阿尔茨海默病新药试验招募丨清除毒性垃圾，保护大脑细胞，双管齐下阻击阿尔茨海默病——口服新药试验正在招募

*仅供医学专业人士阅读参考

许多家属在了解阿尔茨海默病时都会遇到一个绕不开的名词——β淀粉样蛋白（Aβ）。医生在解释病情时会提到它，影像学检查也常常围绕它展开。对患者和家属来说，这个词听起来陌生，但它确实是阿尔茨海默病研究中最核心的线索之一。

Aβ是一类在大脑中逐渐堆积的毒性蛋白，当它在脑内不断蓄积，就会导致大量神经细胞变性和坏死，患者就会出现记忆力下降。因此，当患者出现记忆减退症状后，往往意味着神经细胞已经大量死亡，此时单纯减少Aβ不能够改善认知功能。

因此，阿尔茨海默病治疗同时关注“清除毒性蛋白”和“保护神经细胞”，两者缺一不可，这也是当前阿尔茨海默病新药研发的重点方向。

在这样的背景下，一款名为TTYP01口服片的新药研发显得更具整体性。它是依达拉奉的新型口服制剂。依达拉奉是一种已得到多年临床验证的脑保护药物，它能有效清除脑内的氧自由基分子（一种毒性物质），在国内外批准用于治疗脑中风和渐冻症等疾病。

神经细胞在阿尔茨海默病早期仍然具有一定的可塑性，保护这些细胞对于延缓功能下降至关重要。依达拉奉在细胞实验和动物研究中表现出明显的神经保护作用，包括拮抗Aβ对神经细胞的毒性作用，提升抗氧化能力、减少炎症、改善突触蛋白表达、降低神经元凋亡[1,2]。这意味着它具有保护阿尔茨海默病大脑神经细胞的潜力。

但它的作用并不止于此。

科学家发现，依达拉奉还具有抑制Aβ聚集、溶解Aβ纤维的作用[1]，这能从源头上阻止这种毒性蛋白在脑内的蓄积。在阿尔茨海默病动物实验中，依达拉奉能够阻止Aβ在大脑中的沉积，并能有效清除已经沉积在脑内的Aβ斑块[1,2]。

这表明依达拉奉兼具“清除毒性蛋白”和“保护神经细胞”双重作用，有望为阿尔茨海默病提供更全面的治疗。

值得一提的是，TTYP01是一种口服药物。传统依达拉奉制剂需要注射给药，不适合阿尔茨海默病的长期治疗。为此，科学家们通过新型自纳米胶束固体分散技术，使依达拉奉原料药物的口服生物利用度提升10–16倍，达到59.6%[3]，成功研制出TTYP01片，为阿尔茨海默病的长期治疗提供了更适合的剂型。

TTYP01片的安全性如何？依达拉奉相关成分在脑中风适应症中已有超过20年的临床使用经验，用于渐冻症的治疗也已数年，均显示出良好的安全性[4-6]，为TTYP01片的安全性研究提供了重要基础。TTYP01片已在中国完成急性缺血性卒中的三期临床试验，在中国、美国和澳大利亚完成5项一期临床试验，均显示出良好的安全性和耐受性。

在此基础上，一项使用TTYP01片治疗阿尔茨海默病的二期临床试验已在我国20余家医院开展，旨在评估TTYP01在患者中的安全性和有效性，目前正在招募受试者。如果您或家人希望了解研究方案、接受规范评估，可以进一步咨询研究中心。是否适合参加，需要由研究医生根据年龄、诊断、用药情况和身体状况综合判断。了解研究并不意味着必须参加，家属和患者可以在充分沟通后再做决定。

以下是全国24家研究中心的联系方式：

①陆军特色医学中心（大坪医院）

刘老师 18996203364

②重庆医科大学附属第一医院

汪老师 17376530658

③复旦大学附属华山医院

朱老师 15240247410

④上海市第一人民医院

宋老师 13764905501

⑤浙江大学医学院附属第二医院

张老师 15151200467

⑥天津医科大学总医院

王老师 13663219137

⑦航天中心医院

岳老师 13269709422

⑧广州医科大学附属第二医院

许老师 13631459909

⑨昆明医科大学第一附属医院

朱老师 18787230395

⑩贵州医科大学附属医院

谢老师 13304454382

⑪武汉大学人民医院

李老师 15927827687

⑫吉林大学第一医院

赵老师 13614308619

⑬济南市中心医院

马老师 13361093993

⑭郑州大学第一附属医院

陈老师 18937705767

⑮北京大学深圳医院

李老师 18846015117

⑯南方医科大学珠江医院

叶老师 15907621259

⑰暨南大学附属第一医院

邓老师 15973479757

⑱延安大学咸阳医院

浦老师 15679225561

⑲山东大学齐鲁医院

董老师 19286873021

⑳广东省人民医院

杨老师 18718870266

㉑苏州市立医院

谢老师 18075266707

㉒首都医科大学附属北京游河医院

黄老师 18502604353

㉓四川省人民医院

王老师 18881355194

㉔河北医科大学第一医院

高老师 13785181847

若希望进一步了解，可长按下方二维码或点击阅读原文跳转获取详细的研究信息。

参考文献：

[1]Jiao SS, et al. Edaravone alleviates Alzheimer’s disease-type pathologies and cognitive deficits. Proc Natl Acad Sci USA. 2015;112(16):5225–5230.

[2]Parikh A, et al. Self-nanomicellizing solid dispersion of edaravone: part II – in vivo assessment of efficacy against behavior deficits and safety in Alzheimer’s disease model. Drug Des Devel Ther. 2018;12:2111–2128.

[3]Parikh A, et al. Self-nanomicellizing solid dispersion of edaravone: part I – oral bioavailability improvement. Drug Des Devel Ther. 2018;12:2051–2069.

[4] Edaravone (MCI-186) ALS 19 Study Group Safety and efficacy of edaravone in well defined patients with amyotrophic lateral sclerosis: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet Neurol. 2017;16(7):505-512.

[5]Brooks BR, Berry JD, Ciepielewska M.Survival of Intravenous Edaravone-Treated Patients With ALS: Evidence From Administrative Claims Analyses. Muscle Nerve. 2026;73 Suppl 1(Suppl 1):S23-S25.

[6]Zhao K, Li GZ, Nie LY, Ye XM, Zhu GY. Edaravone for Acute Ischemic Stroke: A Systematic Review and Meta-analysis. Clin Ther. 2022;44(12):e29-e38.