至今，历经38 年发展，作为民营生物医药企业佼佼者，企业此前自主研发水痘减毒活疫苗等，未来还将在仿制、创新型疫苗市场持续扩展新品种，为更多有需要的人群提供免疫保护。
原标题：《“养宠热”导致咬伤有所增加，上海企业自研全球首款无血清狂犬病疫苗上市》
题图来源：上观题图 图片编辑：曹立媛
来源：作者：解放日报 顾泳
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