一度医药
9月16日,华辉安健官宣,黄薇女士于2026年8月正式加入公司,担任首席医学官,负责公司整体医学策略、临床开发体系建设及重点管线的医学决策,并统筹临床开发战略与项目管理。
黄薇,拥有约25年临床与药物开发经验,其中约10年为肿瘤临床诊疗实践、15年以上为全球药物研发经历,是一位从临床医生转型而来的资深肿瘤药物开发者。
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图片来自华辉安健官微
她早年是专注于全身系统治疗与放疗的肿瘤内科医生,在临床工作十余年,因业务突出在中级职称时即被医院选送至北京大学担任高级访问学者;正是在北京接触到规范的国际多中心临床试验后,她意识到把国外创新疗法尽快引入中国患者、把个人临床经验转化为群体循证医学证据更具使命感,遂离开医院进入制药行业。
进入工业界后,她的第一站是默克雪兰诺(MerckSerono,约1.5年)。
因兼具临床与放疗背景而支持国际多中心试验;随后受邀加入罗氏并工作7年,历任高级药物开发医学总监,从负责抗HER2乳腺癌在中国的开发一路做到亚太区抗肿瘤抗HER2治疗负责人。在罗氏期间,她针对外企"follow global"模式下中国上市滞后的痛点做了大量策略创新,连续3年获得罗氏全球研发策略创新大奖,并使帕妥珠单抗(帕捷特)与T-DM1(赫塞莱)在中国获批时间至少提前3—5年。
2017年她受百济神州研发负责人汪来邀请加入,在百济的三年里带领团队完成了全球首个食管鳞癌同步放化疗联合PD-1免疫治疗的大型Ⅲ期注册临床试验,并管理多个产品的临床开发。
此后短暂出任先博生物(Simnovabio)临床开发副总裁约一年。
2022年3月加入石药集团,任肿瘤领域首席医学官(后亦称肿瘤领域全球CMO)。
在石药集团任职期间,她全面负责肿瘤领域的临床开发策略与医学决策,面对的是190多项在研临床试验、50多个同步开发产品(约70%为抗肿瘤药)的大体量管线。其代表性成果是HER2双特异性抗体安尼妥单抗(KN026)联合白蛋白多西他赛(HB1801)的Ⅲ期Neo-Healer(KN026-004)研究——这是全球首个在头对头Ⅲ期试验中证实HER2双抗联合创新化疗疗效超越"曲帕双靶"方案的注册研究,结果于2026年ASCO大会以LBA口头报告(摘要号LBA660)发布。
黄薇的核心能力覆盖临床开发职能团队的组建与人员管理、全球产品开发策略、FDA/EMA全球申报与中国申报、试验设计、临床试验医学监查,以及与监管机构和美国、欧盟、亚洲KOL的沟通协作,在10个以上从Ⅰ期到Ⅲ期及上市后的肿瘤项目中作出过重要贡献。
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