山东
近日，滨州市中心医院在肿瘤科一病区成功启动院内首例“注射用罗普司亭N01（QL0911）在肿瘤治疗所致血小板减少（CTIT）中的随机、双盲、安慰剂对照II/III期临床研究”试验项目，受试者顺利完成入组用药。
临床研究顺利地开展标志着医院肿瘤临床研究工作迈出全新一步，为肿瘤患者带来治疗新选择。
本次研究由齐鲁制药申办，项目团队对试验方案、药物管理、给药规范、受试者保护、不良事件处理等核心内容进行系统培训，明确各岗位人员职责，严格落实GCP相关要求，保障临床试验科学、规范、安全开展。
肿瘤治疗所致血小板减少症（CTIT）是化疗常见不良反应，可增加出血风险，严重时会导致化疗减量、延期甚至终止，影响抗肿瘤治疗效果。本项随机双盲安慰剂对照临床研究，旨在评价QL0911用于肿瘤化疗引起血小板减少的疗效与安全性，探索新的升血小板治疗方案。
项目启动后，医院将严格遵循临床试验方案与GCP原则，做好受试者招募、随访、标本管理与安全监测工作，高质量推进项目实施。同时依托本次临床试验，肿瘤科团队将进一步提升临床科研能力，接轨前沿药物研究，让本地肿瘤患者有机会免费接触前沿在研药物，在家门口就能享受到规范、先进的临床研究诊疗服务，助力区域肿瘤诊疗水平持续提升。
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