亦诺微医药携“以毒攻毒”概念三闯港交所，核心产品仍处于Ⅱ期临床阶段

“以毒攻毒”的抗癌思路，正在全球资本市场掀起一轮融资热潮。2024年初，美国公司CG Oncology凭借膀胱癌溶瘤病毒产品CG0070的Ⅲ期临床数据登陆纳斯达克，首日股价大涨。2026年4月，武汉滨会生物二度递表港交所，其核心产品BS001是全球首个进入Ⅲ期临床的HSV-2溶瘤病毒候选药物。溶瘤病毒这个沉寂多年的赛道重新进入资本视野。

最近，亦诺微医药第三次向港交所递表。公开资料显示，亦诺微医药创始人周国瑛博士，是T-VEC骨架的发明者之一，该骨架已成为全球溶瘤免疫疗法开发的“黄金标准平台”；公司先后完成七轮融资，合计募资约1.523亿美元，C+轮投后估值4.85亿美元。

值得注意的是，亦诺微医药招股书显示，报告期内（2023年至2025年及2026年1~5月，下同），公司累计亏损16.62亿元，核心产品MVR-T3011仍处于Ⅱ期临床阶段，截至2026年5月末，公司账上现金为1704万元。

公司累计完成七轮融资

公开资料显示，溶瘤病毒疗法的原理，看起来并不复杂。简单来说，它就像一场精准的“病毒战”：科学家通过基因改造，让特定病毒专门感染并摧毁癌细胞，同时尽量避免伤及正常细胞。当病毒在癌细胞内大量复制、最终撑破细胞致其死亡时，便实现了“溶瘤”。这本质上是一种将“毒”转化为“药”的策略。直接裂解癌细胞的同时，还能释放肿瘤相关抗原、激活人体全身免疫系统，形成双重打击。

据亦诺微医药招股书援引的弗若斯特沙利文数据，2025年，全球溶瘤免疫疗法市场规模约1.07亿美元，预计2029年将达到45.55亿美元，2033年进一步增至176.35亿美元，2025年至2029年复合增长率高达155.3%。

亦诺微医药招股书显示，截至最后实际可行日期，全球仅有五款溶瘤免疫疗法药物获得批准，进入关键性Ⅱ/Ⅲ期或后期临床试验的候选药物只有七种，另有超过30款处于Ⅰ/Ⅱ期临床试验阶段。据弗若斯特沙利文预计，2026年至2033年期间，全球将有至少十种新型溶瘤免疫疗法获批，其中中国至少六种。

公司创始人周国瑛博士，1987年获华东师范大学生物学学士学位，1998年获中国科学院上海生物化学研究所博士学位，随后赴美国芝加哥大学从事博士后研究，历任讲师、助理教授、副教授，在病毒学及免疫学领域深耕超过30年。2005年，周国瑛在国际上首次报道改变疱疹病毒的天然细胞入侵途径、使之精确靶向恶性脑瘤，被誉为疱疹靶向溶瘤病毒的发明人。周国瑛参与设计的T-VEC骨架，后来成为全球首款获FDA批准的溶瘤病毒产品Imlygic的核心平台。2015年，周国瑛回国创业，同年10月T-VEC获FDA批准。

值得注意的是，亦诺微医药核心产品MVR-T3011的设计，也确实体现了差异化思路。与T-VEC仅携带粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子不同，MVR-T3011同时携带抗PD-1抗体和白细胞介素-12两个转基因，试图在溶瘤的同时叠加免疫检查点阻断和细胞因子激活，机制上比单一装载的产品更复杂。亦诺微医药将其开发方向定位于膀胱癌全谱系治疗和头颈部鳞癌。

在此背景下，亦诺微医药在一级市场收获颇丰。招股书显示，公司累计完成七轮融资，合计募资约1.523亿美元，投资方包括华盖投资、勤智资本、杏泽资本等机构。

核心产品临床数据如何？

不过，技术故事能不能变成临床进度，成为外界关注亦诺微医药的重点。MVR-T3011的临床数据，单看并不差。

亦诺微医药招股书显示，MVR-T3011已在中国、美国、澳大利亚三地开展临床试验。2026年5月，在美国临床肿瘤学会年会上，亦诺微医药报告了MVR-T3011膀胱内灌注治疗膀胱原位癌的初步数据：在卡介苗治疗失败的非肌层浸润性膀胱癌患者中，九个月完全缓解率达到100%。2024年，该产品获FDA快速通道认证，用于复发或转移性头颈部鳞状细胞癌。

《每日经济新闻》记者梳理公开信息发现，这组“100%完全缓解率”数据来自研究者发起的IIT试验，与注册性临床试验不在同一水平线上。那么，赛道头部玩家的数据又是怎样的情况？

CG Oncology的核心产品CG0070，一款针对同样适应证的腺病毒溶瘤产品，Ⅲ期注册性临床试验BOND-003的数据显示，卡介苗无应答的高危非肌层浸润性膀胱癌患者，12个月完全缓解率46.4%，24个月仍有42.3%维持缓解，且未出现三级及以上治疗相关不良事件。基于这组数据，CG Oncology已于2025年四季度启动BLA滚动递交，预计2026年四季度完成完整提交。

滨会生物的BS001作为全球首个进入Ⅲ期关键试验的HSV-2溶瘤病毒，其黑色素瘤Ⅰa/Ⅰb期试验中一年和两年总生存率分别达到91.0%和72.0%，中位总生存期31.06个月。

对此，有市场推演认为，如果CG0070在2027年前后获批，MVR-T3011按当前Ⅱ期进度推算，从Ⅱ期到Ⅲ期再到BLA或还需3年~5年。届时，后者面对的不是“首个突破”的市场空白，而是已上市产品建立的疗效标准和价格锚点。

此外，乐普生物已经拿下CG0070的中国权益，2025年1月获CDE突破性治疗认定，关键桥接临床试验方案已与监管沟通完成。在亦诺微医药最聚焦的膀胱癌适应证上，国内市场已经有一个Ⅲ期数据扎实、资金充沛、距上市更近的对手在排队。

亦诺微医药的财务数据，进一步放大外界对此的看法。招股书显示，2023年至2025年及2026年1~5月，亦诺微医药分别录得亏损4.82亿元、5.24亿元、5.19亿元和1.37亿元，累计亏损16.62亿元；同期研发开支分别为1.36亿元、1.12亿元、1.12亿元和0.31亿元。收入方面，公司2023年至2025年的全部收益来自合作及许可协议，主要是向上海医药授出MVR-T3011大中华地区许可所得的预付款和专利授权款，分别为677.2万元、320.0万元和130.8万元。

亦诺微医药招股书显示，截至2026年5月31日，公司现金及现金等价物仅1704万元；2026年1~5月，公司经营活动现金流净流出3378万元，月均约676万元。按此速度计算，公司账上现金只够维持两个多月。

亦诺微医药表示，公司可通过现有现金、潜在银行借款、股权或业务合作融资等多种途径，以满足未来12个月营运资金需求；但核心管线尚处于Ⅱ期，获得足额信贷融资仍存在不确定性。

公司还存在对赌压力

亦诺微医药的联合创始人名单，放在全球溶瘤病毒领域都堪称豪华。

除周国瑛外，还包括Bernard Roizman，疱疹病毒研究奠基人、周国瑛在芝加哥大学的导师；Thomas Eugene Shenk，病毒学顶尖学者；Ralph Robert Weichselbaum，肿瘤放射治疗权威；Richard James Whitley，免疫学及病毒学科学家；倪东耀。

招股书披露，除周国瑛博士外，其他创始成员均不在公司担任行政及运营岗位，也未直接参与集团内部产品研发工作，部分人员提供学术层面的支持。Bernard Roizman已于2026年4月去世。

六位联合创始人，五位“挂名”。他们合计持有约3129万股，与周博士构成一致行动人，合计控制约22.80%投票权。公司治理的核心决策高度集中于周国瑛一人，她同时担任董事会主席、首席执行官，而一致行动人协议绑定的几位科学家既不参与经营，也不参与研发。

值得注意的是，亦诺微医药还存在对赌压力。如果周国瑛辞职、不再全职服务公司，或者发生竞业违约、资金挪用、重大关联交易违规等情况，投资人即可行使赎回权。

2025年6月25日，亦诺微医药首次递表；2026年1月14日，二次递表；2026年7月16日，三度递表。这背后是对赌协议的倒计时。

亦诺微医药招股书显示，根据2024年1月签订的股东协议，优先股持有人可在多种情形下要求公司赎回股份，其中包括：公司尚未完成上市，或优先股股东在2024年12月31日之前未通过股息、股份转让等方式收回相当于投资额百分之二百的资金；2026年7月，公司与全体优先股投资者订立补充协议：赎回权在递交上市申请时自动终止，但如果公司撤回申请、被港交所拒绝，或上市未于2027年9月30日前完成，赎回权自动恢复。

此外，亦诺微医药在工程化外泌体领域也有布局。公司开发了五款工程化外泌体产品，其中MVR-EX103已注册INCI命名，成为全球首款获此认证的工程化外泌体。招股书披露，MVR-EX104已提交INCI（国际化妆品成分命名系统）注册申请，MVR-EX105正在开发中。

值得注意的是，MVR-EX104被赋予INCI命名并纳入相关国家或地区的INCI名录，即可作为化妆品成分在欧盟、美国等主要市场商业化，打开功能性护肤品、日化品市场。这是否和“专注于临床需求导向”的生物科技公司定位存在偏差？

对于以上疑问，《每日经济新闻》记者于9月16日向天眼查上显示的公司邮箱发送了采访邮件，截至发稿，尚未收到亦诺微医药方面回复。